乌帕替尼是一种高效、有选择性的Janus激酶(JAK)抑制剂,通过抑制JAK酶的活性,阻断JAK-STAT信号通路,抑制促炎细胞因子的释放,减少炎症反应。乌帕替尼在JAK位点调节此信号传导通路,阻滞STAT的磷酸化和活化,发挥其治疗作用。
药品名称
通用名称:乌帕替尼
商品名称:UPADX
中文名称:乌帕替尼
英文名称:upadacitinib
全部名称:乌帕替尼、UPADX、upadacitinib
规格
15mg
适应症
UPADX是一种处方药,是 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂。
•当使用一种或多种称为肿瘤坏死因子(TNF) 阻滞剂的药物但效果不佳或不能耐受时,用于治疗患有中度至重度类风湿性关节炎的成人。
•当使用一种或多种称为肿瘤坏死因子(TNF) 阻滞剂的药物但效果不佳或不能耐受时,用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成人。
•治疗患有中度至重度湿疹(特应性皮炎)的成人和 12 岁及以上儿童,这些湿疹对先前的治疗没有反应,并且使用其他药丸或注射剂(包括生物药物)或使用其他药物不能好地控制湿疹。不建议服用药物或注射。
•当使用一种或多种称为肿瘤坏死因子(TNF) 阻滞剂的药物但效果不佳或不能耐受时,用于治疗患有中度至重度溃疡性结肠炎的成人。
•当使用一种或多种称为肿瘤坏死因子(TNF) 阻滞剂的药物但效果不佳或无法耐受时,用于治疗患有活动性强直性脊柱炎的成人。
UPADX对于 12 岁及以上体重至少 88 磅(40 公斤)患有特应性皮炎的儿童是安全有效的。
目前尚不清楚UPADX对于患有幼年特发性关节炎、银屑病关节炎或强直性脊柱炎的儿童是否安全有效。
目前尚不清楚UPADX对于患有特应性皮炎的 12 岁以下儿童是否安全有效。
目前尚不清楚UPADX对于患有溃疡性结肠炎的儿童是否安全有效。
推荐用量
•完全按照您的医疗保健提供者的指示服用UPADX 。
•每天服用UPADX 1次,无论是否与食物同服。
•整个吞下UPADX药片。不要拆开、压碎或咀嚼药片。
•如果您服用过多的UPADX ,请致电您的医疗保健提供者或毒物控制中心。
特殊人群用药
1.孕妇
乌帕替尼可能对胎儿发育造成不利影响,孕妇在决定使用前务必充分了解其潜在风险,并在医疗专业人员的指导下进行谨慎评估与用药。若女性患者在治疗期间意外怀孕或计划怀孕,应立即与医生沟通,共同评估用药风险,并据此制定个性化的医疗管理方案。
2.哺乳期女性
母乳喂养的婴儿可能通过乳汁摄取到乌帕替尼,并引发潜在的安全隐患及严重不良反应。哺乳期女性在乌帕替尼治疗期间及停药后至少6天内应避免哺乳。
3.具有生殖潜能的患者
乌帕替尼可能引发胚胎-胎儿损伤的风险,强烈建议有生育能力的女性患者在治疗期间及停药后至少4周内采取可靠的避孕措施,以降低意外怀孕的可能性。男性患者也需关注自身生殖健康,遵循医嘱合理用药。
4.儿童
乌帕替尼在治疗儿童特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎或非影像学中轴性脊柱炎等方面的疗效尚未得到充分验证,其应用于儿童患者时需持谨慎态度,并依据具体情况进行个体化评估。
5.老年人
虽然老年患者在乌帕替尼的疗效上与年轻患者相比无显著差异,但他们在治疗过程中更易遭遇包括严重感染在内的多种不良事件。老年患者应更加密切地监测自身健康状况及药物反应,以便及时调整治疗方案。
6.肾功能损害
对于肾功能受损的患者,乌帕替尼的剂量调整需根据具体疾病类型及肾功能损害程度而定。一般而言,轻度至中度肾损害患者无需调整剂量,但重度肾损害及终末期肾病患者则需谨慎使用或避免使用,以免加重肾脏负担或引发其他并发症。
7.肝功能损害
严重肝损伤的患者,乌帕替尼的使用是禁忌的。轻度至中度肝功能损害的患者,其剂量调整亦需根据具体疾病类型及肝功能损害程度进行个体化调整,以确保用药。
禁忌症
对乌帕替尼或其任何辅料过敏的患者禁止使用乌帕替尼。
贮藏
1.温度范围
乌帕替尼应贮藏在2°C至25°C(或36°F至77°F)的温度下,过高或过低的温度都可能会导致药物成分发生变化,影响其疗效或产生不良反应。
2.原瓶保存
药物的原瓶通常具有遮光、防潮、防污染等设计,能够最大程度地保护药物不受外界环境因素的影响。
3.防止受潮
潮湿的环境可能会导致药物吸湿、结块或发生化学反应,影响其疗效。患者在储存乌帕替尼时,应确保存放环境的干燥,避免药物受潮。
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