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曲美替尼(Mekinist)

曲美替尼(Mekinist)

全部名称:

曲美替尼,Mekinist,trametinib,迈吉宁

适应症:

1、作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。 2、曲美替尼联合达拉非尼用于治疗1岁及以上需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。

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曲美替尼曲美替尼

(以下内容仅供参考,具体用药详情请谨遵医嘱)

适应症

1、作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。

 

使用限制:曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

 

2、曲美替尼联合达拉非尼用于治疗1岁及以上需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。

 

推荐用药(具体用药详情请谨遵医嘱)

• 完全按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用TRAMEDX。 不要改变你的剂量或停止 TRAMEDX,除非您的医疗保健提供者告诉您。

 

• 您的医疗保健提供者可能会改变您的 TRAMEDX 剂量、暂时停止或完全停止您的治疗。

 

• 每天服用TRAMEDX 1 次,大约每24 小时服用一次。

 

• 至少在饭前  1 小时或饭后  2 小时服用TRAMEDX。

 

如果您错过了剂量,请在记起时尽快服用。 如果距离您的下一次预定剂量不到 12 小时,请跳过错过的剂量。 只需在您的常规时间服用下一剂即可。

 

不良反应

(1)曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿.

 

(2)曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。

(3)患新皮肤癌的风险。 

 

TRAMEDX,当与 dabrafenib 一起使用时,可能导致皮肤癌,称为皮肤鳞状细胞癌、角化棘皮瘤、基底细胞癌或黑色素瘤。与您的医疗保健提供者讨论您患这些癌症的风险。

 

检查您的皮肤并立即告诉您的医疗保健提供者任何皮肤变化,包括:

 

• 新疣                                            • 流血或不愈合的皮肤疼痛或微红肿块

 

• 痣的大小或颜色发生变化              • 出血问题。 

 

TRAMEDX 会导致严重的出血问题,尤其是在您的大脑或胃部,这可能导致死亡。 如果您有任何出血迹象,请立即致电您的医疗保健提供者并获得医疗帮助,包括:

 

o 头痛、头晕或感觉虚弱                         o 咳血或血块

 

o 吐血或呕吐物看起来像“咖啡渣”        o 看起来像焦油的红色或黑色大便

 

(4)肠道炎症,或胃或肠撕裂(穿孔)。 

 

TRAMEDX 可导致肠道发炎,或胃或肠撕裂可导致死亡。 告诉你的医生如果您有以下任何症状,请立即提供服务:

 

o 流血。 参见上面的“出血问题”。         o 腹泻(稀便)或排便次数比平时多

 

o 胃部(腹部)疼痛或压痛                         o 发烧                           o 恶心

 

禁忌症

曲美替尼的禁忌症

在使用曲美替尼治疗黑色素瘤和肺癌时,有一些禁忌症需要患者和医生注意。这些禁忌症包括:

1 心脏问题

曲美替尼可能对心脏功能产生影响,因此,患有严重心脏问题的患者应避免使用曲美替尼。在开始治疗前,应进行详细的心血管评估,以确保患者的心脏状况适合使用这种药物。

2 高血压

患有未经控制的高血压的患者也应慎重使用曲美替尼。药物可能导致血压升高,因此在治疗期间需要密切监测患者的血压水平。

3 视力问题

曲美替尼使用过程中可能引起视力问题,包括模糊视觉和其他视觉障碍。患者在治疗期间应该经常接受眼部检查,以及时发现并处理可能的视觉副作用。

 

注意事项

使用曲美替尼的注意事项

除了禁忌症外,使用曲美替尼还需要遵循一些重要的注意事项,以确保患者在治疗期间获得良好效果并减少不良反应的风险。

1 生育年龄女性的避孕问题

女性患者在使用曲美替尼期间应采取有效的避孕措施,因为药物可能对胚胎造成危险。在治疗期间和停药后一段时间,女性应继续使用可靠的避孕方法,以确保不发生意外妊娠。

2 肝功能监测

曲美替尼的代谢可能与肝功能有关,因此,在治疗开始前和治疗期间需要定期监测患者的肝功能。对于患有严重肝脏问题的患者,可能需要调整药物剂量或者寻找替代治疗方案。

3 其他药物相互作用

在使用曲美替尼之前,患者应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能与曲美替尼发生相互作用,影响其疗效或增加不良反应的风险。

药物相互作用

(1)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。

 

(2)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。

 

(3)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时同时使用药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,和CYP2B6敏感底物,导致这些药物丧失疗效。

 

特殊人群中使用

(1)哺乳母亲:终止药物和哺乳。

 

(2)有生殖潜能女性和男性:与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。

 

储存

• 将TRAMEDX储存在36°F至46°F(2°C至8°C)的冰箱中。

 

• 保持TRAMEDX 干燥并远离潮湿和光线。

 

• 将TRAMEDX 保存在原瓶中。 不要将药片放在药盒中。

 

• 安全丢弃过期或不再需要的曲美替尼。

 

将 TRAMEDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。

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