前沿探索：AKT靶向新星NTQ1062携手氟维司群，为晚期HR+/HER2-乳腺癌患者开辟治疗新篇章！本研究聚焦于特定亚群——即雌激素受体阳性（ER≥10%，孕激素受体PR无硬性要求）且人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌患者，特别是那些在传统内分泌疗法后（含CDK-4/6抑制剂，不限治疗线数）遭遇疾病进展的挑战者。值得注意的是，本临床试验诚邀未曾暴露于氟维司群或AKT抑制剂治疗史的患者加入，同时，对于脑转移病情已稳定超过四周的患者，我们也持开放态度。

目前，一项里程碑式的Ib/II期临床试验正紧锣密鼓地进行中，该试验旨在评估NTQ1062（一种创新的AKT抑制剂）与氟维司群联合疗法的有效性与安全性，为晚期HR+/HER2-乳腺癌患者带来潜在的治疗突破。此项目已荣获国家药品监督管理局的权威批准，并在全国多家医疗机构同步展开，广泛招募符合条件的受试者。

本项临床试验，题为“NTQ1062联合氟维司群在标准治疗抵抗的局部晚期或转移性HR阳性/HER-2阴性乳腺癌患者中的安全性、耐受度、药动学特性及初步疗效探索”，正以前所未有的姿态，挑战乳腺癌治疗的边界。试验聚焦于那些在传统治疗手段下未能获得理想疗效的特定患者群体，旨在为他们开启一扇通往新希望的大门。

核心药物NTQ1062，作为一款精心研发的AKT抑制剂，其独特之处在于对AKT这一关键致癌信号通路中核心节点的精准狙击。AKT，全称蛋白激酶B（PKB），由AKT1、AKT2、AKT3三个基因编码，是PI3K-Akt-mTOR信号通路不可或缺的一环，广泛参与调控细胞的增殖、存活、生长、迁移及能量代谢等关键生命过程。在乳腺癌等多种恶性肿瘤中，AKT的过度激活往往预示着不良预后，因此，它已成为癌症治疗领域竞相追逐的“明星靶点”。

NTQ1062不仅继承了AKT抑制剂家族的优良血统，更在药代动力学与药效学上展现出独特的优势。其卓越的口服生物利用度与对下游生物标志物的显著剂量依赖性作用，预示着它在临床应用中的巨大潜力。尤为值得一提的是，NTQ1062与已上市的AKT抑制剂Capivasertib（卡帕塞替尼）同属一类，但其研发背景与单药疗效数据同样令人瞩目，特别是在乳腺癌领域，曾有患者实现长达34周的疾病稳定期，这一数据无疑为本次联合氟维司群的试验增添了更多期待。

本次临床试验，通过将NTQ1062与氟维司群这一经典内分泌治疗药物强强联合，旨在探索两者在标准治疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的协同作用机制，同时全面评估其安全性、耐受度、药动学特性及初步疗效。这一创新尝试，不仅有望为这部分患者带来更为有效的治疗选择，更将为乳腺癌治疗领域的发展注入新的活力。我们期待，随着研究的深入，NTQ1062与氟维司群的联合疗法能够成为改写晚期乳腺癌治疗篇章的重要力量。

在精心设计的治疗计划中，NTQ1062片以其独特的规格——10mg与100mg，为患者提供了灵活的剂量选择。该药物采用口服给药方式，每日一次，连续服用21天，构成一个紧密衔接的治疗阶段，随后进入为期7天的休息期，共同构成一个完整的28天治疗周期。此循环往复，直至疾病出现进展迹象、患者无法耐受治疗或主动选择退出，确保了治疗的持续性与个性化调整。

与此同时，氟维司群注射液以其5mL:0.25g的规格，通过肌肉注射途径，以每次500mg的剂量精准施药。其给药频率设定为每周期一次，严格遵循产品说明书指导，与NTQ1062的给药周期（28天）保持同步，形成了两者间紧密的协同作用网络。这种协同不仅体现在时间上的同步性，更在于两者在分子机制层面的相互补充与增强，共同作用于肿瘤靶点，以期达到佳的治疗效果。

整个治疗过程，我们坚持“患者为中心”的原则，密切监测患者的病情变化、药物反应及耐受情况，及时调整治疗方案，确保每位患者都能获得适合自己的个性化治疗体验。我们深知，每一次的给药都是对生命的尊重与呵护，因此，我们致力于将这份专业与关爱传递给每一位参与临床试验的患者。

受试者纳入标准：严谨筛选，共筑HR+/HER2-乳腺癌治疗新篇章

为确保本项临床试验的科学性、有效性与安全性，我们特制定以下严谨的受试者纳入标准，旨在招募符合研究要求的参与者，共同推动HR阳性、HER2阴性乳腺癌治疗领域的发展。

一、年龄与性别要求：参与者需在签署知情同意书时年满18周岁，性别不限，但需为女性，涵盖绝经前、围绝经期及绝经后各阶段。对于尚处于生育活跃期（绝经前及围绝经期）的女性受试者，我们要求其必须在研究期间接受卵巢功能抑制治疗，并承诺持续遵循此治疗方案，以排除因激素波动对研究结果的影响。

二、疾病确诊与分期：所有入选者需经组织病理学检查确诊为HR阳性、HER2阴性乳腺癌，且疾病已进展至复发、转移性或局部晚期阶段。对于局部晚期病例，需由经验丰富的研究者评估确认，认为根治性手术已非可行之选。

三、体能与健康状况评估：我们采用ECOG（东部肿瘤协作组）体力状况评分系统对受试者进行评估，仅接纳评分为0至1分的个体，确保其具备良好的身体基础以承受试验治疗。同时，要求受试者具备充分的器官功能，预计生存期至少为3个月，以排除严重健康问题对研究结果的潜在干扰。

四、知情同意与自愿参与：尊重每一位受试者的知情权与自主权是本研究的基本原则。所有入选者必须在充分了解研究目的、方法、可能的风险与益处后，自愿签署书面的知情同意书，表达其参与试验的明确意愿。

综上所述，本临床试验的受试者纳入标准体现了高度的专业性与严谨性，旨在构建一个科学、安全、有效的研究环境，为探索HR+/HER2-乳腺癌治疗新策略贡献力量。