(以下内容仅供参考，具体用药详情请谨遵医嘱）

用法用量（具体用药详情请遵医嘱）

• 完全按照您的医疗保健提供者的指示服用PEMIDX。

• 对于胆管癌，PEMIDX 的服用周期为 21 天。每天服用 PEMIDX 1 次，持续 14 天，然后停药 7 天，完成 21 天的治疗周期。

• 对于骨髓/淋巴肿瘤(MLN)，每天服用PEMIDX 1 次。

• 每天大约在同一时间服用PEMIDX。

• 与或不与食物一起服用PEMIDX都可以。

• 整片吞服。 不要压碎、咀嚼、分割或溶解 PEMIDX 片剂。

• 在PEMIDX 治疗期间，您不应食用或饮用葡萄柚产品。

• 您的医疗保健提供者可能会改变您的 PEMIDX 剂量，或者如果您出现某些副作用，可能会暂时或完全停止治疗。

• 如果您漏服一剂 PEMIDX，您可以在当天 4 小时内服用漏服的剂量。 如果超过4小时，请勿补服。 服用常规剂量第二天在通常时间进行 PEMIDX。不要服用比处方

   更多的 PEMIDX 来弥补错过的剂量。

• 如果您在服用 PEMIDX 后呕吐，请勿服用另一片 PEMIDX 片剂。 第二天按常规时间服用常规剂量的 PEMIDX。

不良反应

1、腹泻、恶心、口味变化

2、呕吐、食欲不振、减肥

3、便秘、胃痛、口疮

4、口干和/或皮肤干燥；尿量减少；或心跳加快

5、指甲炎、脱发、头疼

6、疲劳、关节痛、尿痛、四肢或者关节肿痛

7、视力模糊、眼球漂浮物、看到闪光或其他视力变化

8、肌肉痉挛、麻木或口干舌燥

禁忌

1. 培美替尼的禁忌症

培美替尼在以下情况下是禁忌的：

对培美替尼或药物中的任何成分过敏的患者。

孕妇、准备怀孕的女性和哺乳期的女性。培美替尼可能对胎儿或婴儿造成损害。

2. 注意事项-肝功能

在使用培美替尼之前，患者需要进行肝功能检查。培美替尼可以对肝脏功能产生一定影响，因此患者需要密切监测肝功能指标，特别是谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）水平。如果出现肝功能损害的迹象，治疗可能需要暂停或剂量调整。

3. 注意事项-眼睛问题

培美替尼使用期间，患者需要定期进行眼科检查。这是因为培美替尼可能引起视觉问题，如视力模糊、视野缺损、眼睑水肿等。如果患者出现这些症状，应立即就医并告知医生正在使用培美替尼。

4. 注意事项-药物相互作用

患者在使用培美替尼之前，应告知医生他们正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂。培美替尼可能与其他药物发生相互作用，影响其疗效或增加不良反应的风险。医生将根据患者的情况来评估是否需要调整其他药物的剂量或选择替代药物。

培美替尼是一种用于治疗胆管癌的有效药物。在使用培美替尼之前，患者需要了解并遵循相应的禁忌和注意事项。只有在医生的指导下合理使用，才能最大程度地发挥培美替尼的疗效，并降低潜在风险。

注意事项

1.PEMAZYRE可引起视网膜色素上皮脱离。在治疗开始前，治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查，包括光学相干断层扫描（OCT），并在任何时候紧急出现视觉症状。

2.高磷酸盐血症：磷酸盐水平升高是PEMAZYRE的药效学作用。监测并预防高磷酸盐血症，降低剂量或根据高磷血症的持续时间和严重程度永久终止治疗。

3.胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。告知患者生殖潜能对胎儿的潜在危险并使用有效的避孕方法。

适应症

 PEMIDX 是一种处方药，用于治疗成人：

• 已扩散或无法通过手术切除的胆管癌（胆管癌）;

•之前已经接受过治疗的人;

•其肿瘤具有某种类型的异常 FGFR2 基因;

• 一种称为骨髓/淋巴肿瘤 (MLN) 的血癌;

•当病情复发或对治疗没有反应时;

•其肿瘤具有某种类型的异常 FGFR1 基因。

您的医保健提供者将测试您的癌症是否存在某些类型的异常 FGFR1 或 FGFR2 基因，并确保 PEMIDX 适合您。

目前尚不清楚 PEMIDX 对儿童是否安全有效。

副作用

 PEMIDX 可能会导致严重的副作用，包括：

• 眼睛问题。 某些眼部问题在 PEMIDX 中很常见，但也可能很严重。 眼睛问题包括干眼或眼睛发炎、角膜发炎（眼睛的前部）、眼泪增多、以及视网膜（眼睛的内部

部分）疾病。 在开始使用 PEMIDX 治疗之前，您需要去看眼科专家进行全面的眼科检查，前 6 个月每 2 个月检查一次，然后在 PEMIDX 治疗期间每 3 个月进行一次。

    o 您应该根据需要使用人工泪液或替代品、保湿或润滑眼凝胶，以帮助预防或治疗干眼症。

    o 如果您在 PEMIDX 治疗期间出现任何视力变化，包括视力模糊、闪光或看到黑点，请立即告诉您的医疗保健提供者。 你可能需要 立即去看眼科专家。

• 血液中磷酸盐含量高（高磷酸盐血症），矿物质在体内不同组织中积聚。 高磷血症在 PEMIDX 中很常见，但也可能是严重的。 血液中高浓度的磷酸盐可能会导致钙

  等矿物质在体内不同组织中积聚。 您的医疗保健提供者将在检查期间检查您的血磷水平用 PEMIDX 治疗。

    o 您的医疗保健提供者可能会建议您改变饮食或降磷疗法，或者根据需要改变、中断或停止 PEMIDX。

    o 如果您出现任何肌肉痉挛、口腔周围麻木或刺痛的情况，请立即告诉您的医疗保健提供者。

PEMIDX 治疗胆管癌最常见的副作用包括：

• 脱发                           • 腹泻                               • 指甲脱离床或指甲形状不良

• 感觉疲倦                  • 味觉改变                      • 血液中磷酸盐含量低

• 便秘                           • 口腔溃疡                      • 眼睛干涩                  • 口干

• 食欲下降                  • 呕吐                               • 关节疼痛                  • 皮肤干燥

• 恶心                           • 背痛                               • 胃部（腹部）疼痛

PEMIDX 对于骨髓/淋巴肿瘤 (MLN) 最常见的副作用包括：

• 指甲脱离床或指甲形状不良                           • 脱发                        • 食欲下降

• 腹泻                          • 眼睛干涩                        • 疲倦                        • 贫血

• 皮疹                          • 便秘                                 • 口干                        • 鼻出血

• 脚或手疼痛             • 口腔溃疡                        • 皮肤干燥               • 消化不良

• 恶心                          • 视力模糊                        • 头晕                        • 脚、腿、手或手臂肿胀

• 背痛                          • 胃部（腹部）疼痛       • 视网膜疾病

这些并不是 PEMIDX 的所有可能的副作用。 欲了解更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

贮存

 将PEMIDX 储存在68°F 至86°F（20°C 至30°C）的室温下。

将 PEMIDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。

作用机制

1.Pemigatinib是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂，IC50值小于2nM。

2.Pemigatinib还在体外抑制FGFR4的浓度比抑制FGFR1、2和3的浓度高约100倍。

3.Pemigatinib通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR组成型激活，从而抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导并降低细胞活力。

4.本构FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。培米替尼在具有FGFR1，FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中表现出抗肿瘤活性，从而导致本构FGFR激活，包括表达患者的胆管癌异种移植模型 致癌性FGFR2-Transformer-2 beta同源物（TRA2b）融合蛋白。

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