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米托坦(Lysodren)

米托坦(Lysodren)

通用名称:Mitotane

全部名称:米托坦,密妥坦,曼托坦,氯苯二氯乙烷,解腺瘤片,解腺瘤,Mitotane,Lysodren,Chloditan,Chlonlithane

适应症:无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。

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(以下内容仅供参考,具体用药详情请谨遵医嘱)

用法用量(具体用药详情请遵医嘱)

 

MITODX 的推荐初始剂量为口服 2 克至 6 克,每天分三至四次服用。逐渐增加剂量以达到 14 至 20 mg/L 的血药浓度,或达到耐受水平。

 

MITODX 是一种细胞毒性药物,遵循适用的特殊处理和处置程序。

 

如果休克或严重创伤时的肾上腺危象:

 

停用 MITODX 直至中枢神经系统 (CNS) 毒性恢复。

 

停用 MITODX 直至症状消失。症状缓解后 7 至 10 天,以较低剂量重新开始(例如减少 500-1000 毫克)。

 

副作用

 

休克或严重创伤时的肾上腺危象

 

服用 MITODX 的患者在休克或严重创伤的情况下会发生肾上腺危象,并且

 

对冲击的反应受损。给予氢化可的松,监测休克症状升级,

 

并停用 MITODX 直至恢复。

 

中枢神经系统毒性

 

MITODX 治疗会发生中枢神经系统毒性,包括镇静、嗜睡和眩晕。米托坦血浆浓度超过 20 mcg/mL 与较高的毒性发生率相关。

 

肾上腺功能不全

 

MITODX 治疗可导致肾上腺功能不全。根据临床指示进行类固醇替代。测量游离皮质醇和促肾上腺皮质激素 (ACTH) 水平以实现类固醇替代。

 

胚胎-胎儿毒性

 

孕妇服用 MITODX 可能会对胎儿造成伤害。怀孕期间接触米托坦的患者可能会出现异常妊娠结局,例如早产和早期流产。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在使用 MITODX 治疗期间以及停止治疗后只要可检测到米托坦血浆水平就使用有效的避孕措施

 

绝经前妇女的卵巢大囊肿

 

据报道,接受 MITODX 的绝经前患者出现卵巢大囊肿,通常为双侧和多发性。据报道,这些囊肿的并发症包括附件扭转和出血性囊肿破裂。在某些情况下,已经描述了停药后的改善。建议女性患者如果出现阴道流血和/或盆腔疼痛等妇科症状,请就医。

 

不良反应

 

标签的其他部分更详细地讨论了以下不良反应:

 

休克或严重创伤时的肾上腺危象                      中枢神经系统毒性

 

肾上腺皮质功能不全             卵巢大囊肿

 

在临床试验或上市后报告中发现了以下与使用 MITODX 相关的不良反应。由于这些反应是由不确定规模的人群自愿报告的,因此并不总是能够可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。

 

MITODX 治疗常见的不良反应包括:

 

厌食、恶心、呕吐和腹泻(80%)        抑郁、头晕或眩晕 (15%-40%)

 

皮疹(15%)                                                                        中性粒细胞减少症

 

生长迟缓、甲状腺功能减退           精神错乱、头痛、共济失调、精神障碍、虚弱、构音障碍

 

黄斑病变                      肝炎、肝酶升高

 

男性乳房发育症、高胆固醇血症、高甘油三酯血症减少,女性和男性性激素结合球蛋白增加,男性血液游离睾酮减少。

 

不太常见的不良反应包括:视力模糊、复视、晶状体混浊、视网膜病变、出血时间延长、血尿、出血性膀胱炎、蛋白尿、高血压、直立性低血压、潮红、全身疼痛和发烧。

禁忌症:

 

禁忌症

尽管米托坦对于某些肾上腺皮质疾病有益,但也存在一些情况下不建议或禁忌使用的情形。其中包括对米托坦过敏或有严重过敏史的患者,因为可能会引发严重的过敏反应。同时,孕妇和哺乳期妇女也应避免使用米托坦,因为它可能对胎儿或婴儿产生不利影响。此外,患有严重肝功能障碍的患者也应慎重使用米托坦,因为它可能加重已有的肝脏问题。

 

药物相互作用

1、Spironolactone (螺内酯)可降低此药的疗效,故不建议同时使用。

2、酒精、抗组织胺药物(sedative antihistamine)、镇静安眠药、吗啡类止痛药、抗癫痫症药等具中枢神经系统抑制的作用,合并使用可增加相关的副作用如嗜睡、眩晕等。

3、此药可增加肝脏对某些药物(如部份抗癫痫症药物、巴比妥类药物、Warfarin华法林等)的代谢,合并使用可使后者的药效下降,故需特别监察。

4、服药者在使用其他药物前请先咨询主治医生意见。

注意事项

1、此药乃化疗药物,在处理及弃置药物时须小心谨慎。

2、饱肚服用此药可增加吸收。

3、此药可抑制中枢神经系统,引致嗜睡、眩晕等,故在服药期间尽量避免驾驶或操作机械等需要高度精神集中力的活动。

4、服药者如出现感染、创伤或其他疾病,应立即找医生诊治,以避免出现急性肾上腺皮质功能不全。

5、对于轻微至中等程度的肝脏或肾脏受损的患者,剂量可能需要根据药物的血液浓度相应下调。

6、对于严重程度的肝脏或肾脏受损的患者则不建议服用此药。

储存

 

将瓶子存放在 25°C (77°F) 下;保存在 15°C 至 30°C (59°F-86°F) 之间。

 

将MITODX和所有药物放在儿童接触不到的地方。

 

完整内容请参考药品说明书或联系医无忧网页客服

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