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普拉替尼(Pralsetinib)

普拉替尼(Pralsetinib)

全部名称

普拉替尼,普雷西替尼,帕拉西替尼,普雷替尼,普吉华、Gavreto、Pralsetinib

适应症

(1)用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。

(2)用于治疗系统性治疗的晚期或转移性转染重排(RET)突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童患者。

 

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普拉替尼

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,以下内容仅供参考,具体用药详情请在专业医生指导下进行。

成人推荐剂量为400毫克,每天空腹口服一次(服用Pralsetinib 前至少2小时不进食,服用后至少1小时内不进食)

不良反应

最常见的不良反应(≥25%)是疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛和高血压。

最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、磷酸盐降低、血红蛋白降低、钠减少、钙减少和丙氨酸转氨酶(ALT)升高。

禁忌

普拉替尼(Pralsetinib)是一种用于治疗肺癌和甲状腺癌的靶向药物。尽管其在特定情况下可以有效,但在某些患者中可能存在禁忌。本文将深入探讨普拉替尼的药物禁忌,并提供相关信息以确保患者和医生能够正确使用这一药物。 1. 对普拉替尼的过敏反应 在使用普拉替尼之前,医生需要了解患者是否对该药物或其成分存在过敏反应。过敏反应可能表现为皮疹、荨麻疹、呼吸急促等症状。如果患者曾经出现过对普拉替尼的过敏反应,应该避免使用该药物,以防发生更严重的过敏反应。 2. 孕妇和哺乳期妇女的禁忌 普拉替尼对孕妇和哺乳期妇女可能产生不良影响。在怀孕期间使用该药物可能对胎儿造成损害,因此,孕妇应避免使用普拉替尼。同时,由于尚不清楚普拉替尼是否通过乳汁传递,哺乳期妇女在使用该药物时应慎重,并在医生的建议下决定是否中断哺乳。 3. 肝功能异常患者的禁忌 普拉替尼的代谢主要发生在肝脏中。因此,对于存在严重肝功能异常的患者,特别是肝功能受损且无法逆转的患者,使用普拉替尼可能存在潜在的风险。在考虑使用该药物之前,医生应评估患者的肝功能,并根据具体情况决定是否合适使用普拉替尼。

注意事项

间质性肺病(ILD)/肺炎:出现1级或2级反应停止用药直到分解,然后以低剂量恢复用药。因复发性ILD/肺炎而永久停药。3级或4级反应永久停止。

高血压:没控制住高血压的患者不要使用Pralsetinib。在开始GAVRETO之前优化血压。1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用Pralsetinib。

肝毒性:在开始使用Pralsetinib前,在前3个月每2周监测一次ALT和AST,此后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用Pralsetinib。

出血事件:对严重或危及生命的出血患者,永久停止Pralsetinib。

伤口愈合受损的风险:择期手术前至少5天不要使用Pralsetinib。在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要用药。伤口愈合并发症缓解后恢复使用Pralsetinib的安全性尚未确定。

胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险,建议使用有效的非激素避孕措施。

药物相互作用

强CYP3A抑制剂:避免联合用药。

联合P-gp和强CYP3A抑制剂:避免联合用药。如果不能避免联合用药,则应减少Pralsetinib的剂量。 

强CYP3A诱导剂:避免联合用药。如果不能避免合用,增加Pralsetinib的剂量。

储存

贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。

 

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