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临床招募免费试药

方案编号:ABSK-011-201
发布时间:2024-08-07 15:59:57

一项开放的评估ABSK-011联合阿替利珠单抗在晚期或不可切除肝细胞癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效性的II期临床研究

 

方案编号:ABSK-011-201

 

研究药物:ABSK-011FGFR) 联合阿替利珠单抗

 

研究方案设计:

单臂试验

ABSK-011 胶囊
用药时程:每日一次

阿替利利珠单抗注射液
用药时程:三周一次

入组标准:

1.性别不限,签署知情同意书时年龄≥18岁。

2.Part A:疾病状态无标准治疗的晚期或不可切除HCC受试者   Part B:接受治愈性手术和/或局部区域性治疗,并且之前未接受过系统治疗的,晚期或不可切除HCC受试者。

3.受试者的美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)评分为0-1

 

排除标准:

1.对研究药物的任何成分曾有过敏或超敏反应,或对嵌合或人源化抗体或融合蛋白有

严重过敏反应史。

2.既往接受过 FGFR 抑制剂,包括 FGFR4 抑制剂和 pan-FGFR 抑制剂。

3.有影响血清钾、钙或磷水平的不可纠正的电解质紊乱的病史。

4.筛查前 5 年内有 HCC 以外的第二原发恶性肿瘤病史,除外转移或死亡风险可忽略

不计的恶性肿瘤,如:经过充分治疗的子宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局部前

列腺癌、原位导管癌等。

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