慢性淋巴细胞白血病(Chronic lymphocytic leukemia,CLL)是一种淋巴细胞克隆性增殖的肿瘤性疾病，淋巴细胞在骨髓、淋巴结、血液、脾脏、肝脏及其他器官聚集。

CLL是西方国家 常见的白血病类型，可占全部白血病例的1/3.亚洲国家发生率较低，我国CLL约占白血病总数的3%以下。90%以上的CLL发病年龄在50岁以上，男性发病率高于女性，男:女=2:1。

1987年Rai在其原来分期标准的基础上把CLL分为三组:低危组(O期，中位生存时间>150月)，中危组(I期II期，中位生存时间约90个月)，高危组(III和IV期，中位生存时间约19个月)。

伊布替尼联合维奈克拉用于CLL患者的一线治疗：5年随访数据

伊布替尼(IBR)联合维奈克拉(VEN)是慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的有效治疗方案。既往报道过在高危CLL患者中联合应用IBR和VEN的2期试验的一线队列结果(Jain,NEJM 2019, JAMA Oncology 2021)。

研究结果

2016年8月至2019年2月，共纳入120例患者。中位年龄为64.5岁(26-88岁)。86%为IGHV未突变CLL，del(17p)/TP53突变占23%。中位随访时间61.5个月。6例患者在前3个疗程IBR单药治疗期间退出研究；114例患者开始接受VEN治疗。联合治疗12个周期后，62/120(52%)例患者达到BM U-MRD缓解，43/120（36%）例患者的骨髓MRD阳性（低MRD+，n=35；高MRD+，n=8）。联合治疗24个周期后，77/120(64%)获得BM U-MRD缓解，24/120(20%)为骨髓MRD阳性(低MRD+， n=23；高MRD+ n=1)。总体而言，86/120(72%)例患者的 佳缓解为骨髓U-MRD。在前2年治疗期间，1例患者发生了DLBCL转化，1例患者发生了CLL进展。

5年PFS率为90.1%，5年OS率为95.6%(图)。del(17p)/TP53突变患者(n=27)的5年PFS率为86.1%。

伊布替尼：一种创新的抗肿瘤药物

伊布替尼（Ibrutinib），作为一种全球 上市的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，自问世以来在肿瘤治疗领域展现出了显著的临床疗效。这款由制药公司研发并经过严格临床试验验证的西药，以其独特的分子机制和良好的治疗效果，为许多肿瘤患者带来了新的希望。

伊布替尼，又名依鲁替尼，是一种小分子化学药物，其常用剂型为胶囊。它主要通过抑制BTK的活性，进而阻断恶性B细胞的体内增殖、存活以及体外细胞迁徙，从而达到抑制肿瘤生长的目的。这种独特的药理作用机制使得伊布替尼在治疗B细胞淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤中表现出色。

维奈克拉

维奈克拉，又被称为维奈妥拉、维奈托克(Venetoclax)，全球首款BCL-2（B淋巴细胞瘤-2基因）抑制剂。维奈托克通过选择性抑制BCL-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而杀死肿瘤。

在国内，维奈克拉获批与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联用，治疗年龄75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断成人急性髓细胞性白血病（AML）患者。

适应症与用法用量

伊布替尼主要用于治疗既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者，以及慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。对于MCL患者，推荐剂量为每日560mg（即4粒140mg的胶囊），直至疾病进展或出现不可接受的毒性；而对于CLL/SLL患者，推荐剂量为每日420mg（即3粒140mg的胶囊），同样直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

伊布替尼应口服给药，每日一次，并在大致固定的时间用水送服整粒胶囊。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。如果出现不良反应，如≥3级非血液学毒性、≥3级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或4级血液学毒性，应中断治疗，待毒性症状消退后再以起始剂量重新开始，或根据具体情况减少剂量。

药物相互作用与注意事项

伊布替尼在肝脏中代谢，因此肝损伤患者（尤其是中度或重度肝损伤患者）应谨慎使用或避免使用。同时，服用伊布替尼期间应避免食用柚子和柚子汁，因为这些食物可能会影响药物的代谢和吸收。

育龄期女性和男性在服用伊布替尼期间也需特别注意。女性患者应在治疗前确认妊娠状态，并在治疗期间及停药后一段时间内避免怀孕，同时采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间及停药后的数个月内避免生育。

副作用与安全性

尽管伊布替尼在肿瘤治疗中表现出色，但其也可能带来一系列副作用。常见的副作用包括腹泻、出血、疲乏、骨骼肌肉疼痛、恶心、上呼吸道感染等。此外，还有可能出现更严重的副作用，如心律失常、感染、肝脏和肾脏问题等。因此，在服用伊布替尼期间，患者应密切监测自身状况，并在出现任何不适时及时就医。

临床应用与展望

伊布替尼的临床应用已经取得了显著的成果。在多项临床试验中，伊布替尼展现了良好的疗效和安全性，成为治疗多种B细胞淋巴瘤的重要药物之一。未来，随着对伊布替尼作用机制的深入研究和临床应用的不断拓展，我们有理由相信，这款创新药物将为更多肿瘤患者带来福音。

总之，伊布替尼作为一种新型的抗肿瘤药物，以其独特的药理作用机制和良好的临床疗效，在肿瘤治疗领域展现出了广阔的应用前景。然而，患者在使用时也需充分了解其适应症、用法用量、注意事项以及可能产生的副作用等信息，并在医生的指导下合理用药

伊布替尼价格

原研药价格：

伊布替尼是全球 个布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。伊布替尼（Imbruvica，商品名：亿珂）是全球 获批上市的BTK抑制剂。伊布替尼原研药的价格大致在4000元到5000元之间一盒。

仿制药价格：

仿制药价格很低，目前厂家来自印度、老挝、孟加拉等等。如有需要请扫描下方二维码添加客服微信获取报价单。

(以下内容仅供参考，具体用药详情请谨遵医嘱）

伊布替尼-说明书

适应症

1、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

伊布替尼(亿珂、ibrutinib)适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人患者。

2、伴有17p缺失的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

伊布替尼(亿珂、ibrutinib)适用于治疗伴有17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

3、华氏巨球蛋白血症

伊布替尼(亿珂、ibrutinib)适用于治疗成人华氏巨球蛋白血症(WM)。

4、慢性移植物抗宿主病

伊布替尼(亿珂、ibrutinib)适用于1岁及以上患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成人和儿童患者，在一种或多种全身疗法失败后使用。

剂型和规格

1、胶囊剂

70毫克：黄色不透明胶囊，用黑色墨水标有 "ibr 70 mg "字样。

140毫克：白色不透明胶囊，用黑色墨水标有“ibr 140 mg”字样。

2、片剂

140毫克：黄绿色至绿色圆形片剂，一面刻有" ibr "，另一面刻有" 140 "字样。

280毫克：紫色长圆形片剂，一面刻有" ibr "，另一面刻有" 280 "字样。

420毫克：黄绿色至绿色椭圆形片剂，一面刻有" ibr "，另一面刻有" 420 "字样。

2、口服混悬液

70毫克/毫升，白色至灰白色混悬液。

用法用量

1、建议用量

1)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤与华氏巨球蛋白血症

CLL/SLL和WM的伊布替尼(亿珂、ibrutinib)推荐剂量为420毫克，口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

对于CLL/SLL，伊布替尼(亿珂、ibrutinib)可作为单一药物与利妥昔单抗或奥比努珠单抗联合给药，或与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)联合给药。

对于WM，伊布替尼(亿珂、ibrutinib)可作为单一药物给药，也可与利妥昔单抗联合给药。

当伊布替尼(亿珂、ibrutinib)联合利妥昔单抗或奥比努珠单抗给药时，考虑在利妥昔单抗或奥比努珠单抗当天给药之前给予伊布替尼(亿珂、ibrutinib)。

2)慢性移植物抗宿主病

对于12岁及以上的cGVHD患者，伊布替尼(亿珂、ibrutinib)的推荐剂量为每天口服一次420毫克，对于1岁至12岁以下的cGVHD患者，推荐剂量为每天口服一次240毫克/平方米( 高剂量为420毫克)，直至cGVHD进展、潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。当患者不再需要cGVHD治疗时，考虑到对患者个体的医学评估，应停用伊布替尼(亿珂、ibrutinib)。

*BSA =体表面积。

3)管理

每天在大约同一时间服用伊布替尼(亿珂、ibrutinib)。

用一杯水将药片或胶囊整个吞下。请勿打开、打碎或咀嚼胶囊。请勿切割、压碎或咀嚼药片。

按照使用说明了解伊布替尼(亿珂、ibrutinib)口服混悬液的进一步给药详情。

对于下表中列出的不良反应，中断伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗。一旦不良反应改善到1级或基线(恢复)，遵循推荐的剂量调整

b根据美国国家癌症研究所-不良事件通用术语标准(NCI-CTCAE)标准或CLL/SLL慢性淋巴细胞白血病国际研讨会(iwCLL)血液学毒性标准进行分级。

c 在恢复治疗前评估获益-风险。

d对于4级非血液学毒性，在恢复治疗前评估获益-风险。

*BSA =体表面积。

3、与CYP3A抑制剂一起使用的剂量调整

推荐的剂量修改如下所述:

停用CYP3A抑制剂后，恢复伊布替尼(亿珂、ibrutinib)的先前剂量。

4、用于肝功能损害的剂量调整

1)成人B细胞恶性肿瘤患者

轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者的建议剂量为140毫克/日。

中度肝功能损害(Child-Pugh B类)患者的建议剂量为70毫克/日。

严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者避免使用伊布替尼(亿珂、ibrutinib)。

2)cGVHD患者

总胆红素水平大于正常值上限(ULN)1.5至3倍的12岁及以上患者(非肝源性或 Gilbert's 综合征所致者除外)，建议用量为每天140毫克。

总胆红素水平大于正常值上限(ULN)1.5至3倍的12岁以下患者(非肝源性或 Gilbert's 综合征所致者除外)，建议用量为每天80毫克。

避免在总胆红素水平> 3 x ULN(除非为非肝源性或由于Gilbert综合征)的患者中使用伊布替尼(亿珂、ibrutinib)。

禁忌症

1. 胃溃疡或十二指肠溃疡：伊布替尼可能会加重这些疾病的症状。

2. 严重的肝脏疾病：伊布替尼在肝脏中代谢，取决于肝脏功能的损害程度，可能会增加药物在体内的浓度。

3. 心脏疾病：伊布替尼可能会对心脏产生影响，使得心率过快或者过缓等症状出现。

4. 一些与药物相互作用的药物，如免疫抑制剂，若两种药物同时使用，可能会导致药物代谢变慢，增加其在体内的浓度。

其次，伊布替尼在使用时也会产生一些不良反应。这些不良反应可能是轻微的，也可能是较为严重的。

1. 胃肠道不适：使用伊布替尼时，患者可能会出现恶心、呕吐、腹泻等症状。

2. 疲劳：使用伊布替尼后，有一些患者可能会出现疲劳、乏力等症状。

3. 免疫抑制：伊布替尼能够抑制一些免疫反应，在使用该药物后，患者可能会变得更加易感染。

4. 凝血不良：伊布替尼可能会影响凝血过程，导致血小板减少，易出现出血或瘀血等症状。

总之，虽然伊布替尼具有一定的治疗效果，但是患者在使用药物时，也需注意药物的禁忌和可能产生的不良反应。如果出现不良反应，应该及时去医院就诊处理。此外，在使用药物时，应该坚持医生指导，严格按照药物使用说明使用药物，以免对自身身体造成伤害。

不良反应

1、出血

2、感染

3、心律失常、心力衰竭和猝死

4、高血压

5、血细胞减少症

6、第二原发恶性肿瘤

7、肿瘤溶解综合征

在患有B细胞恶性肿瘤(CLL/SLL和WM)的成人中，伊布替尼(亿珂、ibrutinib) 常见的副作用包括:肌肉、骨骼和关节痛；血小板计数低；红细胞计数低(贫血)；腹泻；白细胞计数低；擦伤；疲倦；皮疹；恶心。

在cGVHD成人或1岁及以上儿童中，伊布替尼(亿珂、ibrutinib) 常见的副作用包括:肌肉、骨骼疲劳，恶心引起的关节痛；红细胞计数低(贫血)；发热；胃痛；擦伤；肌肉痉挛；肺炎；腹泻；口腔溃疡(口腔炎)；头痛；出血；血小板计数低。

注意事项

1、出血

接受伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗的患者中发生了致死性出血事件。严重出血(≥3级，严重，或任何中枢神经系统事件；例如，颅内出血[包括硬膜下血肿]、胃肠道出血、血尿和手术后出血)发生率为4.2%，在27项临床试验中接受伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗的2838名患者中有0.4%发生死亡。接受伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗的患者中，发生任何级别出血事件(包括瘀伤和瘀点)的比例分别为39%，不包括瘀伤和瘀点的比例为23%。

出血事件的机制尚不十分清楚。

伊布替尼(亿珂、ibrutinib)联合使用抗凝剂或抗血小板剂会增加大出血的风险。在所有临床试验中，2838名接受伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗但未接受抗血小板或抗凝治疗的患者中有3.1%出现大出血。加用或不加用抗凝治疗的抗血小板治疗使这个百分比增加到4.4%，加用或不加用抗血小板治疗的抗凝治疗使这个百分比增加到6.1%。当与伊布替尼(亿珂、ibrutinib)联合用药时，考虑抗凝或抗血小板治疗的风险和益处。监测出血的体征和症状。

根据手术类型和出血风险，考虑术前和术后停用伊布替尼(亿珂、ibrutinib)至少3至7天的获益风险。

2、感染

伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗已发生致死性和非致死性感染(包括细菌、病毒或真菌感染)。在临床试验中接受伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗的1476例B细胞恶性肿瘤患者中，21%发生3级或3级以上感染。使用伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗的患者发生了进行性多灶性白质脑病(PML)和肺孢子虫肺炎(PJP)病例。对于机会性感染风险增加的患者，考虑根据护理标准进行预防。监测和评估患者的发热和感染情况，并进行适当治疗。

3、心律失常、心力衰竭和猝死

伊布替尼(亿珂、ibrutinib)曾出现致命性严重心律失常和心力衰竭。在临床试验中接受伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗的4896名患者中，有1%的人死于心脏原因或猝死，包括接受未经批准的单一疗法或联合疗法的伊布替尼(亿珂、ibrutinib)患者。这些不良反应发生在有或无高血压或心脏合并症的患者中。心脏合并症患者发生这些事件的风险更大。

在临床试验中接受伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗的4896名患者中，包括接受未经批准的单一疗法或联合疗法治疗的伊布替尼(亿珂、ibrutinib)患者，有0.2%的患者报告有3级或3级以上室性快速性心律失常，3.7%的患者报告有3级或3级以上心房颤动和心房扑动，1.3%的患者报告有3级或3级以上心力衰竭。

这些事件尤其发生在具有高血压和糖尿病等心脏危险因素、既往有心律失常病史以及急性感染的患者中。

评估基线时的心脏病史和功能，并监测患者的心律失常和心脏功能。对出现心律失常症状(如心悸、头晕、晕厥、胸痛)、新发呼吸困难或其他心血管问题的患者，按指示进行进一步评估(如ECG、超声心动图)。适当处理心律失常和心力衰竭，遵循剂量调整指南，并考虑继续伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗的风险和益处。

4、高血压

在临床试验中接受伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗的1476例B细胞恶性肿瘤患者中，19%发生高血压。8%的患者出现3级或以上高血压。根据这些患者分组(N=1124)的数据，中位发病时间为5.9个月(范围:0至24个月)。在对1284例接受中位治疗时间为36个月(范围为0至98个月)的B细胞恶性肿瘤患者进行的5年长期安全性分析中，高血压累积率随时间增加。3级或以上高血压的患病率分别为4%(0-1年)、7%(1-2年)、9%(2-3年)、9%(3-4年)和9%(4-5年)；5年间的总发病率为11%。

监测接受伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗的患者的血压，在整个伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗期间启动或调整抗高血压药物治疗(如适用)，并遵循3级或3级以上高血压的剂量修改指南。

5、血细胞减少症

在645例接受伊布替尼(亿珂、ibrutinib)单药治疗的B细胞恶性肿瘤患者中，根据实验室检测，23%的患者出现3级或4级中性粒细胞减少，8%的患者出现3级或4级血小板减少，2.8%的患者出现3级或4级贫血。

每月监测全血细胞计数。

6、第二原发恶性肿瘤

在临床试验中接受伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗的1476例B细胞恶性肿瘤患者中发生了其他恶性肿瘤(10%)，包括非皮肤癌(3.9%)。 常见的第二原发恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌(6%)。

7、肿瘤溶解综合征

使用伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗时，很少报告肿瘤溶解综合征。评估基线风险(例如，高肿瘤负荷)并采取适当的预防措施。密切监测患者并酌情治疗。

8、胚胎-胎儿毒性

根据动物研究发现，伊布替尼(亿珂、ibrutinib)在对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。器官发生期间对妊娠动物给予伊布替尼(亿珂、ibrutinib)引起胚胎-胎儿毒性(包括畸形)，暴露量是血液恶性肿瘤患者报告暴露量的3-20倍。告知孕妇对胎儿的潜在危险。建议有生殖潜力的女性在伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。

特殊人群用药

1、妊娠期

根据动物实验结果，伊布替尼(亿珂、ibrutinib)可对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇使用伊布替尼(亿珂、ibrutinib)的数据，因此无法得知与药物相关的重大先天缺陷和流产风险。在动物生殖研究中，妊娠动物在器官形成期服用伊布替尼(亿珂、ibrutinib)，暴露量 高可达临床剂量(每日420毫克)的3-20倍，会产生胚胎-胎儿毒性，包括结构异常(见数据)。告知孕妇胎儿可能面临的风险。

2、哺乳期

尚无关于伊布替尼(亿珂、ibrutinib)或其代谢产物在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产量的影响的信息。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议女性在使用伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗期间以及末次给药后1周内不要进行母乳喂养。

3、具有生殖潜力的男性和女性

伊布替尼(亿珂、ibrutinib)在对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。

在开始伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。

告知有生殖潜力的女性在伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。

建议有生殖潜力的女性的男性伴侣在伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。

4、儿童使用

1)慢性GVHD

已确定伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗1岁及以上儿童患者一种或多种全身治疗方案失败后的cGVHD的安全性和有效性。

iMAGINE研究的证据支持伊布替尼(亿珂、ibrutinib)用于这一适应症，该研究纳入了1岁及以上曾接受过cGVHD治疗的儿科患者，包括以下年龄组的患者：1名1岁至2岁以下的患者、20名2岁至12岁以下的患者以及19名12岁至17岁以下的患者。第1129项研究提供了成人患者的其他支持性疗效数据。

12岁及以上患者的推荐剂量与成人相同，1岁至12岁以下患者的推荐剂量以体表面积(BSA)为基础。

在1岁以下的儿童患者中，该适应症的安全性和有效性尚未确定。

2)成熟的b细胞非霍奇金淋巴瘤

评估了恩布联合化疗免疫治疗的安全性和有效性，但尚未基于一项开放随机研究(NCT02703272)的35例患者，其中包括26名5岁至17岁以下的儿童患者，既往治疗过的成熟b细胞非霍奇金淋巴瘤。这项研究因无效而停止。在随机人群中，与单独化疗免疫治疗组相比，伊布替尼联合化疗免疫治疗组因不良反应导致大出血和停止化疗免疫治疗更频繁。

3)CLL/SLL、伴有 17p 缺失的 CLL/SLL、WM

对于 CLL/SLL、17p 缺失的 CLL/SLL 或 WM，伊布替尼(亿珂、ibrutinib) 在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

5、老年用药

在伊布替尼(亿珂、ibrutinib)针对B细胞恶性肿瘤或cGVHD的992例临床研究中，62%的患者年龄≥65岁，而22%的患者年龄≥75岁。未观察到年轻患者和老年患者之间的总体疗效差异。贫血(所有级别)、肺炎(3级或以上)、血小板减少、高血压和心房颤动在接受伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗的老年患者中更为常见。

6、肝功能损害

1)成人B细胞恶性肿瘤患者

严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者避免使用伊布替尼(亿珂、ibrutinib)。尚未根据Child-Pugh标准评估伊布替尼(亿珂、ibrutinib)在轻度至重度肝功能损害患者中的安全性。

轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A类和B类)患者服用伊布替尼(亿珂、ibrutinib)时，减少推荐剂量。更频繁地监测患者伊布替尼(亿珂、ibrutinib)的不良反应。

2)cGVHD患者

避免在总胆红素水平大于3 x ULN的患者中使用伊布替尼(亿珂、ibrutinib)(非肝源性或Gilbert综合征所致者除外)。对总胆红素水平大于1.5至3 x ULN(非肝源性或Gilbert综合征所致者除外)的患者给予伊布替尼(亿珂、ibrutinib)时，减少推荐剂量。

7、血浆置换术

在伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗前和治疗期间，WM患者的高粘滞血症处理可包括血浆置换术。无需调整伊布替尼(亿珂、ibrutinib)的剂量。

药物相互作用

1、CYP3A抑制剂对伊布替尼的影响

伊布替尼(亿珂、ibrutinib)与强或中度CYP3A抑制剂联合用药可能会增加ibrutinib的血浆浓度。ibrutinib浓度增加可能会增加药物相关毒性的风险。

当与泊沙康唑、伏立康唑和中度CYP3A抑制剂联合用药时，建议调整伊布替尼(亿珂、ibrutinib)的剂量。

避免与其他强效CYP3A抑制剂合用。如果这些抑制剂将用于短期治疗(如抗感染药物治疗七天或更短时间)，中断伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗。

在伊布替尼(亿珂、ibrutinib)治疗期间，避免食用葡萄柚和塞维利亚橙子，因为它们含有强效或中度CYP3A抑制剂。

2、CYP3A诱导剂对伊布替尼的作用

伊布替尼(亿珂、ibrutinib)与强效CYP3A诱导剂联合用药可能会降低ibrutinib浓度。避免与强效CYP3A诱导剂联合用药。

成分

1、活性成分:ibrutinib

2、非活性成分:

1)胶囊剂:交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素和十二烷基硫酸钠。70毫克胶囊壳含有明胶、二氧化钛、黄色氧化铁和黑色墨水。140毫克胶囊壳含有明胶、二氧化钛和黑色墨水。

2)片剂:胶体二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、一水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮和十二烷基硫酸钠。每片片剂的薄膜包衣含有氧化铁(140毫克、280毫克和420毫克片剂)、聚乙烯醇、聚乙二醇、氧化铁红(280片剂)、滑石粉、二氧化钛和氧化铁黄(140毫克和420毫克片剂)。

3)口服混悬液:苯甲醇、一水柠檬酸、磷酸氢二钠、羟丙甲纤维素、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠、纯化水和三氯蔗糖。

性状

片剂、胶囊剂、口服混悬剂

贮存方法

1、将伊布替尼(亿珂、ibrutinib)胶囊和片剂储存在20°C至25°C的室温下。

2、将伊布替尼(亿珂、ibrutinib)胶囊保存在原始容器中，并拧紧盖子。

3、将伊布替尼(亿珂、ibrutinib)片剂保存在原纸箱中。

4、将伊布替尼(亿珂、ibrutinib)口服混悬液瓶储存在2°C至25°C温度范围内。不要冷冻。

5、首次开瓶后60天内使用伊布替尼(亿珂、ibrutinib)口服混悬液。开封60天后，扔掉(处置)任何未使用的部分。

6、伊布替尼(亿珂、ibrutinib)胶囊和口服混悬液装在带防儿童开启瓶盖的瓶中。

7、将伊布替尼(亿珂、ibrutinib)和所有药物放在儿童拿不到的地方。

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