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恩西地平Idhifa

恩西地平

全部名称

恩昔地平,Enasidenib,Idhifa

适应症

恩西地平(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。

 

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恩西地平

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,以下内容仅供参考,具体用药详情请在专业医生指导下进行。

 

100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。

 

不良反应

>10%:

 

1、内分泌和代谢:血清钙降低(74%),血清钾减少(41%

 

2、胃肠道:恶心(50%)、腹泻(43%)、食欲下降(34%)、呕吐(34%)、食欲不振(12%

 

3、血液和肿瘤:磷水平异常(27%≥3级:8%;降低)、分化综合征(14%)、白细胞增多(12%≥3级:6%;非传染性)

 

4、肝脏:血清胆红素升高(81%

 

1% -10%:

 

1、血液和肿瘤:肿瘤溶解综合征(6%

 

2、呼吸系统:急性呼吸窘迫(≤10%),肺水肿(≤10%

 

禁忌

怀孕或哺乳期:怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平(Idhifa/ Enasidenib),因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。

肝功能受损:患者存在严重的肝功能损害时不建议使用恩西地平。肝脏的正常功能对于药物的代谢和排泄至关重要,而肝功能不全可能导致药物在体内蓄积并引起严重副作用。

白血病亚型:虽然恩西地平在特定类型的白血病(IDH2基因突变)中有效,但对于其他类型的白血病,它并不适应使用。患者应该接受正确的病理学评估,以确定他们是否具有适应使用恩西地平的白血病亚型。

孕期和哺乳期:目前,关于恩西地平对孕妇和哺乳期妇女的安全性还没有充分的研究数据。因此,在怀孕或哺乳期的女性中,恩西地平的使用应该谨慎,并咨询医生的建议。

3. 其他注意事项

除了禁忌症之外,恩西地平的使用还需要特别注意以下事项:

肝功能监测:在开始使用恩西地平之前,应该评估患者的肝功能,并定期进行肝功能检查。如果出现肝功能损害的迹象,如黄疸、肝功能异常等,应及时停止恩西地平的使用。

周期性血液检查:在恩西地平治疗期间,患者需要进行定期的血液检查,以监测血细胞计数和血液参数的变化。这有助于及早发现并管理可能的药物副作用。

恩西地平是一种用于特定类型白血病治疗的靶向治疗药物。它适用于携带IDH2基因突变的复发或难治的急性髓细胞白血病成年患者。禁忌症包括肝功能受损、其他白血病亚型和孕期/哺乳期。在使用恩西地平时,应注意肝功能监测和定期血液检查,以确保安全和有效的治疗。

 

注意事项

1、胚胎胎儿毒性:根据动物胚胎胎儿毒性研究,将IDHIFA®给予孕妇会引起胚胎胎儿伤害。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用IDHIFA®治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕方法

 

应告知孕妇,使用IDHIFA®时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者对胎的潜在风险。

 

2、胆红素升高:IDHIFA®可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。

 

3、非感染性白细胞增多:IDHIFA®可以诱导骨髓增生,导致白细胞计数快速增加

 

4、肿瘤溶解综合征:IDHIFA®可以诱导髓样增殖,导致肿瘤细胞迅速减少,这可能会导致TLS风险。

 

作用机制

恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要, IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q, R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高,恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。

疗效与安全

Enasidenib的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。

结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中,34%在接受enasidenib治疗后不再需要输血。

 贮藏

 

1.68°F77°F20°C25 °C)的室温下保存Idhifa.

2.IDHIFA保存在原始容器中。

3.保持干燥剂放在瓶内并紧闭容器,避免药片吸潮。

4.放在儿童触碰不到的地方

温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。

 

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