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新疗效,新格局!恩曲替尼助力周凤丽教授为ROS1融合阳性患者带来新曙光
发布时间:2024-07-16 13:34:30

从一例ROS1融合阳性临床真实病例,看恩曲替尼对多发转移患者的临床疗效!

 

近年来,基因检测技术取得了突飞猛进的发展,肺癌的分型从过去简单的病理组织分型,进一步细分为基于驱动基因的分子亚型。与此同时,基因检测技术的提升,也提高了罕见基因的检出率。其中,ROS1基因融合阳性作为罕见基因之一,近年来受到了广泛关注。

恩曲替尼

“医学界肿瘤频道”本次特邀中山大学附属第三医院周凤丽教授,通过分享一例伴肝、脑以及多处骨转移的ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)病例,共同探讨ROS1融合阳性NSCLC患者目前的治疗策略和未来的探索方向。

 

 

ROS1融合阳性诊疗迫待革新,

 

CNS转移患者如何实现长生存

 

目前,ROS1融合阳性患者在NSCLC中仅占1%-2%[1],但基于我国较大的人口基数,对于这部分患者的的治疗仍然不可小觑。周凤丽教授表示,以往针对这部分患者的治疗主要是化疗联合抗血管生成治疗,但是效果有限。2017年克唑替尼在国内获批上市,成为国内针对ROS1融合阳性NSCLC的靶向药物,推动了ROS1融合阳性患者的诊疗进程。

 

然而,克唑替尼在治疗脑(CNS)转移方面的效果仍有待提高。根据2018年发表在胸部肿瘤杂志上的研究数据,36%的ROS1融合阳性患者晚期诊断时已经有CNS转移。而初诊时未见CNS转移的患者随着病情的进展也可能会出现CNS转移。在以往使用克唑替尼治疗的患者中,有47%的患者首次且发生转移的部位就是脑。因此,迫切需要新的治疗方案来满足临床需求[2]。

 

恩曲替尼助力ROS1融合阳性患者长生存,

 

CNS转移患者获益显著

 

2022年8月,恩曲替尼在国内获得批准,用于治疗ROS1融合阳性NSCLC患者。根据ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2三项研究的汇总分析,恩曲替尼治疗后,ROS1基因融合阳性NSCLC患者深度缓解率高完全缓解(CR)率为13.4%,部分缓解(PR)率为54.1%。此外,这项研究还发现,恩曲替尼的治疗安全性良好,多数不良事件为轻度至中度(1-2级)。这意味着大部分患者能够耐受该药物,且不会出现严重的副作用[3]。

 

该患者初诊时已经出现了CNS转移的情况,经治疗后,颅内转移病灶以及肝内转移病灶在恩曲替尼用药仅3个月后全部消失,经疗效评估为CR。周教授表示,该患者同时还存在多发骨转移,骨转移的治疗在临床中也面临一定的难度。然而,用药3个月后,该患者的骨转移情况同样达到了PR的效果。同时,周教授指出,该患者在治疗过程中只发生了一次嗅觉丧失的不良反应,但考虑到该患者当时合并新冠感染,且在新冠感染被控制后,该不良反应得到恢复,因此考虑该不良反应是新冠导致的。可见该病例在使用恩曲替尼的过程中,具有良好的疗效和安全性。此外,该病例的诊疗进一步验证了恩曲替尼的研究结果,为恩曲替尼在晚期肺癌治疗中的应用提供了支持。

 

恩曲替尼作为一种有选择性、有CNS活性的多基因融合抑制剂,能够有效穿透血脑屏障,因此解决了ROS1融合阳性患者CNS转移的问题。根据2022年6月公布的试验数据,恩曲替尼在受试者中颅内客观缓解率(IC-ORR)达到80%,并且有12%的受试者出现颅内完全缓解的情况[3]。另外,研究结果还表示,在基线没有CNS转移的患者中,使用恩曲替尼的客观缓解率(ORR)达到69.6%,而在基线伴随CNS转移的患者中,ORR为63.3%[3]。可见,恩曲替尼作为且目前*具有CNS保护及治疗效果的ROS1-TKI,在基线有或无CNS转移的患者中都能够取得良好的治疗效果。本例晚期肺癌患者(右肺上叶腺癌T2N3M1c,ⅣB期)初诊时已经存在CNS转移,但在使用恩曲替尼后,其脑转移病灶迅速消失。这一事实再次突显了恩曲替尼在治疗CNS转移患者方面的疗效。

 

值得一提的是,对于基线没有CNS转移的ROS1融合阳性NSCLC患者,恩曲替尼治疗12个月后,仅有1%的患者发生CNS转移,总随访期为29.1个月时,CNS转移发生率仅为4.5%。

 

挖掘潜力,实现恩曲替尼更高临床价值

 

周教授提出,目前疗效出色的药物往往是首先应用于晚期患者,目前基于恩曲替尼的显著疗效,应该将恩曲替尼提前应用于早期患者,实现“好药先用”的理念,进一步提高早期患者的治疗效果。然而,要惠及更多患者,减轻经济负担,将恩曲替尼纳入医保是非常重要的一步。

 

此外,靶向治疗作为一种相对新型的抗癌治疗方法,已经在临床上取得了显著的成果。然而,耐药问题在靶向治疗中也是不可避免的挑战。周教授指出,对于恩曲替尼这类靶向药物来说,了解其耐药机制以及如何处理耐药后的情况十分重要。只有不断探索,深入研究,才能为患者带来更多的临床选择。

 

 

专家简介

 

 

 

周凤丽 教授

 

中山大学附属第三医院,主任医师(呼吸内科、全科医学科),全科医学科主任

 

呼吸内科博士

 

硕士生导师

 

广东省医学会全科医学分会常委

 

广东省医师协会全科医学分会委员

 

广东省基层医药协会全科分会副主任委员兼秘书长

 

广州市医师协会全科分会常委

 

广东省女医师协会肺癌专业委员会委员

 

国家临床医学研究中心-中国呼吸肿瘤协作组委员

 

广东省健康管理学会心身医学分会常委

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