(以下内容仅供参考，具体用药详情请谨遵医嘱）

适应症

1、作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。

使用限制：曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

2、曲美替尼联合达拉非尼用于治疗1岁及以上需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤（LGG）儿童患者。

推荐用药（具体用药详情请谨遵医嘱）

• 完全按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用TRAMEDX。 不要改变你的剂量或停止 TRAMEDX，除非您的医疗保健提供者告诉您。

• 您的医疗保健提供者可能会改变您的 TRAMEDX 剂量、暂时停止或完全停止您的治疗。

• 每天服用TRAMEDX 1 次，大约每24 小时服用一次。

• 至少在饭前  1 小时或饭后  2 小时服用TRAMEDX。

如果您错过了剂量，请在记起时尽快服用。 如果距离您的下一次预定剂量不到 12 小时，请跳过错过的剂量。 只需在您的常规时间服用下一剂即可。

不良反应

(1)曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿.

(2)曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。

(3)患新皮肤癌的风险。 

TRAMEDX，当与 dabrafenib 一起使用时，可能导致皮肤癌，称为皮肤鳞状细胞癌、角化棘皮瘤、基底细胞癌或黑色素瘤。与您的医疗保健提供者讨论您患这些癌症的风险。

检查您的皮肤并立即告诉您的医疗保健提供者任何皮肤变化，包括：

• 新疣                                            • 流血或不愈合的皮肤疼痛或微红肿块

• 痣的大小或颜色发生变化              • 出血问题。 

TRAMEDX 会导致严重的出血问题，尤其是在您的大脑或胃部，这可能导致死亡。 如果您有任何出血迹象，请立即致电您的医疗保健提供者并获得医疗帮助，包括：

o 头痛、头晕或感觉虚弱                         o 咳血或血块

o 吐血或呕吐物看起来像“咖啡渣”        o 看起来像焦油的红色或黑色大便

（4）肠道炎症，或胃或肠撕裂（穿孔）。 

TRAMEDX 可导致肠道发炎，或胃或肠撕裂可导致死亡。 告诉你的医生如果您有以下任何症状，请立即提供服务：

o 流血。 参见上面的“出血问题”。         o 腹泻（稀便）或排便次数比平时多

o 胃部（腹部）疼痛或压痛                         o 发烧                           o 恶心

禁忌症

曲美替尼的禁忌症

在使用曲美替尼治疗黑色素瘤和肺癌时，有一些禁忌症需要患者和医生注意。这些禁忌症包括：

1 心脏问题

曲美替尼可能对心脏功能产生影响，因此，患有严重心脏问题的患者应避免使用曲美替尼。在开始治疗前，应进行详细的心血管评估，以确保患者的心脏状况适合使用这种药物。

2 高血压

患有未经控制的高血压的患者也应慎重使用曲美替尼。药物可能导致血压升高，因此在治疗期间需要密切监测患者的血压水平。

3 视力问题

曲美替尼使用过程中可能引起视力问题，包括模糊视觉和其他视觉障碍。患者在治疗期间应该经常接受眼部检查，以及时发现并处理可能的视觉副作用。

注意事项

使用曲美替尼的注意事项

除了禁忌症外，使用曲美替尼还需要遵循一些重要的注意事项，以确保患者在治疗期间获得良好效果并减少不良反应的风险。

1 生育年龄女性的避孕问题

女性患者在使用曲美替尼期间应采取有效的避孕措施，因为药物可能对胚胎造成危险。在治疗期间和停药后一段时间，女性应继续使用可靠的避孕方法，以确保不发生意外妊娠。

2 肝功能监测

曲美替尼的代谢可能与肝功能有关，因此，在治疗开始前和治疗期间需要定期监测患者的肝功能。对于患有严重肝脏问题的患者，可能需要调整药物剂量或者寻找替代治疗方案。

3 其他药物相互作用

在使用曲美替尼之前，患者应告知医生正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能与曲美替尼发生相互作用，影响其疗效或增加不良反应的风险。

药物相互作用

(1)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。

(2)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。

(3)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时同时使用药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19,和CYP2B6敏感底物，导致这些药物丧失疗效。

特殊人群中使用

(1)哺乳母亲：终止药物和哺乳。

(2)有生殖潜能女性和男性：与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。

储存

• 将TRAMEDX储存在36°F至46°F（2°C至8°C）的冰箱中。

• 保持TRAMEDX 干燥并远离潮湿和光线。

• 将TRAMEDX 保存在原瓶中。 不要将药片放在药盒中。

• 安全丢弃过期或不再需要的曲美替尼。

将 TRAMEDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。