吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种FLT3/AXL激酶抑制剂，于2021年在我国上市。它与第一代药物相比，具有更好的活化结构，能够特异性结合FLT3-ITD抗体，有效抑制白血病细胞增殖，从而发挥抗肿瘤作用。

药品称呼

通用名称：Gilteritinib

商品名称：GILLIDX

英文名称：Gilteritinib

中文名称：吉瑞替尼

全部名称：吉瑞替尼，GILLIDX，Gilteritinib

规格

40毫克

适应症

GILLIDX 是一种处方药，用于治疗患有 FMS 样酪氨酸激酶 3（FLT3）突变的成人急性髓性白血病（AML），当疾病复发或在先前治疗后没有改善时。

您的医疗保健提供者将进行测试以确保 GILLIDX 适合您。

尚不清楚 GILLIDX 对儿童是否安全有效。

推荐剂量

完全按照您的医疗保健提供者告诉您的那样服用 GILLIDX。

• 除非您的医疗保健提供者告诉您，否则不要改变您的剂量或停止服用 GILLIDX。

• 每天大约在同一时间服用GILLIDX 1 次。

• 用一杯水吞服整个GILLIDX 药片。

• GILLIDX 可以随餐或单独服用。

• 不要打破、压碎或咀嚼 GILLIDX 片剂。

• 如果您错过了一剂 GILLIDX，请在同一天尽快服用您的剂量，至少在您下次预定剂量前 12 小时。 第二天恢复正常的日程安排。 不要在 12 小时内服用 2 剂。

副作用

最常见的不良反应(≥20%)为肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。

特殊人群用药

1、妊娠期

基于动物研究的结果及其作用机制，对孕妇施用吉瑞替尼(适加坦)会对胎儿造成伤害。

尚无关于孕妇使用吉瑞替尼(适加坦)的可用数据来告知不良发育结局的药物相关风险。在动物生殖研究中，器官发生期间对妊娠动物给予吉瑞替尼(适加坦)导致了不良发育结局，包括母体暴露量(AUC24)约为接受推荐剂量的患者AUC24的0.4倍时的胚胎-胎儿致死率、胎儿生长抑制和致畸性。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期

尚无关于人乳汁中是否存在吉瑞替尼(适加坦)和/或其代谢产物、对母乳喂养的儿童的影响或对产奶量的影响的数据。哺乳期动物接受放射性标记的吉瑞替尼(适加坦)给药后，给药后4小时和24小时的乳汁放射性浓度高于母体血浆中的放射性浓度。在动物研究中，吉瑞替尼(适加坦)和/或其代谢产物通过乳汁分布到幼鼠的组织中。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在服用吉瑞替尼(适加坦)治疗期间和最后一次给药后2个月内不要进行母乳喂养。

3、具有生殖潜力的男性和女性

吉瑞替尼(适加坦)对孕妇给药时可能会对胎儿造成伤害。

建议有生殖潜力的女性在开始吉瑞替尼(适加坦)治疗前七天内进行妊娠测试。

告知有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用吉瑞替尼(适加坦)后6个月内使用有效避孕方法。

告知有生殖潜力的男性在治疗期间和最后一次服用吉瑞替尼(适加坦)后4个月内使用有效避孕方法。

4、儿童使用

尚未确定吉瑞替尼(适加坦)在儿科患者中的安全性和有效性。

5、老年用药

在吉瑞替尼(适加坦)临床研究的319名患者中，43%的患者年龄为65岁或以上，13%的患者年龄为75岁或以上。在年龄为65岁或以上的患者与年龄较小的患者之间，未观察到有效性或安全性的总体差异。

禁忌症

对吉瑞替尼(适加坦)或任何赋形剂过敏的患者禁用吉瑞替尼(适加坦)。临床试验中观察到过敏反应。