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厄达替尼(Erdafitinib,Balversa)

厄达替尼(Erdafitinib)

全部名称:

厄达替尼,Erdafitinib,Balversa

适应症:

Balversa是一种激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,这些患者需满足以下条件: (1)有FGFR3或FGFR2基因突变,以及 (2)在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展,包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。

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厄达替尼

用法用量(实际用法遵医嘱用药)

 

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,以下内容仅供参考,具体用药详情请在专业医生指导下进行。

1、最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次。

 

2、如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次。

 

3、继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

 

 

适应症

Balversa是一种激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,这些患者需满足以下条件:

 

(1)有FGFR3或FGFR2基因突变

 

(2)在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展,包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。

 

不良反应

1、最常见(≥20%)的不良反应为:

 

1)高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高

 

2)腹泻、口干症、甲床剥离症、ALT升高

 

3)碱性磷酸酶升高、低钠血症、食欲下降、白蛋白减少

 

4)味觉障碍、血红蛋白下降、皮肤干燥、AST升高

 

5)低镁血症、干眼症、脱发、手足综合症

 

6)便秘、低磷血症、腹痛、高钙血症、恶心和骨骼肌疼痛。

 

2、最常见(>1%)3级以上不良反应为:

 

口腔炎、指甲失养症、手足综合症、甲沟炎、指甲疾病、角膜炎、甲床剥离症和高磷血症。

 

禁忌

1 药物过敏:如果患者对厄达替尼或其成分出现过敏反应,包括严重的皮肤反应或过敏性休克,应禁止使用该药物。在开始治疗前,医生会对患者的过敏史进行评估。

2 重要的心血管疾病:厄达替尼有可能对心血管系统产生影响,因此在具有严重心脏病、心脏节律异常或无法有效控制的高血压的患者中禁止使用该药物。这些情况可能增加使用厄达替尼带来的心脏风险。

3 严重肝脏疾病:对于患有严重肝脏疾病的患者,如重度肝功能受损或有活动性肝炎,禁止使用厄达替尼。这是因为该药物在肝脏中代谢,肝脏损伤可能影响药物的清除和安全性。

4 妊娠和哺乳期:厄达替尼对胎儿发育可能产生不良影响,因此孕妇禁止使用该药物。同时,妇女在服用厄达替尼期间应避免怀孕,并确保在治疗期间和结束后使用有效的避孕措施。此外,不建议在哺乳期间使用该药物,因为其是否通过乳汁排泄尚不清楚。

 

注意事项

1、眼部疾病:厄达替尼可导致中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离,临床症状表现为视力模糊、视觉漂浮物或视疲劳,发生比例25%(3级3%),中位发生时间50天,13%患者缓解,至临床截止仍有13%的患者患有该疾病。9%的患者因此暂停厄达替尼,14%的患者减量,3%的患者永久停用厄达替尼。

 

2、干眼症发生比例28%(3级6%),如果需要,使用滴眼剂。

 

3、在服用厄达替尼前进行眼科检查,包括光学相干层析成像(OCT),并在服药头4个月,每1个月检查一次,4个月后,每3个月检查一次。如果发现视觉症状,马上就诊,并每三周复查一次直至症状缓解。

 

4、高磷血症:76%的患者血清磷酸盐超过正常值上限,中位发生时间20天。32%的患者需要使用降磷药物。如果患者的血磷超过5.5 mg/dL,根据表1和表2进行药物剂量方案调整。

 

5、胚胎-胎儿毒性:动物试验显示,厄达替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一月内,使用有效的避孕措施。

 

贮藏

于室温(20℃-25℃)保存,避免受潮,允许短期储存于15℃-30℃环境下。

 

作用机制

Erdafitinib是一种激酶抑制剂,可根据体外数据结合并抑制FGFR1,FGFR2,FGFR3和FGFR4的酶活性。Erdafitinib还与RET,CSF1R,PDGFRA,PDGFRB,FLT4,KIT和VEGFR2结合。

 

Erdafitinib抑制FGFR磷酸化和信号传导,并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力,包括点突变,扩增和融合。Erdafitinib在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性源自肿瘤类型,包括膀胱癌。

 

温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。

 

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