根据激素受体（HR）和HER2靶点的表达情况，乳腺癌分为四类：HR（+）/HER2（+）、HR（+）/HER2（-）、HR（-）/HER2（+）和HR（-）/HER2（-）。

每一类乳腺癌患者对于内分泌和靶向药物HER2抑制剂的敏感性不同，因此适合的治疗方案也不尽相同。但整体来说，对于HER2（-）的患者来说，内分泌治疗和化疗是不可或缺的重要治疗手段。

化疗的疗效不比HER2抑制剂，不良反应也相对比较严重，因此，如何提升这部分患者的治疗效果、改善生存情况，成为了乳腺癌研究的重点方向之一。

早期研究数据证实，基于CDK4/6抑制剂的治疗方案在激素受体（HR）阳性、HER2阳性和三阴性的乳腺癌当中都有不错的疗效。在2020年ESMO大会上，两项针对CDK4/6抑制剂的重要研究结果也证实了这一结论。

帕博西林+氟维司群：联合方案无进展生存31.8个月

根据Ⅲ期PALOMA-3试验的结果，在氟维司群治疗的基础上联合帕博西林治疗，能够有效改善内分泌治疗期间进展或复发的HR（+）/HER2（-）转移性乳腺癌患者的生存情况。

无进展生存情况显著改善

其结果显示，中位随访28.6个月时，帕博西林+氟维司群治疗患者的1年无进展生存率为83.5%，安慰剂+氟维司群治疗患者的1年无进展生存率为71.9%。

此外，帕博西林+氟维司群治疗患者的中位无进展生存期为31.8个月，客观缓解率68.3%，临床获益率90.4%；安慰剂+氟维司群治疗的中位无进展生存期仅为22个月，客观缓解率42.2%，临床获益率80.0%。

在无进展生存方面，帕博西林展现出了 的疗效。同时，不同亚组的疗效数据显示，帕博西林对于其他脏器转移、非脏器转移（包括骨转移等）与脑转移均具有良好的疗效。

在基线发生其他脏器转移的患者中，帕博西林+氟维司群治疗的中位无进展生存期为30.9个月，1年无进展生存率为81.8%；安慰剂+氟维司群治疗的中位无进展生存期为19.4个月，1年无进展生存率为69.6%。

在基线发生非脏器转移的患者（包括骨转移等）中，帕博西林+氟维司群治疗的中位无进展生存期为33.4个月，1年无进展生存率为85.9%；安慰剂+氟维司群治疗的中位无进展生存期为25.6个月，1年无进展生存率为75.4%。

在基线发生脑转移的患者中，帕博西林+氟维司群治疗的中位无进展生存期为33.4个月，1年无进展生存率为90.5%；安慰剂+氟维司群治疗的中位无进展生存期为16.4个月，1年无进展生存率为60.2%。

我们可以明显地看出，不论患者转移部位为何，采用帕博西林+氟维司群治疗的无进展生存情况都更好，患者的生活质量更佳、生存期更长。同时，当仅仅采用内分泌治疗时，脑转移患者的生存期显著低于其他部位转移的患者，但采用帕博西林+氟维司群治疗，患者的无进展生存期几乎没有差异。

在基线患有复发性疾病的患者中，帕博西林+氟维司群治疗的中位无进展生存期为30.5个月，1年无进展生存率为80.8%；安慰剂+氟维司群治疗的中位无进展生存期为27.3个月，1年无进展生存率为77.3%。

Joan Albanell博士指出，这一结果为帕博西林一线治疗提供了有力的证据。

不良事件发生率升高

在不良事件方面，帕博西林+氟维司群治疗患者的治疗相关不良事件发生率为89.4%，其中严重不良事件发生率为26.6%；安慰剂+氟维司群治疗患者为62.1%，其中严重不良事件发生率为20.0%。

接受帕博西林治疗的患者中有约15%因不良事件停用了帕博西林，4.3%的患者终止所有药物治疗；未接受帕博西林治疗的患者中有4.2%终止所有药物治疗。

玻玛西林+内分泌疗法：2年无病生存率92.2%，显著降低复发风险

根据Ⅲ期monarchE研究的结果，在早期高危HR（+）/HER2（-）乳腺癌患者的治疗中，在内分泌治疗的基础上增加玻玛西林治疗，能够降低疾病复发转移的风险。

该研究共纳入5637例患者，其结果显示，与单独的内分泌治疗相比，接受玻玛西林治疗的患者，发生转移的风险降低了25.3%，2年无病生存率为92.2%；仅接受内分泌治疗的患者，2年无病生存率为88.7%。

同时，接受玻玛西林治疗的患者发生远处复发的风险降低了28.3%，2年无远处复发生存率为93.6%；仅接受内分泌治疗的患者，2年无远处复发生存率为90.3%。

患者 常见的转移部位为骨骼和肝脏，其次为脑、淋巴结、胸模和中枢神经系统。

在安全性方面，共463例（16.6%）患者停用了玻玛西林，其中306例患者继续接受内分泌治疗。 常见的停药原因为腹泻（5%），在对症使用止泻药或调整玻玛西林用药剂量后，大部分患者的症状可以得到改善。

米兰大学医学肿瘤学副教授Giuseppe Curigliano医学博士指出：“这项研究的结果为CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的长期效果提供了佐证。这一结果显示，玻玛西林有潜力被写入常规治疗方案之中。”

帕博西林的临床应用

自帕博西林问世以来，其在乳腺癌治疗中的表现备受瞩目。多项临床试验结果显示，帕博西林与内分泌治疗（如氟维司群、来曲唑等）联合使用，能够显著延长晚期乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），并改善其生活质量。这一疗效的取得，不仅得益于帕博西林独特的作用机制，更在于其与内分泌治疗的协同作用，实现了对乳腺癌细胞的双重打击。

帕博西林的优势与挑战

帕博西林的优势在于其精准的治疗靶点、良好的耐受性和显著的临床疗效。与传统化疗药物相比，帕博西林的副作用相对较小，患者的生活质量得到了更好的保障。然而，帕博西林的应用也面临着一些挑战。首先，其高昂的价格使得部分患者难以承受；其次，耐药性的出现也是制约其长期疗效的重要因素之一。因此，如何降低药物成本、提高患者用药的可及性，以及探索解决耐药性的策略，将是未来帕博西林研究和应用的重要方向。

临床疗效显著

延长无进展生存期：多项临床试验，如PALOMA-1、PALOMA-2和PALOMA-3等，均表明帕博西林与内分泌治疗（如来曲唑、氟维司群）联合使用，能够显著延长晚期乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）。例如，PALOMA-1研究显示，帕博西林联合来曲唑治疗ER+/HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者，较单药来曲唑延长了患者的PFS（20.2月 vs 10.2月）。

提高缓解率：帕博西林联合内分泌治疗还能提高患者的客观缓解率。在PALOMA-1研究中，接受帕博西林联合来曲唑治疗患者的总体缓解率显著高于来曲唑单药组（55.4% vs 39.4%）。

安全性与耐受性良好

副作用相对较轻：帕博西林是口服药物，服用方便，且与传统化疗药物相比，其副作用相对较轻。常见的不良反应包括中性粒细胞减少、白细胞低、疲劳、贫血等，但大多数为轻至中度，且可通过剂量调整或支持治疗进行管理。

患者依从性高：由于帕博西林是口服药物，且副作用相对较轻，因此患者的依从性较高，有助于确保治疗的连续性和有效性。

适应症不断扩展

初始治疗与复发治疗：帕博西林已获批用于ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者的初始治疗，以及与氟维司群联合用于内分泌治疗后疾病进展的晚期或转移性乳腺癌患者。

联合治疗方案：随着研究的深入，帕博西林与其他抗癌疗法的联合使用方案也在不断探索中。例如，与免疫治疗、靶向治疗等其他疗法的联合使用，有望进一步提高治疗效果。

市场潜力巨大

全球市场需求：乳腺癌是全球女性 常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率均居高不下。帕博西林作为一种创新的治疗药物，具有巨大的市场需求。

市场竞争格局：目前，帕博西林在全球市场上已占据一定份额，并随着其适应症的不断扩展和联合用药方案的深入研究，其市场地位有望进一步巩固。

展望未来

随着精准医疗技术的不断发展，帕博西林及其同类药物在乳腺癌治疗中的应用前景将更加广阔。未来，我们有望看到更多基于基因测序和分子分型的个体化治疗方案的出现，以实现对乳腺癌患者的精准治疗。同时，随着对CDK4/6抑制剂作用机制的深入研究，我们也将不断探索新的联合用药策略，以进一步提高治疗效果、延长患者生存期。

总之，帕博西林作为精准医疗时代的杰出代表，正以其独特的魅力和显著的临床疗效，为乳腺癌患者带来了新的希望。我们有理由相信，在不久的将来，帕博西林及其同类药物将在乳腺癌治疗领域发挥更加重要的作用，为更多患者带来生命的奇迹。

用法用量（具体用药详情谨遵医嘱）

帕博西林-说明书

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，以下内容仅供参考，具体用药详情请在专业医生指导下进行。

　　口服胶囊制剂，规格分为125毫克、100毫克以及75毫克。

　　推荐起始剂量为每日1次，每次125mg，与来曲唑联合使用，与餐同服，连续服用3周，共21天，之后停止服药7天。

　　期间注意检测血象变化。

不良反应

　　帕博西尼 常见的不良反应(发生率≥10%)为白细胞减少，白细胞减少，乏力，贫血，上呼吸道感染，恶心，口腔炎，脱发，腹泻，血小板减少症，食欲下降，呕吐，无力，周围神经病变，和鼻出血。

药物相互作用

　　CYP3A抑制剂：避免同时使用帕博西尼具有较强CYP3A酶抑制剂。

　　如果不能避免的强抑制剂，降低帕博西尼剂量。

　　CYP3A诱导剂：避免同时使用帕博西尼具有较强的和中度CYP3A诱导剂。

　　CYP3A的底物：敏感CYP3A4底物具有窄治疗指数的剂量可能需要降低与帕博西尼同时给予时。

禁忌症

尽管帕博西尼在治疗乳腺癌方面显示出很好的疗效，但它并不适用于所有患者。以下情况可能是对帕博西尼治疗的禁忌症：

1. 严重的肝功能损害：帕博西尼会通过肝脏进行代谢，因此对于已经存在严重肝功能损害的患者，药物代谢可能会受到影响，增加不良反应的风险。

2. 孕期和哺乳期：由于帕博西尼对胚胎和胎儿有潜在的危害作用，孕妇和怀孕可能性较高的女性禁止使用该药物。同时，在哺乳期间使用帕博西尼也会对婴儿造成风险。

3. 过敏反应：个别患者可能对帕博西尼或其成分过敏，出现严重的过敏反应。在这种情况下，禁止使用该药物，并应立即求医。

帕博西尼是一种有效的治疗乳腺癌的药物，特别适用于结合激素受体阳性（HR+）和HER2阴性转移性乳腺癌的治疗。它并非适用于所有患者。在确定使用帕博西尼前，医生会评估患者的肝功能情况以及是否存在可能对药物过敏的风险。对于怀孕和哺乳期的女性，以及存在严重肝功能损害的患者，帕博西尼使用是禁忌的。在使用任何药物之前，患者应咨询医生并按照医生的建议进行治疗。

注意事项

　　血液系统

　　白细胞减少，可能会发生。

　　监测全血细胞计数前两个周期的开始帕博西尼疗法中，并在每个周期的开始之前，以及在第14天，并作为临床指征。

　　感染

　　用于监控的症状和体征，并扣留帕博西尼剂量适当。

　　胚胎胎儿毒性

　　帕博西尼可引起胎儿造成伤害。

　　提醒帕博西尼潜在风险的患者胎儿，并使用有效的避孕措施。

帕博西林价格

原研药价格：

帕博西林的原研药厂家为美国辉瑞公司（Pfizer Inc.），其商品名为IBRANCE。帕博西林2024年在中国的价格大约为3800元左右一盒。

仿制药价格：

仿制药价格很低，目前厂家来自印度、老挝、孟加拉等等。如有需要请扫描下方二维码添加客服微信获取报价单。

在了解了帕博西林的原研与仿制药之别后，您是否也对这抗癌药物有了更深的思考？是价格与效果的权衡，还是个人情况的考量？快来分享您的见解吧，让我们共同探讨帕博西林为患者带来的希望与挑战！

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