秃是一种自身免疫性疾病，由于免疫系统攻击毛囊，导致头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。斑秃症状经常在儿童时期就会发作，任何年龄、性别和种族的人群都可能患上斑秃。

斑秃群体年轻化，主流用药副作用明显

2021年全球有关脱发情况的调研报告显示，90后有脱发情况的人群占比超越80后，脱发现象呈现年轻化趋势。其中，斑秃是全球发病率第二高的脱发症状，全球大约有1.47亿患者，中国患者约有400万。

斑秃的患病率呈现逐年升高的趋势，严重者进展为全秃或普秃。重度斑秃顽固、难治、易复发，且严重影响患者的心理健康和生活质量，既往治疗基本上口服和外用激素，虽然有一定疗效，但是也有很多副作用。

目前脱发主流用药主要为激素调节剂的非那雄胺和血管扩张剂米诺地尔。非那雄胺可降低人体的双氢睾酮（雄性激素），通过降低人体的雄性激素来使脱发逐渐缓解，但服用期间存在性功能减退以及皮疹超敏等副作用。米诺地尔的作用原理是改善局部的血液循环,从而促进毛发的生长，但头皮或会出现皮炎问题甚至脱屑等情况。

巴瑞替尼：国内获批用于成人重度斑秃

日前，巴瑞替尼的原研厂家礼来制药宣布，艾乐明(巴瑞替尼片)正式获得国家药监局(NMPA)批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。

据了解，巴瑞替尼此次获批是基于BRAVE-AA1和BRAVE-AA2两项III期临床试验的数据，去年3月，礼来曾公布了该2项III期临床试验的数据。

BRAVE-AA2研究中国主要研究者杨教授强调，BRAVE-AA系列研究是两项总计超过千人规模、治疗期长达200周的临床试验，主要终点为第36周毛发覆盖面积大于80%的患者比例。结果显示，治疗36周后，大约三分之一接受4mg巴瑞替尼和五分之一接受2mg的巴瑞替尼治疗的重度斑秃患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%。同时，约三分之一患者达到眉毛或睫毛完全再生或者没有明显缺失的指标。

作为首款用于系统性治疗成人重度斑秃的靶向药物，此次巴瑞替尼新适应症获批填补了国内重度斑秃患者的治疗需求。

巴瑞替尼是一款每日口服一次的JAK抑制剂， 初由Incyte开发，2009年，礼来与Incyte达成协议，合作开发和商业化该产品，交易总额高达7.55亿美元。

去年6月美国已获批，成该适应症 系统性疗法

在2020年3月，巴瑞替尼用于治疗成人重度斑秃获FDA突破性疗法认定，2022年2月，FDA授予其优先审评资格，2022年6月，巴瑞替尼获得美国FDA批准用于治疗成人重度斑秃，成为FDA批准的首款用于治疗斑秃的系统性疗法。

斑秃是一种自身免疫性疾病,由于其免疫系统攻击毛囊，就会导致皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。

正常人群中，主要组织相容性（MHC）I类和II类分子的低表达可使毛囊免受自身免疫攻击。在某些因素下，如肿瘤、感染、压力和其他因素会干扰免疫环境，促使T淋巴细胞（尤其是CD8 + NKG2D+ ）、自然杀伤（NK）细胞和其他炎症细胞聚集在毛囊周围，以产生IFN-γ导致MHC-I表达上调，使毛囊遭受攻击，形成斑秃。而巴瑞替尼可靶向抑制JAK上ATP酶的激活，从而阻断这一胞内信号通路（如下图）。

多适应症国内临床ing，儿科适应症或即将获批？

巴瑞替尼在美国和全球超过 75 个国家被批准用于治疗患有中度至重度类风湿性关节炎的成年人。另外在去年5月，巴瑞替尼被FDA 批准用于治疗需吸氧的、无创或有创机械通气的新冠成年住院患者。

在中国，巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者，可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。同时，其用于幼年关节炎、系统性红斑狼疮以及重度（极重度）成人斑秃正在3期临床阶段。

巴瑞替尼系第二代JAK抑制剂，相较于一代，巴瑞替尼具有针对性更强，免疫抑制疗效更好和不良反应更少的优点。

临床阶段数据表明，本品用于1-18岁JIA患者的口服混悬液（儿童用剂型）与斑秃适应症的临床招募，时间上都是于2020年1月完成招募的，用于JIA患者的拓展适应症会否也与今年获批，我们拭目以待。

巴瑞替尼在中国临床试验阶段情况

除类风湿关节炎、新冠住院患者治疗、和斑秃外，研究报道显示，巴瑞替尼亦可有效治疗干扰素（IFN）相关疾病和糖尿病肾病等，另外对治疗皮肤科疾病，可作为常规药物治疗无效的新选择，越来越多证据表明，巴瑞替尼对银屑病、白癜风等皮肤病有效。

根据临床数据库，巴瑞替尼在美国已有器官移植免疫抑制、渐冻症和老年认知障碍等多个神经退行性疾病适应症正在进行临床招募。

巴瑞替尼在全球的临床试验阶段情况

临床证据表明，炎症信号的激活会导致中枢神经系统细胞神经元的死亡，同时引起动物模型中神经的变性和体征改变，但迄今为止尚未发现针对AD或ALS的疾病修饰抗炎药。 近对用于治疗类风湿性关节炎的抗炎药的观察性研究表明，这些药物具有预防AD诊断的潜力。

(以下内容仅供参考，具体用药详情请谨遵医嘱）

巴瑞替尼-说明书

适应症

1、巴瑞替尼可用于成年人治疗中度至重度活动性类风湿关节炎（RA），患者对于一个或多个抗风湿药物不耐受可采用本品治疗，本品可单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。baricitinib治疗银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等疾病的疗效，目前均处于II期临床阶段。

2、用于成人重度斑秃的系统性治疗。

用法用量（具体用药详情请谨遵医嘱）

巴瑞克替尼就是一款抗风湿新型药物，治疗效果非常突出，目前已经获得了美国FDA的批准。

类风湿关节炎是一种慢性且容易发生进展的关节炎，非常疼痛。目前，肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂是常见的类风湿关节炎疗法，但约有三分之二的患者无法从首次治疗中得到临床缓解。而且随着时间推移，大量患者无法维持药物的疗效。因此，这些患者急需一款创新药物来缓解病情。巴瑞克替尼的上市正满足了患者的这一需求。

类风湿患者怎么服用巴瑞克替尼？

1、巴瑞克替尼可单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。

2、研究表明，巴瑞克替尼作为类风湿关节炎的二线治疗药物，可有效缓解患者症状。

3、巴瑞克替尼推荐剂量：口服，每日一次，每次4mg。

1)对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者，推荐日剂量2mg，每日1次。

2)对于采用日剂量4mg治疗的患者，如病情已取得持续控制，可将日剂量改为2mg。

4、与食物或不与食物均可服用，不可粉碎、裂开或叫咀嚼药片。

5、不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂（如托法替尼）、或生物DMARD（如类克、恩利修美乐等）、强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）联合用药。

不良反应

1、巴瑞克替尼会影响免疫系统，会更容易感染。包括咽喉，鼻子和胸部感染，唇疱疹，皮肤感染（蜂窝织炎）和尿路感染。服用JAK抑制剂的患者似乎存在带状疱疹（由水痘病毒引起的皮肤感染）的特殊风险。

如果出现任何感染迹象，如喉咙痛或发烧，或任何其他新症状，请及时告诉医生。其他感染症状还可能包括发烧和发冷，持续性咳嗽或头痛，异常疲倦或牙齿问题。如果这些症状严重时，应该停止服用巴瑞克替尼并立即就医。

2、如果患上水痘或带状疱疹或接触患有水痘或带状疱疹的患者，应立即就医。可能需要抗病毒治疗，需要停止服用巴瑞克替尼直到好转。

3、一些服用巴瑞克替尼的患者会出现白细胞减少，肝脏血液检查和血液中胆固醇水平升高的情况。这些问题通常是轻微的，但作为预防措施患者应该安排定期血液检查。

4、服用巴瑞克替尼时出现恶心症状相当常见，但也可能会随着时间的推移而恶化。如果出现恶心症状，请及时告知医生。

5、巴瑞克替尼可能会增加血栓（深静脉血栓形成和肺栓塞）的风险。如果之前有过这些风险，那么风险可能会更高。如果出现腿部肿胀或呼吸困难，应该立即就医。

6、降低感染风险：尽量避免与患有严重活动性感染的人密切接触。

特殊人群用药

妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照，所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用巴瑞克替尼。

禁忌症

1、对巴瑞替尼或药物中的任何成分过敏的患者禁用；

2、存在严重活动性感染的患者禁用；

3、具有严重肝功能损害的患者禁用；

4、孕妇患者禁用；

5、哺乳期妇女患者禁用。

巴瑞替尼片(Baricitinib)是一种用于治疗类风湿性关节炎、COVID-19(新冠病毒)、斑秃等疾病的药物。在使用巴瑞替尼片时，患者需要注意一些禁忌和特殊情况，以确保安全有效的治疗。以下是巴瑞替尼片的禁忌和相关注意事项。

1. 与其他药物的相互作用

在使用巴瑞替尼片时，患者应该避免与特定药物同时使用，因为可能发生相互作用，影响药效或增加不良反应的风险。在开始巴瑞替尼片治疗之前，患者应向医生详细报告正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药以及补充剂。

2. 孕期和哺乳期禁忌

对于怀孕或有怀孕可能的女性，巴瑞替尼片可能存在一定的风险。在怀孕计划阶段或怀孕早期，应与医生详细讨论利弊，并根据实际情况考虑是否继续使用。此外，在哺乳期间使用巴瑞替尼片的安全性尚未完全确定，患者需要在医生的指导下做出决定。

3. 肝功能异常患者慎用

巴瑞替尼片的代谢和排泄主要通过肝脏完成，因此对于存在严重肝功能异常的患者，应慎用或避免使用。在开始治疗之前，医生通常会进行相关的肝功能检测，以评估患者是否适合使用该药物。4. 心血管风险和高血压

巴瑞替尼片的使用与心血管风险和高血压的增加有关。患有心血管疾病或存在高血压的患者在使用巴瑞替尼片前应仔细评估风险和益处，并在医生的监督下进行治疗。定期监测血压是确保患者安全的重要步骤。

在使用巴瑞替尼片时，患者应密切遵循医生的建议，严格按照处方用药。对于存在禁忌症状或特殊情况的患者，医生将根据具体情况调整治疗方案或选择其他合适的药物。患者在使用过程中如有不适，应及时向医生汇报，以便及时调整治疗方案，确保患者的健康和安全

产品介绍

巴瑞克替尼（Baricitinib）是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。

2017年2月，巴瑞克替尼获得欧盟批准，作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的 JAK抑制剂。

临床研究结果显示，在关键III期研究RA-BEAM中，巴瑞克替尼在改善类风湿性关节炎症状和体征方面显著优于艾伯维的重磅抗炎药Humira（修美乐，通用名：阿达木单抗）。该研究是 证明一种每日一次口服药物疗效显著优于当前注射型标准护理药物（抗肿瘤坏死因子，anti-TNF）的关键III期研究。

此外，巴瑞克替尼治疗也表现出早期的症状缓解，在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解；同时，巴瑞克替尼治疗在身体机能上也表现出显著改善，包括身体功能MJS、疼痛、疲劳和生活质量等。

因此，对现有标准疗法治疗不佳的患者，通过巴瑞克替尼治疗可获得疾病的有效缓解，同时能预防关节部位的结构性损伤，以避免疾病进一步发展和恶化。

2017年7月，日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎（包括对关节结构损伤的预防）患者的治疗。科威特和瑞士也在 2017 年 6 月批准了巴瑞克替尼的上市。

2018年6月，美国FDA批准巴瑞克替尼作为一种每日一次的口服药物，用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

2023年3月，礼来（Eli Lilly and Company）宣布，艾乐明（巴瑞替尼片）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。礼来新闻稿表示，艾乐明是一款每日口服一次的JAK抑制剂，是中国 用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物，可帮助患者获得显著的毛发再生，对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用，此次获批为中国重度斑秃患者带来治疗新选择。

类风湿关节炎是一种慢性且容易发生进展的关节炎，非常疼痛。目前，TNF抑制剂是常见的类风湿关节炎疗法，但约有三分之二的患者无法从首次治疗中得到临床缓解。而且随着时间推移，大量患者无法维持药物的疗效。因此，这些患者急需一款创新药物来缓解病情。巴瑞克替尼的上市正满足了患者的这一需求。

用药方面，巴瑞克替尼可作为单药或联合甲氨蝶呤（MTX）或其他非生物疾病修饰抗风湿疗法（non-biologic DMARDs）。不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂（如托法替布）、或生物DMARD（如修美乐、类克、恩利、益赛普等）、强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）联合用药。

碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿药，也是迄今为止 获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区 执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。

相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

为保证用药安全，敬请谨慎选择！

巴瑞替尼价格

原研药价格：

巴瑞替尼的原研药厂家是美国因赛特制药公司（Incyte）。在药物的开发与销售方面，因赛特与礼来（Lilly）达成了合作协议。礼来负责巴瑞替尼的全球开发与销售权。巴瑞替尼原研药的价格在1100元左右。

仿制药价格：

仿制药价格很低，目前厂家来自印度、老挝、孟加拉等等。如有需要请扫描下方二维码添加客服微信获取报价单。

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