用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，以下内容仅供参考，具体用药详情请在专业医生指导下进行。

盐酸曲美他嗪片、盐酸曲美他嗪胶囊：

1、口服。一次20mg（1片/粒），一日3次，进餐时服用。3个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。

2、肾功能损害的患者：对于中度肾功能损害（肌酐清除率30-60ml/min）患者，推荐剂量为每次服用20mg（1片/粒），一日2次，即早、晚用餐期间各服用1片/粒。

盐酸曲美他嗪缓释片：

1、每日口服2次，每次35mg（1片），早晚餐时服用。

2、三个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。

3、肾功能损害的患者：对于中度肾功能损害（肌酐清除率30-60ml/min）患者，推荐剂量为每日早餐期间服用一片35mg片剂。

不良反应

不良反应，即被认为至少可能与曲美他嗪治疗相关的不良事件，按以下常规频率列表如下：很常见（≥1/10）；常见（≥1/100至＜1/10）；不常见（≥1/1000至＜1/100）；罕见（≥1/10000至＜1/1000）；极罕见（＜1/10000）；未知（无法通过已有数据估算）。

1、神经系统疾病：

（1）常见：眩晕、头痛。

（2）未知：睡眠障碍（失眠，嗜睡）。帕金森综合征（震颤、运动不能、张力亢进），步态不稳，不宁腿综合征，其他相关运动障碍，通常在停药后可逆。

2、心脏疾病：心悸、期外收缩、心动过速等罕见。

3、血管疾病：低动脉压、直立性低血压（可能与全身乏力、头晕或跌倒有关，尤其在服用抗高血压药物治疗的患者），潮红等罕见。

4、胃肠疾病：

（1）常见：腹痛、腹泻、消化不良、恶心呕吐。

（2）未知：便秘。

5、皮肤及皮下组织疾病：

（1）常见：皮疹、瘙痒、荨麻疹。

（2）未知：急性泛发性发疹性脓疱病（AGEP），血管神经性水肿。

6、全身性疾病和给药部位情况：常见虚弱。

7、血液和淋巴系统疾病：粒细胞缺乏症、血小板减少症、血小板减少性紫癜等（频率未知）。

8、肝胆疾病：肝炎（频率未知）。

禁忌

1、对药物任一组份过敏者禁用。

2、帕金森病，帕金森综合征，震颤，不宁腿综合征，以及其它相关的运动障碍。

3、严重肾功能损害（肌酐清除率<30ml/min）。

注意事项

1、曲美他嗪不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。曲美他嗪不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗和可能的血运重建）。

2、曲美他嗪可引起或加重帕金森症状（震颤、运动不能、张力亢进），应定期进行检查，尤其针对老年患者。出现可疑情况时，应由神经科医生进行适当检查。发生运动障碍时，如帕金森症状、不宁腿综合征、震颤、步态不稳，应彻底停用曲美他嗪。这些事件发生率低，且停药后通常可逆。多数患者停用曲美他嗪后4个月内恢复。如果停药后帕金森症状持续4个月以上，则应征询神经科医生的意见。可能会出现步态不稳或低血压相关的跌倒，特别是对于服用抗高血压药物的患者。

3、对于预期暴露量会增加的患者，开具曲美他嗪处方时应谨慎：

（1）中度肾功能损害。

（2）超过75岁以上的老年患者。

4、本品含有日落黄FCFS（E110）及胭脂红A（E124），可能会引起过敏反应。

5、对驾驶和使用机器能力的影响：临床研究显示曲美他嗪对血液动力学没有影响，然而上市后已观察到头晕和嗜睡病例，这可能会影响驾驶和使用机器的能力。

6、运动员慎用。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）妊娠：无孕妇使用曲美他嗪的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影响。从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药物。

（2）哺乳：曲美他嗪及其代谢产物是否经母乳排出尚不清楚。不能排除对新生儿/婴幼儿的风险。哺乳期间不应服用曲美。

（3）生育能力：生殖毒性研究表明不影响雌性和雄性大鼠的生育能力。

8、儿童用药：尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的安全性和疗效。无可用数据。

9、老年用药：由于存在肾功能与年龄相关的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加。在中度肾功能损害（肌酐清除率30-60ml/min）患者中，推荐剂量为每日两次，每次1粒，即在早晚用餐时各服用1粒。老年患者剂量增加时应谨慎。

10、药物过量：有关曲美他嗪药物过量的可用信息有限。应进行对症治疗。

药理作用

1、作用机制：

曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠一钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。曲美他嗪通过阻断长链3-酮酯酰CoA硫解酶抑制脂肪酸的β-氧化，从而促进葡萄糖氧化。在缺血细胞中，相比于β-氧化过程，通过葡萄糖氧化获得能量需要较低的耗氧量。增强葡萄糖氧化可以优化细胞的能量过程，从而维持缺血过程中适当的能量代谢。

2、药效学作用：

在缺血性心脏病患者中，曲美他嗪作为一种代谢剂，可保持心肌细胞内高能磷酸盐水平。实现抗心肌缺血作用的同时未影响血液动力学。

毒理作用

1、通过犬（5-40mg/kg/天）和大鼠（5-200mg/kg/天）口服给药进行了慢性毒性研究，显示出良好的安全性特征。

2、在小鼠和家免试验中，未发现胚胎-胎儿毒性作用和致畸性。一项三代大鼠的繁殖和胚胎研究未显示任何异常。在体外研究（包括致突变和致畸变可能性的评价）和体内研究中，已对潜在遗传毒性进行了全面评估。所有研究结果均为阴性。

贮藏方法

密封，在干燥处保存。

放在儿童触碰不到的地方。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。