奥拉帕尼(Olaparib)作为PARP抑制剂,主要作用机制是通过抑制PARP酶的活性,阻止DNA损伤的修复过程。当体内存在BRCA相关的DNA损伤同源重组修复缺陷或其他原因的DNA损伤同源重组修复缺陷时,奥拉帕尼(Olaparib)能够产生更强的肿瘤抑制作用。
药品称呼
通用名称:奥拉帕尼
商品名称:Olaparib
全部名称:奥拉帕利,奥拉帕尼,Olaparib,OLADX
适应症
1、brca突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。
2、hrd阳性晚期卵巢癌联合贝伐珠单抗一线维持治疗
OLADX与贝伐珠单抗联合使用,适用于维持治疗患有晚期上皮性卵巢癌或原发性腹膜癌的成年患者。
患有晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,对一线铂类化疗完全或部分应答,且癌症伴发的成人患者的维持治疗。
对一线铂类化疗完全或部分反应,且癌症伴有 同源重组缺陷(HRD)阳性状态,定义为以下两种情况之一:
(1)有害或疑似有害的BRCA突变,和/或
(2)基因组不稳定
3、复发性卵巢癌的维持治疗
4、种系brca突变her2阴性高危早期乳腺癌的辅助治疗
5、种系brca突变her2阴性转移性乳腺癌
6、种系brca突变转移性胰腺腺癌的一线维持治疗
7、HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌
用法用量
1、本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。
2、推荐剂量:本品有150mg和100mg规格。
推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。
100mg片剂在剂量减少时使用。
3、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
4、给药方法:口服给药。
本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。
本品在进餐或空腹时均可服用。
5、漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。
6、避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂,如果不能避免同时使用,减少奥拉帕利的剂量到:
(1)0与强效CYP3A抑制剂同时使用,变更为100mg,每日两次。
(2)与中度CYP3A抑制剂同时使用,变更为150mg,每天两次。
7、对于有中度肾损害的患者,将奥拉帕尼的剂量减少到200mg,每天2次
特殊人群用药
(1)肾功能损害:轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80mL/min)的患者可使用本品,且无需调整剂量;对于中度肾功能损害(肌酐清除率31-50mL/min)的患者,本品的推荐剂量为200mg(2片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为400mg);尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30mL/min)安全性和有效性数据,不推荐使用本品。
(2)肝功能损害:轻度肝功能损害(Child-Pugh分级A)患者可使用本品,无需调整剂量。尚无本品用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据,不推荐使用本品。
(3)儿童或青少年:尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效,不推荐儿科患者用药。
(4)老年人(>65岁):老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。
禁忌证
尚不明确
药物相互作用
1、CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂,减低剂量。
2、CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免,被认识到减低疗效潜能。
特殊人群中使用
哺乳母亲:终止治疗或终止哺乳。
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