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阿培利司(Alpelisib)

阿培利司(Alpelisib

全部名称:

阿培利司,阿尔卑利昔, 阿博利布, 阿哌利西, 阿吡利塞, 阿培利斯, AlpelisibPIQRAYQCR-1BYL-719NVP-BYL-719

适应症:

用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。

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阿培利司

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,以下内容仅供参考,具体用药详情请在专业医生指导下进行。

1、推荐剂量:300mg(两片150mg药片),每天一次,与食物一起口服。

 

2、整片吞服,不能咀嚼、碎裂、破碎药片。

 

3、对于不良反应,请考虑剂量中断,剂量减少或停药。

 

适应症

 

1. 乳腺癌患者中的激素受体阳性(HR+)和人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)亚型:阿培利司(Piqray)适用于已经进展的、晚期或转移性的乳腺癌,该癌症表现为激素受体阳性(HR+),并且缺乏人类表皮生长因子受体2HER2)过度表达。

 

2. 持续的PI3K信号通路的异常激活:阿培利司(Piqray)的使用适用于患有乳腺癌的患者,其癌细胞通过持续异常激活PI3K信号通路而表现出耐药性或复发性。

 

 

不良反应

一、>10%:

 

1、心血管:周围水肿(15%

 

2、中枢神经系统:疲劳(42%)、头痛(18%

 

3、皮肤科:皮疹(52%)、脱发(20%)、瘙痒(18%)、干燥症(18%

 

4、内分泌和代谢:高血糖(65%),γ-谷氨酰转移酶升高(52%),血清钙降低(27%),体重减轻(27%),血糖降低(26%),血清白蛋白降低(14%),血清钾降低(14%),血清镁降低(11%

 

5、胃肠道:腹泻(58%)、恶心(45%)、血清脂肪酶升高(42%)、食欲下降(36%)、口腔炎(19%30%3/4级:2%3%)、呕吐(27%)、食欲不振(18%)、腹痛(17%)、粘膜干燥(12%)、消化不良(11%

 

6、血液学和肿瘤学:淋巴细胞减少(52%3/4级:8%),部分凝血活酶时间延长(21%3/4级:<1%),血小板计数下降(14%3/4级:1%

 

7、肝脏:血清丙氨酸转氨酶升高(44%

 

8、肾:血清肌酐升高(67%

 

9、其他:发烧(14%

 

二、1% - 10%:

 

1、皮肤科:多形红斑(1%

 

2、胃肠道:严重腹泻(3%

 

3、泌尿生殖系统:尿路感染(10%

 

4、血液学和肿瘤学:贫血(2%

 

5、神经肌肉和骨骼:颌骨骨坏死(4%

 

6、肾:急性肾功能衰竭(3%

 

7、呼吸道:肺炎(2%

 

三、未定义频率:

 

1、皮肤科:皮肤皲裂

 

2、胃肠道:老年性口干

 

3、泌尿生殖系统:阴道干燥

 

4、神经肌肉和骨骼:衰弱

 

四、<1%

 

上市后和病例报告:

 

1、过敏性休克、过敏反应、间质性肺炎、间质性肺病

 

2、酮症酸中毒、严重皮肤病反应、严重过敏反应

 

3、史蒂文斯-约翰逊综合征、尿路感染合并脓毒症

 

禁忌症

1. 严重的过敏反应:如果患者对阿培利司(Piqray)或药物中所含的任何成分过敏,使用该药是禁忌的。过敏反应可能导致严重的不良反应,因此患者在使用该药物前应该知晓自己是否对其成分过敏。

2. 严重肝功能障碍:患有严重肝功能损害的患者不应该使用阿培利司(Piqray)。该药物在肝脏中代谢,因此对肝脏功能有严格要求。如果患者患有肝硬化、重度肝功能损害或黄疸等情况,这些可能会增加药物的毒性并影响治疗效果。

3. 药物相互作用:阿培利司(Piqray)与其他药物可能发生相互作用,这可能导致药物的剂量需要调整或使用该药物变得不安全。因此,在使用阿培利司(Piqray)之前,患者应通知医生他们正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。

 

注意事项

1、严重过敏反应:永久停止PIQRAY。及时开始适当的治疗。

 

2、严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。不要对有史密斯,EM或毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者进行治疗。如果存在严重皮肤反应的症状症状,则中断PIQRAY,直至确定反应的病因。考虑咨询皮肤科医生。如果确认SJSEMTEN,则永久停止PIQRAY

 

3、高血糖:报告了严重的高血糖,包括酮症酸中毒。PIQRAY1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用PIQRAY治疗之前,测试空腹血糖(FPG)HbA1c和优化血糖。在开始治疗后,监测期间。如临床指示,启动或优化抗高血糖药物。如果发生严重的高血糖,中断,减少剂量或停止PIQRAY

 

4、肺炎:已报道严重的肺炎和间质性肺病。监测临床症状或放射学变化。如果发生严重肺炎,则中断或停止PIQRAY

 

5、腹泻:据报道,有严重的腹泻病例,包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用PIQRAY治疗期间出现腹泻(≤2)。建议患者开始抗腹泻治疗,增加口服液,并在发生腹泻时通知医务人员。如果发生切断性腹泻,则中断,减少剂量或停止PIQRAY

 

6、胚胎-胎儿毒性:PIQRAY会导致胎儿伤害。告知患有胎儿潜在风险的患者 并使用有效的避孕措施。

 

作用机制

Alpelisib是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3KαPIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant 联合应用具有协同的抗肿瘤活性。

 

贮藏

密封常温存放,15°C-30°C

放在儿童触碰不到的地方

 

温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。

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