一项前瞻性、多中心、开放标签、Ⅳ期研究，纳入来自美国已接受艾曲泊帕或罗普司亭治疗≥90天患者，入组后转阿伐曲泊帕20mg/d，主要终点为不良事件和严重不良事件发生率，次要终点包括血小板应答、治疗满意度和治疗便利性（TSQM-9）等。

研究结果

艾曲泊帕和罗普司亭转阿伐曲泊帕后90天，TSQM-9评分（便利性、总体满意度、有效性和不良反应）较基线分别改善32.8%、10.9%、33.8%和29.6%；

艾曲泊帕和罗普司亭转阿伐曲泊帕后90天血小板均值和中位数（154×10^9/L和161×10^9/L）较基线（152×10^9/L和130×10^9/L）进一步改善。

转阿伐曲泊帕后TSQM-9评分较基线改善百分比初步分析

美国真实世界研究：10例转阿伐曲泊帕后疗效可评价ITP患者100%实现完全应答

一项来自美国的回顾性分析，纳入11例接受阿伐曲泊帕治疗的患者，ITP诊断中位时间（IQR）2.8（0.2-6.7）年，4/11（36%）为持续性ITP，64%既往接受过TPO-RA治疗，既往平均接受过3.7种治疗，记录转阿伐曲泊帕原因的8例患者皆因既往治疗缺乏疗效，3例患者起始阿伐曲泊帕治疗时同时接受激素治疗。

研究结果

阿伐曲泊帕起始治疗后，中位随访时间为28.4[16.8-38.8]个月。3/11(27%)患者在阿伐曲泊帕暴露中位时间8.2个月后，由于PLT改善或稳定，停用阿伐曲泊帕。10/11(91%)患者有≥1次PLT结果，对该10例患者进行疗效评价，结果如下表。

表1. 血小板应答情况

西班牙真实世界研究：94.45%ITP患者转阿伐曲泊帕治疗后实现血小板应答

一项来自西班牙的回顾性研究，纳入53例接受阿伐曲泊帕治疗的慢性ITP患者，中位随访时间（IQR）163.5（97.5-233.5）天，43.4%患者阿伐曲泊帕作为二线治疗，56.6%阿伐曲泊帕为后线治疗，27例患者既往接受过TPO-RA治疗。

研究结果

在随访期间，94.45%患者PLT达30×10^9/L以上，90.57%患者PLT达50×10^9/L以上。PLT达30×10^9/L的中位时间为7天(IQR 7-11)。

西班牙真实世界研究：起始阿伐曲泊帕治疗后95%ITP患者达应答，90%患者实现完全应答

一项来自西班牙的回顾性研究，纳入20例接受阿伐曲泊帕治疗的ITP患者，起始阿伐曲泊帕治疗的原因分布：10%为一线治疗，25%为既往治疗疗效不佳或激素依赖，35%为既往治疗疗效丢失，20%为患者偏好，5%为不良反应，5%为多种原因。基线时中位PLT 60.5×10^9/L（IQR 30-74）。

研究结果

起始阿伐曲泊帕治疗后95%患者应答（PLT≥50×10^9/L），至应答中位时间2（IQR 1.4-4.2）周，90%患者达完全应答（PLT≥100×10^9/L），至应答中位时间2.6（IQR 1.2-5.1）周。

西班牙真实世界研究：阿伐曲泊帕治疗后达CR和R/CR分别为80%和91.2%

一项来自西班牙的全国、多中心、回顾性研究，纳入2022年7月至2023年11月诊断ITP并接受阿伐曲泊帕治疗的患者，共计240例，起始阿伐曲泊帕治疗时处于重度、中度、轻度状态的患者分别为176例，38例和26例，评估阿伐曲泊帕用于ITP真实世界中的有效性和安全性。

起始阿伐曲泊帕治疗后总体CR和R/CR分别为80%和91.2%。

重度ITP患者达CR和R+CR分别为137/176（77.8%）和158/176（89.8%），至R和CR的中位时间分别为13天和14天；至随访结束[31.6（16.5,39.1）个月]，70.2%患者维持应答[DOR 29.7（10.1,35.0）个月]。既往接受艾曲泊帕和/或罗普司亭治疗的重度ITP患者，CR和R+CR分别为54/76（71.0%）和65/76（85.5%）；35例接受激素或其他免疫抑制剂伴随治疗患者中25例（71.4%）实现减量或停用。

中度ITP患者31/38（81.6%）达CR，轻度ITP患者24/26（92.3%）维持CR。

欧洲真实世界研究：所有疗效可分析患者PLT≥50×10^9/L至少连续8周

一项来自欧洲的多中心、观察性Ⅳ期研究，旨在评估阿伐曲泊帕治疗成人ITP的疗效和安全性。主要终点是PLT≥30×10^9/L累积周数。次要终点包括PLT≥50×10^9/L的累积周数，PLT≥30×10^9/L和≥50×10^9/L至少连续8周的患者比例（n[%]）等。

该研究于2024年1月完成入组，于克罗地亚、捷克、德国、意大利、荷兰、挪威、西班牙、瑞士和英国的51个中心招募了200例ITP患者。本次EHA披露为中期分析结果。截至2024年1月2日，已有7名患者完成了为期12个月随访，并获得了可评价的疗效结果。PLT≥30×10^9/L的累积中位数周数为51.3(45.4，61.1)，7例患者均PLT≥30和≥50×10^9/L至少连续8周。

(以下内容仅供参考，具体用药详情请谨遵医嘱）

阿伐曲泊帕 说明

适应症

阿伐曲泊帕(苏可欣)适用于:

1、治疗慢性肝病 (CLD) 患者的血小板减少症

阿伐曲泊帕(苏可欣)适用于治疗计划接受手术的慢性肝病成人患者的血小板减少症。 

2、治疗慢性免疫性血小板减少症 (ITP) 患者的血小板减少症 

阿伐曲泊帕(苏可欣)适用于治疗对既往治疗反应不充分的慢性免疫性血小板减少症成人患者的血小板减少症。

用法用量（具体详细用法遵医嘱）

1、慢性肝病患者的推荐剂量

在预定手术前10至13天开始服用阿伐曲泊帕(苏可欣)。建议的阿伐曲泊帕(苏可欣)每日剂量基于患者在预定手术前的血小板计数。患者应在 后一次服用阿伐曲泊帕(苏可欣)5至8天后接受手术。

阿伐曲泊帕(苏可欣)每天口服一次，连续服用5天，饭后服用。如果漏服，患者应在记起后立即服用下一次剂量的阿伐曲泊帕(苏可欣)。患者不应一次服用两剂以弥补漏服的剂量，而应在第二天的正常时间服用下一剂量；应完成全部5天的服药。

表:计划接受手术的慢性肝病患者的推荐剂量和持续时间

在慢性肝病患者的临床试验中，阿伐曲泊帕(苏可欣)仅作为5天每日一次的单一给药方案进行了研究 。慢性肝病患者不应服用阿伐曲泊帕(苏可欣)试图使血小板计数恢复正常。

监测：在使用阿伐曲泊帕(苏可欣)治疗前和手术当天进行血小板计数，以确保血小板计数充分增加。

2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量

根据需要使用 低剂量的阿伐曲泊帕(苏可欣)，以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109/升，从而降低出血风险。根据血小板计数反应调整剂量。 

请勿使用阿伐曲泊帕(苏可欣)使血小板计数正常化。

初始剂量方案:开始服用阿伐曲泊帕(苏可欣)时，起始剂量为20毫克(1片)，每日1次，与食物同服。

监测：开始使用阿伐曲泊帕(苏可欣)治疗后，每周评估血小板计数，直至血小板计数稳定在大于或等于50×109/升，此后每月获得血小板计数。 

停用阿伐曲泊帕(苏可欣)后至少4周内，每周检测血小板计数。

根据血小板计数反应调整剂量。每日剂量不得超过40毫克(2片)。

表:慢性免疫性血小板减少症患者的阿伐曲泊帕(苏可欣)剂量调整

表:用于慢性免疫性血小板减少症患者滴定的阿伐曲泊帕(苏可欣)剂量水平

*除服用中度或强双重诱导剂或中度或强CYP2C9和CYP3A4双重抑制剂的患者外，所有患者的初始给药方案。

如果出现漏服剂量，患者应在想起漏服剂量时立即服用。患者不应一次服用两剂来弥补错过的剂量，应按照当前方案服用下一剂。

停用:如果在4周 高剂量40毫克(每日一次)给药后血小板计数未增加至大于或等于50×109/升，则停用阿伐曲泊帕(苏可欣)。如果服用20毫克(每周一次)2周后血小板计数大于400×109/升，则停止服用干酪酸。

3、慢性免疫性血小板减少症患者CYP2C9和CYP3A4合用中度或重度双重诱导剂或抑制剂的推荐剂量

在接受合用药物治疗的慢性免疫性血小板减少症患者中，推荐的阿伐曲泊帕(苏可欣)起始剂量汇总于下表。

表:基于合用药物的慢性免疫性血小板减少症患者推荐的干酪素起始剂量

不良反应

血栓/血栓栓塞并发症

在接受阿伐曲泊帕(苏可欣)治疗中 常见的不良反应(发生在≥3%的患者中)总结如下。

表:使用干酪素治疗的慢性肝病患者发生频率≥3%的不良反应——汇总数据ADAPT-1和ADAPT-2

禁忌症

阿伐曲波帕的禁忌症：

1. 对阿伐曲波帕过敏：如果患者对阿伐曲波帕或类似药物产生过敏反应，如荨麻疹、呼吸困难或严重皮肤反应等，那么该药物为禁忌。

2. 存在血栓风险：由于阿伐曲波帕可以增加血小板数量，可能导致血栓形成的风险增加。因此，对具有已知血栓栓塞风险因素(包括遗传性血栓前疾病，如凝血因子V Leiden、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏症或蛋白C或蛋白S缺乏症)的患者使用阿伐曲波帕时，应考虑潜在的血栓形成风险增加。

3. 妊娠和哺乳期：目前关于阿伐曲波帕在妊娠和哺乳期的安全性数据有限，因此一般不建议在这些阶段使用。

请注意，这只是一些常见的禁忌症，并不能代表所有的禁忌条件。在使用阿伐曲波帕之前，务必与医生进行详细讨论和评估，并遵循其专业意见。医生将考虑患者的具体情况并权衡利弊，确保合适的治疗方案。

注意事项

血栓/血栓栓塞并发症

阿伐曲泊帕(苏可欣)是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂，TPO受体激动剂与慢性肝病或慢性免疫性血小板减少症患者的血栓形成和血栓栓塞并发症有关。在慢性肝病患者中，接受阿伐曲泊帕(苏可欣)治疗的患者中有0.4%(1/274)发生血栓栓塞事件(门静脉血栓形成)。在慢性免疫性血小板减少症患者中，7%(9/128)接受阿伐曲泊帕(苏可欣)治疗的患者发生血栓栓塞事件(动脉或静脉)。

当给已知血栓栓塞危险因素的患者使用阿伐曲泊帕(苏可欣)时，考虑潜在的血栓形成风险增加，包括遗传性血栓形成前疾病(例如，Factor V Leiden，凝血酶原20210A，抗凝血酶缺乏或蛋白C或S缺乏)。

慢性肝病或慢性免疫性血小板减少症患者不应服用阿伐曲泊帕(苏可欣)试图使血小板计数恢复正常。监测血小板计数并遵循剂量指南以达到目标血小板计数。监测接受阿伐曲泊帕(苏可欣)的患者是否出现血栓栓塞事件的体征和症状，并及时进行治疗。

特殊人群用药

1、妊娠期

根据动物生殖研究的结果，当对孕妇给药时，阿伐曲泊帕(苏可欣)可能会对胎儿造成伤害。孕妇中有关阿伐曲泊帕(苏可欣)的可用数据不足以告知药物相关的不良发育结局风险。在动物生殖研究中，当在动物的器官形成和泌乳期间给药时，口服阿伐曲泊帕(苏可欣)会导致不良发育结局。然而，这些发现是在基于AUC的暴露量下观察到的，该AUC显著高于在每日一次60毫克 大推荐剂量下患者中观察到的AUC。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期

尚无关于avatrombopag在人乳中的存在、对母乳喂养的儿童的影响或对产奶量的影响的信息。哺乳动物的乳汁中存在avatrombopag。当药物存在于动物乳中时，药物很可能存在于人乳中。由于使用阿伐曲泊帕(苏可欣)母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，因此在使用阿伐曲泊帕(苏可欣)治疗期间以及 后一次给药后至少2周内不建议进行母乳喂养。

3、儿童使用

尚未确定阿伐曲泊帕(苏可欣)在儿科患者中的安全性和有效性。

4、老年用药

阿伐曲泊帕(苏可欣)临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者，无法确定他们的反应是否与较年轻受试者不同。其他已报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者之间的应答差异。

药物相互作用

其他药物对慢性免疫性血小板减少症患者使用阿伐曲泊帕(苏可欣)的影响

1、CYP2C9和CYP3A4 的中度或强效双重抑制剂

同时使用中度或强效 CYP2C9 和 CYP3A4 双重抑制剂会增加阿伐曲波帕格的AUC，这可能会增加阿伐曲泊帕(苏可欣)的毒性风险。与CYP2C9和CYP3A4的中度或强效双重抑制剂同时使用时，减少阿伐曲泊帕(苏可欣)的起始剂量。

对于在接受阿伐曲泊帕(苏可欣)治疗的同时开始使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强效双重抑制剂的患者，应监测血小板计数，并根据需要调整阿伐曲泊帕(苏可欣)的剂量。

2、CYP2C9和CYP3A4的中度或强力双重诱导剂

与CYP2C9和CYP3A4的中度或强力双重诱导剂同时使用会降低阿伐曲波帕的AUC，从而可能降低阿伐曲泊帕(苏可欣)的疗效。与CYP2C9和CYP3A4的中度或强效双重诱导剂同时使用时，增加阿伐曲泊帕(苏可欣)的推荐起始剂量。

对于在接受阿伐曲泊帕(苏可欣)治疗期间开始使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强效双重诱导剂的患者，应监测血小板计数，并根据需要调整阿伐曲泊帕(苏可欣)的剂量。

3、慢性肝病患者

慢性肝病患者无需调整剂量。

药物过量

如果用药过量，血小板计数可能过度增加，并导致血栓形成或血栓栓塞并发症。密切监测患者和血小板计数。根据护理标准治疗血栓性并发症。

目前尚未确定用于治疗过量服用干眼症的解毒剂。

血液透析预计不会增加阿伐曲泊帕(苏可欣)的排出量，因为阿伐曲泊帕(苏可欣)经肾脏排出的比例仅约为6%，并且与血浆蛋白高度结合。

阿伐曲泊帕的价格受多种因素影响，包括地区、销售渠道、药物规格以及生产厂商等。以下是对阿伐曲泊帕价格的详细归纳：

原研药价格：

2024年，阿伐曲泊帕（马来酸阿伐曲泊帕片）的 新售价大致在3000至8000元之间，具体价格可能因地区和销售渠道而异。

对于20mg×15片的规格，价格可能在4500元至5000元之间；而20mg×10片的规格，价格可能在4000元至4500元之间。

特定品牌如苏可欣，其20mg×15片/盒的价格为¥6666.66元起，而20mg×10片/盒的价格为¥4888元起。

仿制药价格：

仿制药价格很低，目前厂家来自印度、老挝、孟加拉等等。如有需要请扫描下方二维码添加客服微信获取报价单。

请注意，以上价格仅供参考，实际价格可能因市场变化而有所波动。在购买药品时，请务必选择正规渠道，并遵循医生的建议和指导。

免责申明：本文章中内容仅供一般参考，不可直接作为决策内容，不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。