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“重大突破!‘奇迹抗癌疗法’DS-8201免费临床试验正式启动,全癌种招募,癌症患者不容错过!”
发布时间:2024-08-20 13:18:05

 

 

近期,抗癌药物DS-8201在癌症治疗领域取得了显著进展,不仅成功获得了针对乳腺癌、胃癌和肺癌三大癌种的适应症批准,更实现了跨时代的突破,荣获泛癌种适应症批准。这意味着,只要患者的肿瘤表达HER2阳性,无论其属于哪种癌种,DS-8201都有可能成为有效的治疗手段,这无疑是癌症治疗史上的一大里程碑。

 

在国内,DS-8201的泛癌种临床试验招募工作也已正式启动。此次招募面向除乳腺癌和胃癌外的所有HER2阳性实体瘤患者,为他们提供了一个免费参与临床试验的机会,详情将在后续的招募信息中公布。

 

作为免疫治疗后癌症治疗领域的重大突破性进展,ADC药物无疑成为了当前研究的热点。而在众多ADC药物中,DS-8201凭借其卓越的表现脱颖而出,成为了该领域的佼佼者。它巧妙地结合了抗体药物的靶向性和化疗药物的强大杀伤力,通过靶向HER2,将高效的细胞毒素DXd精准地输送到肿瘤细胞内部,实现对肿瘤的打击。这一创新机制为癌症治疗带来了新的希望和可能。

 

 

在HER2靶向治疗的核心领域——乳腺癌中,DS-8201一亮相便书写了历史新篇章。在DESTINY-Breast01这项研究中,184名中位接受过6线先前治疗的HER2阳性乳腺癌患者,在接受了DS-8201的治疗后,展现出了令人瞩目的疗效:客观缓解率高达61.4%,中位无进展生存期也延长至19.4个月,这些数据在HER2阳性乳腺癌治疗史上堪称前所未有。

 

此后,DS-8201更是凭借其卓越的疗效,陆续攻克了HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃癌以及HER2突变非小细胞肺癌等多个癌种的适应症,展现了其广泛的抗肿瘤潜力。然而,仍有众多HER2阳性肿瘤患者在期盼着这款“神仙抗癌药”能够为他们带来希望。

 

终于,在今年4月,FDA加速了DS-8201泛癌种适应症的批准进程。这一重要里程碑的达成,主要基于DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02这三项II期临床试验中HER2阳性(IHC 3+)患者亚组的显著疗效数据。这一批准不仅进一步验证了DS-8201的广泛抗肿瘤活性,也为更多HER2阳性肿瘤患者带来了新的治疗选择和希望。

 

在DESTINY-PanTumor02研究中,共纳入了267名HER2阳性或低表达的实体瘤患者,这一广泛的患者群体涵盖了宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌、胆道癌、膀胱癌等多种常见癌症,以及一些罕见的肿瘤类型。研究结果显示,在111名HER2阳性的患者中,接受DS-8201治疗后,客观缓解率高达51.4%,且中位缓解持续时间达到了19.4个月,充分展示了DS-8201在多种实体瘤中的显著疗效。

 

此外,在针对肺癌的DESTINY-Lung01研究以及针对结直肠癌的DESTINY-CRC02研究中,DS-8201同样展现出了强大的抗肿瘤活性,进一步验证了其在不同癌种中的广泛适用性和卓越疗效。这些研究结果为DS-8201在更多肿瘤类型中的应用提供了有力支持,也为患者带来了新的治疗希望和选择。

 

目前,针对中国患者的泛癌种研究DESTINY-PanTumor03已经正式启动,并开始招募患者。该研究特别针对以下特定肿瘤类型的患者开放:肝内胆管癌、结直肠癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)以及其他实体肿瘤(特指表达HER2的转移性或晚期肿瘤,但乳腺癌和胃癌患者不在此次招募范围内)。这一研究旨在进一步探索DS-8201在中国患者中的疗效和安全性,为更多肿瘤类型的患者带来新的治疗希望和选择。

 

患者招募启事:参与创新抗癌疗法Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd, DS-8201a)临床研究

 

探索医疗新境界,共筑健康未来

 

我们诚邀勇敢的您,一同踏上这场充满意义的医疗探索之旅。本次临床试验聚焦于一款前沿的抗癌药物——Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd, DS-8201a),它特别为那些面临胆道恶性肿瘤、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC)及其他HER2过表达实体瘤挑战的患者而设计。

 

选择我们的理由:

 

体验前沿治疗:您将有机会免费接受新的ADC(抗体偶联药物)疗法,站在医疗科技的前沿。

 

全方位健康关怀:由资深医疗专家组成的团队将全程关注您的健康状况,确保每一步治疗都安全无忧。

 

便捷参与支持:为减轻您的负担,我们将提供交通补助,让您的治疗之路更加顺畅。

 

参与资格概览:

 

积极态度:您需签署知情同意书,并承诺遵循研究计划。

 

年龄与健康状况:年龄在18至75岁之间,身体健康状况允许,主要器官功能正常,预期生存期超过3个月。

 

疾病特征:确诊为局部晚期不可切除或转移性实体瘤,且HER2表达阳性(IHC 3+),之前的治疗未能有效控制病情。

 

特定需求:特定类型肿瘤(如BTC、CRC等)患者,需符合特定基因型要求,并提供肿瘤样本进行检测。

 

避孕措施:育龄期患者需在研究期间及结束后6个月内采取有效避孕措施。

 

我们排除的情况:

 

有器官移植历史、无法服用药片、已参与其他干预性临床试验的患者。

 

存在不稳定脑转移、心脏功能不佳(左室射血分数<50%)、艾滋病毒感染的患者。

 

研究中心遍布全国:从银川到杭州,从沈阳到广州,多个城市的研究中心期待您的加入,共同推动医疗科技的进步。

 

携手前行,共创辉煌

 

这不仅是一次治疗的机会,更是一次为无数患者点亮希望之光的行动。如果您或您身边的人符合条件,请积极考虑参与,共同见证医疗科技的奇迹。更多详情,请直接联系就近的研究中心,开启您的健康新篇章,共同书写医疗史的新篇章。

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