用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，以下内容仅供参考，具体用药详情请在专业医生指导下进行。

o 严格按照医疗保健提供者的指示服用 ISADX。 在未先咨询您的医疗保健提供者之前，请勿改变您的剂量或停止服用 ISADX。

o ISADX 是按“周期”进行的。 每个周期持续 4 周（28 天）。

o ISADX 的常用剂量是每周服用 1 次，每次 1 粒胶囊，每个周期的前 3 周在每周的同一天服用。

o 在一天中的同一时间服用每剂 ISADX。

o 严格按照医疗保健提供者的指示服用 REVLIMID（来那度胺）和地塞米松。

o 您的医疗保健提供者将在 ISADX 治疗期间进行血液检查，以检查是否有副作用。

o 您的医疗保健提供者可能会改变您的剂量或停止 ISADX、REVLIMID（来那度胺）或

如果有副作用，请使用地塞米松。

o 饭前至少 1 小时或饭后至少 2 小时服用 ISADX。

o 在同时服用 ISADX 和地塞米松的日子里，不要同时服用 ISADX 和地塞米松。 地塞米松与食物一起服用。

o 用水吞服整个 ISADX 胶囊。 请勿压碎、咀嚼或打开胶囊。

o 避免直接接触胶囊内容物。 如果您不小心将 ISADX 胶囊的粉末弄到皮肤上，请用肥皂和水彻底清洗该区域。 如果您不小心将 ISADX 胶囊的粉末弄入眼睛，请用水冲洗眼睛。

o 如果您错过一剂 ISADX，或者如果您延迟服药，请在距下一次计划服药时间超过 3 天（72 小时）后继续服药。 如果您在下次预定剂量的 3 天（72 小时）内服用 ISADX，请勿漏服。

o 如果您在服用一剂 ISADX 后呕吐，请勿重复服用。 在下一个预定的日期和时间服用下一剂 ISADX。

o 如果您服用的 ISADX 数量超过了医疗保健提供者告诉您的服用量，请立即致电您的医疗保健提供者或前往医院急诊室。

适应症(具体用药详情请谨遵医嘱）

ISADX 是一种处方药，用于与来那度胺和地塞米松药物联合治疗多发性骨髓瘤，适用于之前至少接受过一次多发性骨髓瘤治疗的患者。

目前尚不清楚 ISADX 对儿童是否安全有效。

不良反应

1、>10%

1）心血管：周围水肿（25%）

2）中枢神经系统：周围神经病变（28%；3级：2%），周围感觉神经病变（19%）

3）皮肤科：皮疹（19%）

4）胃肠道：腹泻（42%）、便秘（34%）、恶心（26%）、呕吐（22%）

5）血液和肿瘤：血小板减少症（78%；3/4级：26%），中性粒细胞减少症（67%；3/4级：26%）

6）神经肌肉和骨骼：背痛（21%）

7）眼科：眼病（26%）

8）呼吸道：上呼吸道感染（19%）

2、1% - 10%:

1）肝：肝功能不全（6%）

2）感染：带状疱疹（4%；＜1%，抗病毒预防）

3）眼科：视力模糊（6%）、结膜炎（6%）、干眼症（5%）

3、<1%

胆汁淤积性肝炎，肝细胞性肝炎，肝毒性，肝脂肪变性，周围运动神经病变，可逆性后部白质脑病综合征，史蒂文斯-约翰逊综合征，甜综合征，血栓性血小板减少性紫癜，横贯性脊髓炎，肿瘤溶解综合征

禁忌

1、如果患者对伊沙佐米或类似药物存在严重过敏应禁用；2、已经存在严重神经病理学疾病的患者禁用；3、患有严重肝功能损害的患者禁用；4、孕妇和哺乳期妇女禁用

注意事项

1、骨髓抑制：中性粒细胞减少和血小板减少在临床试验中被普遍报道；3级和4级毒性也被观察到。血小板最低值通常发生在每个周期的第14至21天，在随后的周期开始时恢复到基线水平。在治疗期间至少每月监测一次血小板计数，并考虑在最初3个周期内更频繁的监测。可能需要中断治疗、减少剂量和/或输注血小板。监测中性粒细胞减少症的全血计数（有差异）；可能需要中断治疗或调整剂量。

2、皮肤毒性：使用伊沙佐米后出现皮疹；大多数病例为1级或2级（少数患者出现3级皮疹）。黄斑丘疹和黄斑皮疹是最常见的皮肤反应。监测皮肤毒性，并进行支持性护理或调整伊沙佐米和来那度胺的剂量（2级或更高毒性）。

3、胃肠道毒性：腹泻、便秘、恶心和呕吐已被报道。止泻药、止吐药和支持性护理可能需要管理毒性。建议对3级或4级症状进行剂量调整。

4、肝毒性：药物诱导的肝损伤、肝细胞损伤、肝脂肪变性、肝炎胆汁淤积和肝毒性在临床试验中鲜有报道。定期监测肝酶，可能需要剂量调整3级或4级毒性。

5、带状疱疹感染：已报告带状疱疹感染；接受抗病毒预防的患者感染率较低。在伊沙佐米治疗期间考虑抗病毒预防以降低带状疱疹再激活的风险。

6、外周水肿：四分之一接受伊沙佐米治疗的患者出现外周水肿（一般为1级或2级反应）。如果发生周围水肿，评估潜在的潜在原因并提供支持性护理。如有必要，3级或4级症状可能需要调整地塞米松和伊沙佐米的剂量。

7、周围神经病变：观察到周围神经病变（主要为1级或2级）。外周感觉神经病变是最常见的症状，而外周运动神经病变很少见到。密切监测神经病变的症状；可能需要调整剂量（伊沙佐米和来那度胺）或停止治疗。

8、具有生殖潜能的男性和女性应在治疗期间和最后一次给药后90天内使用有效避孕措施。

副作用

o 血小板计数低（血小板减少症）。 低血小板计数在 ISADX 中很常见，如果您的血小板计数太低，您可能需要输注血小板。 如果您有任何血小板计数低的迹象，包括出血和容易瘀伤，请告诉您的医疗保健提供者。

o 胃和肠道（胃肠道）问题。 腹泻、便秘、恶心和呕吐在 ISADX 中很常见，有时可能很严重。 如果您出现任何这些症状并且在 ISADX 治疗期间这些症状没有消失，请致电您的医疗保健提供者。 您的医疗保健提供者可能会开药来帮助治疗您的症状。

o 神经问题。 神经问题在 ISADX 中很常见，也可能很严重。 如果您出现任何新的或恶化的症状，请告诉您的医疗保健提供者，包括：

o 刺痛

o 麻木

o 脚或手有烧灼感

o 你的手臂或腿部无力

o 肿胀。 肿胀在 ISADX 中很常见，有时可能很严重。 如果您的手臂、手、腿、脚踝或脚出现肿胀，或者您是否因肿胀而体重增加，请告诉您的医疗保健提供者。

o 皮肤反应。 如果您出现新的皮疹或皮疹恶化，请告诉您的医疗保健提供者。

o 肝脏问题。 如果您出现以下肝脏问题的迹象，请告诉您的医疗保健提供者：

o 皮肤或眼白发黄

o 右上腹部疼痛

背痛在 ISADX 中也很常见。

这些并不是 ISADX 可能产生的全部副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

 作用机制

伊沙佐米（Ixazomib）是一种可逆地抑制蛋白酶体，这是一种调节细胞内蛋白质稳态的酶复合物。具体地说，它可逆地抑制20S蛋白酶体β5亚单位的糜蛋白酶样活性，导致信号级联激活、细胞周期阻滞和凋亡。

贮存

o 在室温下储存 ISADX。 存放温度不得高于 86°F (30°C)。

o 不要冷冻 ISADX。

o 将 ISADX 胶囊存放在原包装中，服用时开启取出即可。

o 询问您的药剂师或医疗保健提供者如何处置（扔掉）未使用的 ISADX。

将 ISADX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。