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芦可替尼 Ruxolitinib
通用名:鲁索替尼
全部名称:鲁索替尼,芦可替尼, 鲁可替尼,鲁索利替尼,Jakavi,Jakafi,Ruxolitinib
适应症:鲁索替尼适用于治疗中危或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。
(以下内容仅供参考,具体用药详情请谨遵医嘱)
用法用量
• 完全按照您的医疗保健提供者告诉您的那样服用 RUSODX。
• 在未先与您的医疗保健提供者交谈之前,不要改变您的剂量或停止服用 RUSODX。
• 您可以带或不带食物服用RUSODX。
• RUSODX 也可以通过某些鼻胃管给药。
• 如果您不能口服 RUSODX,请告诉您的医疗保健提供者。 您的医疗保健提供者将决定您是否可以通过鼻胃管服用 RUSODX。
• 请您的医疗保健提供者为您提供有关如何通过鼻胃管正确服用 RUSODX 的具体说明。
• 如果您错过了一剂 RUSODX,请在您的常规时间服用下一剂。 不要同时服用 2 剂。
• 如果您服用过多的RUSODX,请立即致电您的医疗保健提供者或前往医院急诊室。
• 在您接受RUSODX 治疗期间,您将定期进行血液检查。 您的医疗保健提供者可能会根据您的验血结果改变您的 RUSODX 剂量或停止您的治疗。
不良反应
o 低血细胞计数。 RUSODX 可能导致血小板计数低(血小板减少症)、红细胞计数低(贫血)和白细胞计数低(中性粒细胞减少症)。 如果您出现出血,请停止 RUSODX 并致电您的医疗保健提供者。 您的医疗保健提供者将在您开始 RUSODX 之前和您用 RUSODX 治疗期间定期进行血液检查以检查您的血细胞计数。 如果您出现以下任何症状或恶化,请立即告诉您的医疗保健提供者:
• 异常出血 • 气促 • 瘀血
• 发烧 • 疲倦
o 感染。 在 RUSODX 治疗期间,您可能有发生严重感染的风险。
如果您出现以下任何感染症状,请告诉您的医疗保健提供者:
• 发冷 •呕吐 • 疼痛 • 虚弱
• 发烧 • 疼痛的皮疹或水泡 • 恶心
o 癌症。 有些人在使用 RUSODX 治疗期间患有某些类型的非黑色素瘤皮肤癌。 在您使用 RUSODX 治疗期间,您的医疗保健提供者将定期检查您的皮肤。 如果您在用 RUSODX 治疗期间出现任何新的或变化的皮肤损伤,请告诉您的医疗保健提供者。
o 胆固醇增加。 在使用 RUSODX 治疗期间,您的血液胆固醇水平可能会发生变化。 您的医疗保健提供者将在您开始服用 RUSODX 后大约每 8 至 12 周并根据需要进行血液检查以检查您的胆固醇水平。
o 患有心脏病、中风或死亡等主要心血管事件的风险增加。
心血管危险因素以及在使用另一种 JAK 抑制剂治疗类风湿性关节炎时现在或过去吸烟者。
如果您在服用 RUSODX 期间出现心脏病发作或中风的任何症状,请立即获得紧急帮助,包括:
• 胸部中央的不适持续超过几分钟,或者消失又回来 • 胸部、喉咙、颈部或下巴严重紧绷、疼痛、压力或沉重
• 手臂、背部、颈部、下巴或胃部疼痛或不适 • 伴有或不伴有胸部不适的呼吸急促
• 惊出一身冷汗 • 恶心或呕吐
• 感觉头晕 • 身体的某一部位或一侧无力
• 言语不清
o 血栓形成的风险增加。 服用另一种 JAK 抑制剂治疗类风湿性关节炎的人曾发生腿部静脉(深静脉血栓形成,DVT)或肺部(肺栓塞,PE)血栓,可能危及生命。
如果您在 RUSODX 治疗期间出现任何血栓体征和症状,请立即告诉您的医疗保健提供者,包括:
• 一只或双腿肿胀、疼痛或压痛 • 突然的、不明原因的胸部或上背部疼痛 • 呼吸急促或呼吸困难
o 可能增加新的(继发性)癌症的风险。
服用另一种 JAK 抑制剂治疗类风湿性关节炎的人患新(继发性)癌症的风险增加,包括淋巴瘤和其他癌症。 吸烟或过去吸烟的人患新癌症的风险增加。
RUSODX 在患有某些类型的 MF 和 PV 的成年人中最常见的副作用包括:
• 血小板计数低 •头晕 • 红细胞计数低
• 头痛 • 瘀血 • 腹泻
RUSODX 对 aGVHD 患者最常见的副作用包括:
• 红细胞计数低 • 感染 • 血小板计数低
• 肿胀 • 白细胞计数低
RUSODX 在 cGVHD 患者中最常见的副作用包括:
• 红细胞计数低 • 血小板计数低 • 感染,包括病毒感染
这些并不是 RUSODX 的所有可能副作用。
更多详情致电给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
禁忌
1、患者对芦可替尼或药物中的任何成分产生了过敏反应的禁用;2、患者患有严重感染,特别是念珠菌感染(如念珠菌性肺炎)的禁用;3、妊娠和哺乳期妇女禁用;4、在患者的肝功能受损的情况下禁用。
注意事项
1、血小板减少,贫血和中性粒细胞减少,在开始治疗前进行CBC并按临床指示进行监测,并根据需要调整剂量。
2、治疗开始时血小板计数<200 x10 ^ 9 / L的患者在治疗期间更容易发生血小板减少症。
3、血小板减少症通常是可逆的,通常通过减少剂量或暂时扣留剂量来控制(见成人剂量); 如果临床表明,可以给予血小板输注。
4、贫血可能需要输血; 也可以考虑剂量修改。
5、中性粒细胞减少症(ANC <0.5×10 ^ 9 / L)通常是可逆的,并通过暂时停止给药来控制。
6、感染
1)评估发生严重细菌,分枝杆菌,真菌和病毒感染的风险。
2)在开始治疗之前应该已经解决了积极的严重感。
3)据报道有结核病(TB)感染; 在开始之前,评估患者的结核病危险因素,并对那些风险较高的患者进行潜伏感染检测。
4)仔细观察患者的感染迹象和症状,并立即开始适当的治疗。
7、带状疱疹:告知患者带状疱疹的早期症状和体征,并建议尽早寻求治疗
8、进行性多灶性白质脑病(PML):用ruxolitinib治疗骨髓纤维化; 如果怀疑,停止药物并评估
9、乙型肝炎病毒载量(HBV-DNA滴度)增加,慢性HBV感染患者报告丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶有或没有相关升高; ruxolitinib对病毒复制的影响未知; 根据临床指南治疗和监测慢性HBV感染患者。
10、剂量中断,剂量逐渐减少或停药的症状
1)停药/中断后,骨髓纤维化症状可能会恶化,并在1周后恢复到治疗前的水平。
2)报告的其他不良反应包括发烧,呼吸窘迫,低血压,DIC或多器官衰竭。
3)如果在停药或剂量逐渐减少后出现这些症状,请评估并治疗任何并发疾病并考虑重新开始使用ruxolitinib或增加剂量。
4)指导患者在未咨询医生的情况下不要中断或停用ruxolitinib。
5)当因血小板减少症或中性粒细胞减少症以外的原因停止或中断治疗时,请考虑逐渐减少剂量而不是突然停药。
11、高脂血症
治疗与脂质参数的增加有关,包括总胆固醇,低密度脂蛋白和甘油三酯; 在治疗开始后约8-12周评估脂质参数; 根据高脂血症的临床指南进行监测。
贮藏
片剂:在室温下保存20-25°C(68-77°F); 短途旅行15-30°C(59-86°F)
NG管中的悬浮液:在室温20-25°C(68-77°F)下储存最多6小时。
放在儿童触碰不到的地方
作用机制
1、CYP3A4抑制剂
1)Ruxolitinib主要由CYP3A4代谢。
2)强CYP3A4抑制剂分别使ruxolitinib Cmax和AUC增加33%和91%。
3)与强CYP3A4抑制剂(例如但不限于boceprevir,克拉霉素,conivaptan,葡萄柚汁,茚地那韦,伊曲康唑,酮康唑,洛匹那韦/利托那韦,奈法唑酮,奈非那韦,泊沙康唑,利托那韦,沙奎那韦,telaprevir,泰利霉素,伏立康唑共同给药时推荐的剂量调整)。
2、CYP3A4诱导剂
与强CYP3A4诱导剂共同给药可降低ruxolitinib暴露。
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