曲氟尿苷替匹嘧啶片的用药注意事项有哪些？

孕妇及哺乳期用药 1、妊娠 尚无孕妇使用曲氟尿苷替匹嘧啶片的数据。根据其作用机制，怀孕期间服用曲氟尿苷，可能导致胎儿的先天性畸形。动物研究中显示曲氟尿苷替匹嘧啶片具有生殖毒性。 2、哺乳 尚不清楚曲氟尿苷替匹嘧啶片或其代谢产物是否经人乳汁排泄。动物研究表明，曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶和/或其代谢产物经乳汁排泄。无法排除曲氟尿替匹嘧啶片对母乳喂养婴儿的风险，治疗期间以及未次给药之后一天必须停止哺乳。 3、避孕 根据动物研究结果，孕妇服用曲氟尿苷，可能导致对胎儿的伤害。育龄妇女在曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗期间和治疗后6个月内应避免怀孕。因此，有生育能力的妇女在此期间应采取高度有效的避孕措施。目前尚不清楚本品是否降低激素类避孕药的作用，因此使用激素类避孕药的妇女应添加屏障避孕方法。 有生育能力伴侣的男性应在治疗期间和治疗后6个月内采取有效的避孕措施。 4、生育能力 尚无曲氟尿苷替匹嘧啶片影响人类生育能力的数据。动物研究结果表明，不会对雄性和雌性动物的生育能力产生影响。   儿童用药 转移性结直肠癌儿童患者使用曲氟尿苷替匹嘧啶片的安全性。   老人用药 在RECOURSE研究中，有533名患者接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗；44%为65岁以上，而7%为75岁以上。65岁以上患者对比年轻患者，在有效性上未观察到总体差异，不建议根据年龄对本品的起始剂量进行调整。 与未满65岁的患者相比，接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的65岁以上患者的下列发生率更高：3级或4级中性粒细胞减少（48%对比30%），3级贫血（26%对比12%），3级或4级血小板减少（9%对比2%）。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。

曲氟尿苷替匹嘧啶片的不良反应 一、临床研究中的不良反应 本说明书描述了在临床研究中观察到的判断为可能由曲氟尿苷替匹嘧啶片引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床研究是在各种不同条件下进行的，在一个临床研究中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床研究观察到的不良反应发生率直接比较，也可能不能反映临床实践中的实际发生率。 1、全球Ⅲ期临床试验安全性（RECOURSE） RECOURSE研究是一项在有既往治疗史的转移性结直肠癌患者中进行的随机（2：1）、双盲、安慰剂对照临床试验，该研究中533名患者（中位年龄为63岁；61%为男性患者；57%为白人，35%为亚洲人，1%为黑人）接受了曲氟尿苷替匹嘧啶片单药治疗，起始剂量为35mg/m2/次，每日早晚餐后口服两次，于每一个疗程的第1-5天和第8-12天口服，28天为一个疗程。曲氟尿苷替匹嘧啶片的平均治疗时间为12.7周。 接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中比较常见（所有级别的发生率≥10%）且发生率高于安慰剂组的不良反应及实验室检查结果异常为贫血、中性粒细胞减少症、乏力/疲乏、恶心、血小板减少症、食欲下降、腹泻、呕吐、腹痛和发热。在RECOURSE研究中，3.6%的患者因不良事件而停用本品，13.7%的患者需要减量。导致减量的比较常见不良反应是中性粒细胞减少症、贫血、发热性中性粒细胞减少症、疲乏和腹泻。 RECOURSE研究中发生率≥5%且与安慰剂组发生率之差>2%的不良反应 （1）胃肠系统疾病：恶心、腹泻、呕吐、腹痛、口腔黏膜炎。 （2）全身性疾病及给药部位各种反应：乏力/疲乏、发热。 （3）代谢及营养类疾病：食欲下降。 （4）各类神经系统疾病：味觉障碍。 （5）皮肤及皮下组织类疾病：脱发。 RECOURSE研究的实验室检查结果异常： 血液及淋巴系统疾病：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少症。 在RECOURSE研究中，接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中的感染发生率（27%）高于与安慰剂组（15%）。在接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中发生率高于安慰剂组的比较常见的感染为鼻咽炎（4%对比2%）和尿路感染（4%对比2%）。 在RECOURSE研究中，接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中的肺栓塞发生率（2%）高于安慰剂组（0%）。 2、亚洲Ⅲ期临床试验安全性（TERRA） 在中国、韩国和泰国进行的一项多中心、随机、双盲、Ⅲ期研究（TERRA）中，评估了曲氟尿苷替匹嘧啶片的安全性。共有406例患者随机（2：1）至两个治疗组。共271例患者（中位年龄为58岁；所有患者都是亚裔人/东方人，中国、韩国和泰国的患者比例为75.3%，20.3%，4.4%）接受了本品治疗。起始剂量为35mg/m2/次，每日早晚餐后口服两次，于每一疗程的第1-5天和第8-12天口服，28天为一疗程。平均治疗时间为14.9周。 接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中比较常见（所有级别的发生率≥10%）且发生率高于安慰剂组的不良反应及实验室检查结果异常为贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、恶心、血小板减少症、食欲下降、疲乏、呕吐、腹泻和血胆红素升高。在TERRA研究中，10%的患者因不良事件而停用曲氟尿苷替匹嘧啶片。 TERRA研究中发生率≥5%且与安慰剂组发生率之差>2%的不良反应 （1）胃肠系统疾病：恶心、呕吐、腹泻、消化不良。 （2）全身性疾病及给药部位各种反应：疲乏、乏力。 （3）感染及侵染类疾病：上呼吸道感染。 （4）各类检查：血胆红素升高、结合胆红素升高。 （5）代谢及营养类疾病：食欲下降。 （6）各类神经系统疾病：头晕、头痛。 在TERRA研究中，接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的中国患者比较常见（所有级别的发生率≥10%）且发生率高于安慰剂组的不良反应及实验室检查结果异常为贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、恶心、血小板减少症、食欲下降、呕吐、血胆红素升高、疲乏、腹泻和乏力。 二、上市后使用经验 首次上市后累计收到35例（35件）间质性肺疾病的报告估计发生率为34/100000。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。

米托蒽醌作为一种抗癌药物，价格较为昂贵。具体价格会因国家、地区和剂量而有所不同。在中国，米托蒽醌的价格通常为每支（25 mg/10 ml）人民币2000元至5000元，具体价格取决于厂家和规格。某些国家可能将米托蒽醌纳入医保报销范围，患者可以享受部分费用的报销，建议患者在购药前咨询当地的医保政策或医院药房，了解具体的报销情况。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

米托蒽醌是一种处方药，患者需通过医生开具处方后才能购买。常见的购药渠道包括：   • 医院药房：患者可以通过医院药房购买米托蒽醌，医生会根据患者的病情开具合适剂量的处方。 • 专业药房：部分大型药房或连锁药店也提供米托蒽醌的购买服务，购买时需提供医生的处方。 • 线上药品平台：一些合规的线上药品平台也提供米托蒽醌的购买服务，但需验证处方并确保通过正规渠道购药。   患者应选择有资质的药房或平台购买米托蒽醌，以保证药品质量和安全。   了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

在使用米托蒽醌时，患者应注意以下事项：   • 心脏监测：米托蒽醌具有累积心脏毒性，患者在治疗前及治疗期间应定期进行心脏功能监测，特别是超声心动图检查，以评估是否出现心脏功能损害。 • 血液系统监测：由于米托蒽醌可引起严重的骨髓抑制，患者在治疗期间应定期进行血液检查，以确保白细胞和血小板计数在安全范围内。 • 孕妇禁用：米托蒽醌可能对胎儿造成伤害，育龄期女性应在治疗期间避免怀孕，并使用有效的避孕措施。 • 避免接触传染源：由于米托蒽醌可能导致免疫力下降，患者在治疗期间应尽量避免接触患有传染病的人群，以减少感染的风险。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

米托蒽醌的使用可能伴随多种副作用，包括：   • 骨髓抑制：导致白细胞、红细胞和血小板减少，可能引发贫血、感染和出血风险。 • 心脏毒性：米托蒽醌可引起心脏损害，特别是在累积剂量超过一定水平时，可能导致充血性心力衰竭。 • 恶心和呕吐：是米托蒽醌常见的不良反应。 • 脱发：使用米托蒽醌的患者常会出现不同程度的脱发。 • 尿液颜色改变：米托蒽醌可能会导致尿液在给药后24小时内呈蓝绿色，这是正常现象。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。