用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，以下内容仅供参考，具体用药详情请在专业医生指导下进行。

100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。

不良反应

>10%:

1、内分泌和代谢：血清钙降低（74%），血清钾减少（41%）

2、胃肠道：恶心（50%）、腹泻（43%）、食欲下降（34%）、呕吐（34%）、食欲不振（12%）

3、血液和肿瘤：磷水平异常（27%；≥3级：8%；降低）、分化综合征（14%）、白细胞增多（12%；≥3级：6%；非传染性）

4、肝脏：血清胆红素升高（81%）

1% -10%:

1、血液和肿瘤：肿瘤溶解综合征（6%）

2、呼吸系统：急性呼吸窘迫（≤10%），肺水肿（≤10%）

禁忌症

怀孕或哺乳期：怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平(Idhifa/ Enasidenib)，因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。

肝功能受损：患者存在严重的肝功能损害时不建议使用恩西地平。肝脏的正常功能对于药物的代谢和排泄至关重要，而肝功能不全可能导致药物在体内蓄积并引起严重副作用。

白血病亚型：虽然恩西地平在特定类型的白血病（IDH2基因突变）中有效，但对于其他类型的白血病，它并不适应使用。患者应该接受正确的病理学评估，以确定他们是否具有适应使用恩西地平的白血病亚型。

孕期和哺乳期：目前，关于恩西地平对孕妇和哺乳期妇女的安全性还没有充分的研究数据。因此，在怀孕或哺乳期的女性中，恩西地平的使用应该谨慎，并咨询医生的建议。

3. 其他注意事项

除了禁忌症之外，恩西地平的使用还需要特别注意以下事项：

肝功能监测：在开始使用恩西地平之前，应该评估患者的肝功能，并定期进行肝功能检查。如果出现肝功能损害的迹象，如黄疸、肝功能异常等，应及时停止恩西地平的使用。

周期性血液检查：在恩西地平治疗期间，患者需要进行定期的血液检查，以监测血细胞计数和血液参数的变化。这有助于及早发现并管理可能的药物副作用。

恩西地平是一种用于特定类型白血病治疗的靶向治疗药物。它适用于携带IDH2基因突变的复发或难治的急性髓细胞白血病成年患者。禁忌症包括肝功能受损、其他白血病亚型和孕期/哺乳期。在使用恩西地平时，应注意肝功能监测和定期血液检查，以确保安全和有效的治疗。

注意事项

1、胚胎胎儿毒性：根据动物胚胎胎儿毒性研究，将IDHIFA®给予孕妇会引起胚胎胎儿伤害。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用IDHIFA®治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕方法

应告知孕妇，使用IDHIFA®时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者对胎的潜在风险。

2、胆红素升高：IDHIFA®可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。

3、非感染性白细胞增多：IDHIFA®可以诱导骨髓增生，导致白细胞计数快速增加

4、肿瘤溶解综合征：IDHIFA®可以诱导髓样增殖，导致肿瘤细胞迅速减少，这可能会导致TLS风险。

作用机制

恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要， IDH2是三羧酸循环中的关键酶，该蛋白的某些突变形式（R140Q, R172S,R172K）导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高，恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。

疗效与安全

Enasidenib的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。

结果显示，在接受最短6个月的治疗后，大约19%的患者实现完全缓解，中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解，中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中，34%在接受enasidenib治疗后不再需要输血。

 贮藏

1.在68°F到77°F（20°C到25 °C）的室温下保存Idhifa.

2.将IDHIFA保存在原始容器中。

3.保持干燥剂放在瓶内并紧闭容器，避免药片吸潮。

4.放在儿童触碰不到的地方

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。