近日，盛世泰科宣布完成超亿元C轮融资首关。本轮投资方为同人博达，所募集资金将用于公司即将上市的1类创新药产品森格列汀的商业化生产和销售以及后续创新产品管线的临床开发。

盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司是一家处于商业化阶段的生物科技公司，核心产品1类创新药森格列汀上市在即。公司于2010年在苏州工业园区创办，核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验，致力于优质化与差异化的小分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，搭建了覆盖降糖、抗癌和自身免疫等丰富的创新药管线。

目前，盛世泰科自主研发的新一代高选择性DPP-4抑制剂森格列汀即将获批上市，其临床结果显示与已经上市的同类药物相比，其“量”半功倍的治疗效果有望成为同类的降糖药物；其安全性进一步解决了已上市产品中常见的不良反应。森格列汀的成功开发验证了公司研发平台的创新性与可行性，依托该平台，公司还开发了多款进入临床阶段的抗肿瘤药物，其中已有4款进入临床，CXCR4拮抗剂CGT-1881用于造血干细胞动员，是国内的原创小分子口服CXCR4拮抗剂；FGFR/VEGFR双靶点抑制剂CGT-6321，有望成为治疗实体瘤领域潜在的first in class药物。这些产品中，有两款药物已获得美国FDA的临床试验许可，本次融资也将加快公司创新出海的步伐。

研发管线图片

森格列汀：盛世泰科自主研发的新一代高选择性DPP-4抑制剂森格列汀，先后入选国家十二五及十三五“重大新药创制”专项，目前已向国家药监局提交NDA（新药上市申请）并获受理。3期临床试验结果显示，低剂量即可达到预设试验终点，高剂量组还能很好的显示药物的安全性，“量半功倍”的治疗效果让其有望成为同类的降糖药物。同时，公司还围绕糖尿病全球主流靶点，针对口服药物和衍生疾病进行了全面布局，其中全球首款SGLT-2/DPP-4双靶点抑制剂已获批进入临床，来更好的用于糖尿病及其衍生疾病的治疗。

CGT-6321：FGFR/VEGFR双靶点抑制剂CGT-6321已在晚期实体瘤中开展Ⅰ期临床试验，该药物有望成为潜在的first in class药物；

CGT-1967：CDK4/6抑制剂CGT-1967，差异化的选择用于急性髓系白血病（AML）患者的治疗，来探索该领域尚未被满足的临床需求；

CGT-1881：CXCR4拮抗剂在全球越发受到关注，针对该靶点的CGT-1881用于造血干细胞动员等治疗领域，是国内的原创小分子口服CXCR4拮抗剂，给药更加便捷；

CGT-9475：新一代ALK抑制剂CGT-9475，有望解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等几大临床痛点。后两个项目均获得美国FDA的临床许可，走出了公司创新药出海的坚实一步。

02

“量”半功倍 森格列汀

DPP-4抑制剂这类药物通过抑制DPP-4酶，延长胰高血糖素样肽GLP-1的作用时间，从而促进胰岛B细胞分泌胰岛素。国内上市的DPP-4抑制剂包括西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀。

随着DPP-4抑制剂在国内日渐火热，2022年此类药物（均为进口）市场规模近100亿元人民币。目前，二甲双胍联合列汀类药物已成为治疗2型糖尿病临床应用中的主要治疗方案，根据沙利文行研报告显示：到2030年，列汀类药物在中国将突破300亿的市场规模，具备广阔的市场前景。

森格列汀因与市场产品的头对头I期临床试验中所展示的优异数据，被豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期临床试验。申报NDA之前，盛世泰科在中国开展了森格列汀以及森格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的两项Ⅲ期临床试验。

两项森格列汀Ⅲ期临床试验招募了近1000名受试者，其中森格列汀单药疗法试验招募了未接受过药物治疗的2型糖尿病患者，森格列汀联合二甲双胍疗法试验招募了二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者，两个项目均为随机分组安慰剂量对照研究，受试者被随机分组接受安慰剂、50mg森格列汀、100mg森格列汀的治疗。

试验结果显示，森格列汀单药治疗试验中，50mg与100mg剂量组在第24周末糖化血红蛋白（HbA1c）降低值分别为1.07%与1.08%；森格列汀联合二甲双胍治疗试验中，50mg与100mg剂量组在第24周末糖化血红蛋白降低值分别为1.17%与1.23%。同时，两组试验数据中均展现出，针对更高血糖水平的患者，糖化血红蛋白下降的幅度更高。

之后28周的森格列汀单药与联合用药试验中，数据均显示出持续、稳定降低受试者糖化血红蛋白的疗效。同时，100mg剂量组（高剂量组）与安慰剂组的对比中，显示出很好的药物安全性，不良反应发生率与安慰剂组相似。

目前，已上市DPP-4抑制剂中普遍存在鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染等不良反应的问题。森格列汀在后28周100mg剂量组（高剂量组）与安慰剂组的对比中，优质化的改善了上述问题。公开的临床数据显示，已上市产品中均出现了4%-7%的鼻咽炎与头痛等不良反应发生率，而森格列汀未出现一例上述不良反应；上呼吸道感染的不良反应方面，已上市产品均出现了3%-8%的发生率，而森格列汀仅出现不到0.5%，不良反应发生率与安慰剂组相似。