替诺福韦特殊人群用药的情况？

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特殊人群用药

1、妊娠期

在动物研究中，如果在器官形成期使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)，其暴露量为等于或51倍的推荐替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)日剂量，未观察到对发育的不良影响。在哺乳期内服用TDF，其替诺福韦暴露量约为替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)推荐日剂量暴露量的12倍，未观察到对后代的不良影响。

在动物中进行的胚胎-胎儿发育研究显示，没有证据表明生育力受损或对胎儿造成伤害。

2、哺乳期

已发表文献中的数据报告了母乳中存在替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)。已发表文献中的数据未报告替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)对母乳喂养儿童的不良影响。没有关于替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)对乳汁产量的影响的数据。

在考虑母乳喂养对发育和健康的益处的同时，还应考虑母亲对替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的临床需求以及替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童使用

在试验1092中，已在6岁至18岁且体重至少25千克(N=59)的儿童患者中确定了替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)治疗慢性HBV感染的药代动力学、安全性和有效性，时间长达96周。与在成人中观察到的差异相比，在药代动力学或安全性方面未观察到具有临床意义的差异。

在年龄小于6岁或体重小于25公斤的儿童慢性HBV感染患者中，替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的安全性和有效性尚未确定。

4、老年用药

在临床试验中，对89名年龄在65岁及以上的受试者给予替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)。未观察到老年受试者与18岁至65岁之间的受试者之间在安全性或疗效方面存在具有临床意义的差异。

5、肾功能损害

对于轻度、中度或重度肾功能损害的患者，或正在接受慢性血液透析的ESRD(估计肌酐清除率低于15毫升/分钟)患者，无需调整替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的剂量。在血液透析当天，在完成血液透析治疗后服用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)。

在接受慢性血液透析和服用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的ESRD病受试者中，在HBV感染受试者(试验4035部分)中观察到的替诺福韦暴露量高于HIV感染受试者(试验1825)。尚未确定这些较高暴露量的临床意义。

不建议在未接受慢性血液透析的ESRD(通过Cockcroft-Gault法估计肌酐清除率低于15毫升/分钟)患者中使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)，因为尚未在该人群中确定替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的安全性。

6、肝功能损害

轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A)无需调整替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的剂量。在失代偿性肝硬化(Child-Pugh B或C)患者中使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的安全性和疗效尚未确定；因此，不建议在失代偿性(Child-Pugh B或C)肝功能损害患者中使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)。