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泊马度胺(Pomalidomide)

泊马度胺(Pomalidomide)

全部名称

泊马度胺,泊马度胺胶囊,Pomalid,Pomalidomide,Pomalyst,lmnovid,

适应症

其他药物治疗无效的多发性骨髓瘤患者

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泊马度胺

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,以下内容仅供参考,具体用药详情请在专业医生指导下进行。

泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂(IMiD),其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用,并在针对难治复发性MM(RRMM)的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的副作用。

 

泊马度胺的服用方法:

 

1、用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。

 

2、在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展。

 

3、与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服。

 

4、≤75岁:泊马度胺40毫克/天。

 

5、> 75岁:泊马度胺20毫克/天。

 

副作用

1、瘀伤:影响到大约20%的人;由于血小板下降引起,患者可能有流鼻血、牙龈出血或许多手臂或腿上的小红点或瘀伤。

 

2、感染:由于白细胞下降很难抵抗感染;患者可能会有头痛、肌肉酸痛、咳嗽、喉咙痛、小便痛或觉得冷并且发抖等感染的症状。

 

3、疲劳和呼吸困难:由于贫血造成;影响约46%的人。严重的患者可能需要接受输血治疗。

 

4、劳累和疲劳:影响约30%的人,发生在治疗期间;通常在治疗结束后6个月至一年内恢复正常。

 

5、便秘:影响20%左右的人,可能需要泻药来制止这种情况。

 

6、呼吸困难:影响20%的人,药物对肺脏有影响。

 

7、腹泻:发生在20%的人身上,患者可以需要用抗腹泻的药物,多喝液体以防止脱水。

 

注意事项

(1)妊娠女性:禁用于妊娠女性,因为pomalyst(泊马度胺)可引起胎儿损伤(注:泊马度胺是沙利度胺的类似物,大鼠和兔子试验均显示,在器官发生阶段给药,可引起畸胎)。

 

如果在妊娠期使用了该药,或患者在使用该药期间妊娠,患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通,全面了解胎儿可能面临的危害,将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生,接受进一步评估和咨询。

 

(2)育龄女性:泊马度胺治疗期间及治疗完成至少4周内必须避免妊娠。在使用pomalyst(泊马度胺)之前4周起、治疗期间、中断给药期间及pomalyst停药后至少4周内,必须坚持杜绝异性性交或使用2种可靠的避孕方法。在启用治疗之前须经2次妊娠试验显示阴性。

 

(3)男性:男性患者使用泊马度胺药物后,可以从精液中检出该药。pomalyst治疗期间及pomalyst停药后28天内,用药男性患者(即使已成功结扎输精管)在与育龄女性的任何性交中必须始终使用乳胶或合成避孕套!用药男性不得捐赠精液!

 

(4)献血:患者在使用pomalyst(泊马度胺)治疗期间及停药后1个月内,患者不得献血,因为该血液可能输给妊娠女性患者,而此类女性的胎儿不应暴露于pomalyst(泊马度胺)。

 

(5)哺乳母亲:虽然,尚不知晓泊马度胺是否在人类乳汁中有分泌,但是,泊马度胺在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。而且由于多种药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现泊马度胺所致的不良反应,在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。

 

(6)儿科用药:18岁以下的患者使用pomalyst(泊马度胺)的安全性和有效性尚未确立。

 

(7)老年用药:泊马度胺剂量无需按年龄调整,与≤65岁的患者相比,≥65岁的患者较易发生肺炎。

 

(8)静脉血栓栓塞:接受pomalyst(泊马度胺)治疗的多发性骨髓瘤患者可发生深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。临床试验中采取了预防性的抗血栓形成措施。可考虑预防性措施,事先必须评估个体患者的基础危险因素。

 

禁忌

妊娠。

泊马度胺可引起胎儿损伤,禁用于妊娠女性。

 

贮存方法

密封宜放在容器密闭储存,并且放置在在干燥通风的阴凉处,储存温度为2-8摄氏度。

 

作用机制

Pomalidomide,一种沙利度胺类似物,是一种有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞学试验,pomalidomide 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。

 

此外,pomalidomide 抑制来那度胺-耐药,多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。

 

Pomalidomide增强T细胞和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如,TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和体外脐带模型中Pomalidomide 显示抗血管生成活性。

 

温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。

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