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阿来替尼(Alectinib)

阿来替尼(Alectinib)

药品名称:

阿来替尼,Alectinib

适应症:

经FDA批准的检测中检测到的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者

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阿来替尼(Alectinib)说明书概述

阿来替尼作为第二代ALK抑制剂,其分子结构独特,能够与ALK激酶区完全结合,从而实现对ALK的高选择性及强效抑制。这种特性使得阿来替尼在治疗ALK阳性NSCLC时,能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),并提高客观缓解率(ORR)。

药品称呼

通用名称:阿来替尼

商品名称:Alecensa

全部名称:阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect,Alecinix,Alecnib

适应症

本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

用法用量

阿来替尼(安圣莎)是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。

阿来替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。

服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。

如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿来替尼(安圣莎)治疗。

副作用

最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。

注意事项

肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。

严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。

间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。

被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

心动过缓:常规地监视心率和血压。

如症状性,不给ALECENSA然后减低剂量,或永久地终止。

严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。

治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。

在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。

胚胎胎儿毒性:ALECENSA可能致胎儿危害。

忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

特殊人群中使用

哺乳:不要哺乳喂养。

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