(以下内容仅供参考，具体用药详情请谨遵医嘱）

适应症

SEPADX 是一种激酶抑制剂，适用于治疗：

• 患有转移性 RET 融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者

• 需要全身治疗的 12 岁及以上患有晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者

• 12 岁及以上患有晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌的成人和儿童患者，需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘合适）

作用机制

 塞尔帕替尼(Selpercatinib)的作用机理是什么,塞尔帕替尼(Selpercatinib)主要用于治疗具有RET基因重排的甲状腺癌、非小细胞肺癌和其他类型的实体瘤。RET基因重排是一种基因突变，可以导致肿瘤细胞的异常生长和扩散。塞普替尼通过抑制RET激酶活性，阻断异常信号通路，从而抑制肿瘤的生长和扩散。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。

推荐用量

  • 根据是否存在 RET 基因融合（NSCLC 或甲状腺）或特定 RET 基因突变 (MTC) 选择接受 SEPADX 治疗的患者 • 成人和 12 岁或以上儿童患者的推荐剂量基于体重：

o体重低于 50 公斤：120 毫克，口服，每日两次

o50 公斤或以上：160 毫克，口服，每日两次

  •减少严重肝功能损害患者的SEPADX剂量。

禁忌症

1、超敏反应：停止使用塞尔帕替尼并使用皮质类固醇。解决后，继续减少剂量，每周增加1个剂量水平，直到达到过敏发病前的剂量。继续使用类固醇直到患者达到目标剂量，然后逐渐减少。

2、高血压：高血压失控患者不要使用塞尔帕替尼。在开始塞尔帕替尼之前优化血压。1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指示。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。3、伤口愈合受损的风险：择期手术前至少7天不要使用塞尔帕替尼。在大手术后至少2周内，在伤口愈合之前，不要给药。在伤口愈合并发症缓解后继续使用塞尔帕替尼的安全性尚未确定。

4、肝毒性：在开始使用塞尔帕替尼前监测ALT和AST，前3个月每2周监测一次，此后每月监测一次。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

5、QT间期延长：监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间，评估QT间期、电解质和TSH。当塞尔帕替尼同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时，应更频繁地监测QT间期。根据严重程度，扣留并减少剂量或永久停止使用塞尔帕替尼。

6、出血事件：对严重或危及生命的出血患者，永久停止使用塞尔帕替尼。

7、胚胎-胎儿毒性：塞尔帕替尼可引发致命伤害。对女性胎儿有潜在生育风险，建议采取有效的避孕措施。

副作用

对成人最常见的副作用是：

• 肝酶水平升高 • 血糖水平升高

• 白细胞计数减少 • 血液中蛋白质水平（白蛋白）降低

• 血液中钙含量降低 • 口干

• 腹泻 • 肌酐升高（肾功能检查）

• 高血压 • 疲劳

• 手臂、腿、手和脚肿胀（周围水肿）

• 血小板计数减少

• 胆固醇水平升高 • 皮疹

• 血液中盐（钠）含量降低 • 便秘

贮存

将SEPADX 储存在59°F 至86°F（15°C 至30°C）的室温下。

将 SEPADX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。

完整内容请参考药品说明书或联系医无忧网页客服