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(以下内容仅供参考,具体用药详情请在专业医生指导下进行)
注意事项
1.过敏反应
据报道,Dificid出现了急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停药并及时求助专业医生指导,采取相应的治疗。
一些对Dificid过敏的患者还报告了对其他大环内酯类药物的过敏史。医生在给已知大环内酯类过敏的患者开Dificid时,应意识到可能会出现过敏反应。
2.不适用于艰难梭菌相关性腹泻以外的感染
由于fidaxomicin的全身吸收很少,预计Dificid对治疗其他类型的感染无效。除CDAD外,还没有研究过Dificid用于治疗其他感染。
3.耐药细菌的发展
在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下开Dificid处方不太可能为患者带来益处,并增加了耐药细菌发展的风险。
特殊人群的用药
1.怀孕
关于孕妇使用Dificid的有限可用数据不足以说明任何与药物相关的重大出生缺陷、流产或不利的母亲或胎儿结局的风险。
2.哺乳
没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处。以及母亲对Dificid的临床需求,以及Dificid或母体潜在疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
3.儿科使用
Dificid治疗6个月至18岁以下儿童CDAD的安全性和有效性已得到证实。Dificid在这些年龄组中的使用得到了Dificid在患有CDAD的成人中进行的充分且控制良好的试验的证据以及儿科试验的药代动力学、安全性和有效性数据的支持。在儿科试验中,未发现与在儿科患者中使用Dificid相关的新的安全性信号。
尚未确定Dificid在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。
4.老年人使用
在Dificid对照试验的患者总数中,50%为65岁及以上,而31%为75岁及以上。与万古霉素相比,在这些受试者和年轻受试者之间没有观察到Dificid的安全性或有效性的总体差异。
在对照试验中,与非老年患者(< 65岁)相比,老年患者(≥65岁)的非达霉素及其主要代谢物OP-1118的血浆浓度更高,然而,老年患者的更大暴露量被认为没有临床意义。老年患者不建议调整剂量。