用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，以下内容仅供参考，具体用药详情请在专业医生指导下进行。

富马酸贝达喹啉片：

与食物同服，服药期间清淡饮食。联合其他抗结核药使用，用药必须足疗程（24周），直接面视监督下服用。推荐剂量：第1-2周，每次400mg，每天1次。第3-24周，每次200mg，每周3次，与食物同服；两次用药之间至少间隔48h，每周的总剂量为600mg。

不良反应

1、超过10%以上的不良反应有恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛。

2、用药期间Q-T间期可能会延长。开始治疗之前，应先做心电图，并且开始治疗后至少做2次，分别在使用贝达喹啉后的12周和24周。如果出现室性心律失常或Q-Tc间期>500ms应立即停药。

3、本品可能引起肝毒性，监测肝功能，一旦出现肝损害应立即停药。

禁忌

本品不能用于潜伏性结核、肺外结核或是其他药物敏感性结核以及非结核分枝杆菌。本品对合并HV感染的耐多药结核患者治疗的安全性和有效性尚未建立，为相对禁忌，不推荐使用。

注意事项

1、给药说明：前两周若出现1次漏服，不必补服而应跳过此次剂量，按原计划继续每日疗程从第3周开始，如果漏服了1次200mg的贝达喹啉，需尽快补服，并继续一周3次的方案。用药前需应了解患者其他抗结核药的药敏情况。在具有可靠药敏试验结果的情况下，贝达喹啉应与至少3种对患者分离菌具有体外敏感性的药物联合组成治疗方案。在缺乏可靠药敏试验结果时，贝达喹啉至少与4种可能对患者分离菌株敏感的药物联合组成化疗方案。贝达喹啉不可单独添加至一种已失败的化学治疗方案中。当出现以下情况，因立即停用本品：

（1）尖端扭转型室性心动过速。

（2）先天性Q-T综合征。

（3）甲状腺功能减退和缓慢性心律失常。

（4）失代偿性心力衰竭。

（5）血清钙、镁或钾水平低于正常值下限。

（6）转氨酶升高伴有胆红素升高大于正常数值上限的2倍。

（7）转氨酶升高且大于正常数值上限的5倍。

2、用药监护：尚无本品过量使用的治疗经验，如超量使用，可采取相应措施监测基础生命征和心电（Q-T间期），使用活性炭吸附未被吸收的药物。由于贝达喹啉与蛋白的高度结合性，透析不太可能显著地去除血浆中的药物。由于使用贝达喹啉的患者肝毒性的发病率很高，应每月监测肝功能。避免饮酒或摄入含酒精的饮料，慎用肝脏毒性大的药物或中草药产品，尤其是肝储备功能减弱（如慢性肝炎或肝硬化）的患者。

3、肝功能不全：轻度肝功能不全患者用药无需调整剂量，重度肝功能不全患者用药研究尚未建立，血清转氨酶升高至大于正常上限值3倍之后应在48小时内重复检测，同时应进行病毒性肝炎检测，并审查其他肝毒性药物，以考虑是否停药。

4、肾功能不全：轻中度肾功能不全患者用药无需调整剂量，严重肾功能不全或需肾透析或腹膜透析的终末期肾病患者仍可用，但必须严格监测不良反应。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）妊娠期：妊娠妇女口服给药属美国FDA妊娠期药物安全性分级B级。动物实验结果显示无致畸性，但小鼠血浆药一时曲线下面积（AUC）是人类的两倍。不推荐孕妇使用。

（2）哺乳期：尚未证明本品或其代谢产物经母乳分泌，但小鼠实验显示本品在乳汁中富集。不推荐哺乳期妇女使用。

6、儿童用药：本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未建立，不推荐使用。

7、老年人65岁以上患者的安全性和有效性尚未建立，不推荐使用。

药物相互作用

1、与可导致Q-T间期延长的药物一起使用，可能增加心脏毒性（如Q-T间期延长）的风险。如莫西沙星、加替沙星、氯法齐明、大环内酯类药物（红霉素、克拉霉素、阿奇霉素）、5-羟色胺受体阻断剂（如昂丹司琼，耐多药结核病常用的抗恶心药物）、唑类抗真菌药（如酮康唑、伊曲康唑氟康唑）、抗逆转录病毒药物、某些抗疟疾药（硫酸奎宁、氯喹）和某些治疗精神障碍的药物（氯丙嗪、氟哌啶醇、甲硫哒嗪）。如果确实需要合用，则至少每月做1次心电图。

2、与肝药酶抑制剂联用时，能提高贝达喹啉的血药浓度，增加毒性和不良反应的风险。用药应谨慎。如：唑类抗真菌药、抗逆转录病毒药物中的蛋白酶抑制剂（如利托那韦）、大环内酯类抗生素和抗真菌药物。因此，在使用贝达喹啉时应避免与强效肝药酶抑制剂连续联用超过14天，如必须使用，需充分权衡利弊。

3、与中强效肝药酶诱导剂合用时，可诱导CYP3A4表达，降低贝达喹啉血药浓度，降低疗效。如利福平、抗逆转录病毒药物中的依非韦伦和奈韦拉平。

药理作用

1、本品是新型二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，通过抑制结核分枝杆菌ATP合成酶质子泵的活性影响结核分枝杆菌的ATP合成，发挥抗菌及杀菌作用。贝达喹啉的作用机制与传统的抗结核病药物的作用机制不同，因而使得贝达喹啉与传统的抗结核药物之间无交叉耐药性，并对敏感菌株、多药耐药菌株及休眠菌的抗菌活性较高。

2、本品是时间依赖性和峰浓度依赖性的杀菌药物，有迟发的杀菌效果，并且与吡嗪酰胺有协同杀菌作用。

贮藏方法

密封保存

放在儿童触碰不到的地方

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