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司美格鲁肽片

司美格鲁肽片

全部名称:

司美格鲁肽片、索马鲁肽片、诺和泰、RybelsusSemaglutide2型糖尿病

适应人群:

司美格鲁肽片剂(Rybelsus)适用于作为饮食和运动的辅助治疗,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

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司美格鲁肽

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,以下内容仅供参考,具体用药详情请在专业医生指导下进行。

使用前说明:

 

1、患者在当天首次进食、饮料或其他口服药物前至少 30 分钟服用司美格鲁肽片剂(Rybelsus),用不超过4盎司的白开水送服。等待不到30 分钟,或将司美格鲁肽片剂(Rybelsus)与食物、饮料(白开水除外)或其他口服药物一起服用,将通过降低司美格鲁肽片剂(Rybelsus)的吸收来减轻其作用。等待 30分钟以上进食可能会增加司美格鲁肽片剂(Rybelsus)的吸收。

 

2、整片吞服。请勿掰开、压碎或咀嚼片剂。

 

推荐剂量:

 

1、初次服用司美格鲁肽片剂(Rybelsus)3 mg,每日一次,持续30天。3 mg剂量预期用于治疗开始,对血糖控制无效。

 

23 mg 剂量给药30天后,将剂量增加至7 mg,每日一次。

 

3、如果在接受 7 mg 剂量至少30天后需要额外的血糖控制,则剂量可增加至 14 mg 每日一次。

 

4、不建议服用2 7 mg 司美格鲁肽片剂(Rybelsus)以达到 14 mg 剂量。

 

5、如果漏服一剂药物,应跳过漏服的剂量,并在第二天服用下一剂药物。

 

在司美格鲁肽注射液和司美格鲁肽片剂之间转换患者

 

1、接受司美格鲁肽片剂(Rybelsus)每日 14 mg 治疗的患者可转换为司美格鲁肽注射液(OZEMPIC)皮下注射0.5 mg,每周一次。患者可在 RYBELSUS 末次给药后第二天开始 OZEMPIC 治疗。

 

2、接受OZEMPIC 0.5 mg皮下注射每周一次治疗的患者可转换为 RYBELSUS 7 mg 14 mg。患者可在末次注射 OZEMPIC 7天内开始 RYBELSUS 治疗。OZEMPIC 1 mg没有等效剂量的RYBELSUS

 

不良反应

常见不良反应:恶心、腹痛、腹泻、食欲减退、呕吐、便秘

 

不常见不良反应:腹胀、消化不良、嗳气、肠胃气胀、胃食管反流病、胃炎

 

其他不良反应:低血糖、胰腺炎、糖尿病视网膜病变并发症、淀粉酶和脂肪酶升高、胆石症、心率增加

 

注意事项

1、甲状腺C细胞肿瘤的风险

 

在动物试验中司美格鲁肽片剂(Rybelsus)在临床相关血浆暴露下终生暴露后引起甲状腺 C 细胞肿瘤(腺瘤和癌)的发生率呈剂量依赖性和治疗持续时间依赖性增加。尚不清楚司美格鲁肽片剂(Rybelsus)在人体中是否引起甲状腺 C 细胞肿瘤,包括甲状腺髓样癌 (MTC),因为尚未确定司美格鲁肽片剂(Rybelsus)诱导啮齿类动物甲状腺 C 细胞肿瘤的人体相关性。

 

2、胰腺炎

 

开始司美格鲁肽片剂(Rybelsus)治疗后,仔细观察患者的胰腺炎体征和症状(包括持续性重度腹痛,有时放射至背部,可能伴有或不伴有呕吐)。如果怀疑胰腺炎,应停用司美格鲁肽片剂(Rybelsus)并开始适当的治疗;如果证实,不应重新开始司美格鲁肽片剂(Rybelsus)治疗。

 

3、糖尿病视网膜病变并发症

 

血糖控制的快速改善与糖尿病视网膜病变的暂时性恶化相关。尚未研究司美格鲁肽片剂(Rybelsus)长期血糖控制对糖尿病视网膜病变并发症的影响。应监测有糖尿病视网膜病变病史的患者的糖尿病视网膜病变进展。

 

4、合并使用胰岛素促泌剂或胰岛素时的低血糖

 

接受司美格鲁肽片剂(Rybelsus)联合促胰岛素分泌剂(例如,磺酰脲类)或胰岛素的患者发生低血糖的风险可能增加,包括重度低血糖。可通过减少磺酰脲类药物(或其他伴随使用的胰岛素促泌剂)或胰岛素的剂量来降低低血糖的风险。

 

5、急性肾损伤

 

在接受 GLP-1 受体激动剂(包括semaglutide)治疗的患者中已有急性肾损伤和慢性肾衰竭恶化的上市后报告,有时可能需要血液透析。其中一些事件在无已知基础肾病的患者中报告。大多数报告的事件发生在发生恶心、呕吐、腹泻或脱水的患者中。在报告重度胃肠道不良反应的患者中,当开始或递增剂量的司美格鲁肽片剂(Rybelsus)时,监测肾功能。

 

7、过敏反应

 

在接受司美格鲁肽片剂(Rybelsus)治疗的患者中报告了严重超敏反应(例如,过敏反应、血管性水肿)。如果发生超敏反应,停止使用司美格鲁肽片剂(Rybelsus);根据标准治疗及时治疗,并监测直至体征和症状消退。RYBELSUS禁用于既往对 semaglutide  RYBELSUS 中任何辅料有严重超敏反应的患者。

 

8、急性胆囊疾病

 

GLP-1 受体激动剂试验和上市后报告了胆囊疾病急性事件,如胆石症或胆囊炎。如果怀疑胆石症,应进行胆囊检查并进行适当的临床随访 

 

特殊人群用药

1、妊娠

 

基于对胎儿可能会有潜在的风险,怀孕期间禁止使用司美格鲁肽片剂(Rybelsus),如有需要可咨询医生。

 

2、哺乳期

 

尚无关于司美格鲁肽片剂(Rybelsus)经人乳汁分泌、对母乳喂养婴儿影响或对乳汁生成影响的数据。建议患者在司美格鲁肽片剂(Rybelsus)治疗期间不要哺乳。

 

3、具有生殖潜力的男性和女性

 

女性在计划妊娠前至少2个月停用司美格鲁肽片剂(Rybelsus)

 

4、儿童使用

 

尚未确定司美格鲁肽片剂(Rybelsus)在儿科患者中的安全性和有效性。

 

5、老年用药

 

65岁及以上患者和较年轻成人患者之间,未观察到司美格鲁肽片剂(Rybelsus)的安全性或有效性存在总体差异。

 

6、肾功能损害

 

对于肾功能损害的患者,不建议调整司美格鲁肽片剂(Rybelsus)的剂量。

 

7、肝功能损害

 

对于肝功能损害的患者,不建议调整司美格鲁肽片剂(Rybelsus)的剂量。

 

禁忌症

RYBELSUS 禁用于以下患者:

 

1、有甲状腺髓样癌 (MTC) 个人史或家族史或多发性内分泌肿瘤综合征2 (MEN 2) 患者。

 

2、既往对司美格鲁肽片剂(Rybelsus) RYBELSUS 中的任何辅料有严重超敏反应。在 RYBELSUS 中报告了严重超敏反应,包括过敏反应和血管性水肿。

 

药物相互作用

1、与胰岛素促分泌素(如磺酰脲)或胰岛素合用

 

司美格鲁肽片剂(Rybelsus)在血糖浓度升高的情况下刺激胰岛素释放。接受司美格鲁肽片剂(Rybelsus)联合促胰岛素分泌剂(例如,磺酰脲类药物)或胰岛素的患者发生低血糖的风险可能增加,包括重度低血糖。

 

在开始司美格鲁肽片剂(Rybelsus)治疗时,考虑减少合并使用的促胰岛素分泌剂(如磺酰脲类)或胰岛素的剂量,以降低低血糖的风险。

 

2、口服药物

 

司美格鲁肽片剂(Rybelsus)导致胃排空延迟,因此有可能影响其他口服药物的吸收。在一项药物相互作用研究中,当与司美格鲁肽片剂(Rybelsus)联合给药时,左旋甲状腺素暴露量增加33%(90%CI125-142)

 

当同时给予口服药物时,指导患者密切遵循司美格鲁肽片剂(Rybelsus)给药说明。对于治疗指数较窄或需要临床监测的药物,考虑增加临床或实验室监测。

 

药物过量

如果发生药物过量,应根据患者的临床体征和症状开始适当的支持治疗。考虑到司美格鲁肽片剂(Rybelsus)的半衰期较长(约1周),可能需要对这些症状进行长期观察和治疗。

 

成分

本品的主要成分为SEMAGLUTIDE

 

性状

片剂

 

贮存方法

储存于20°C-25°C环境中;允许偏移至15°C-30°C

 

将片剂储存在原药瓶中,直至使用,以防止片剂受潮。

 

将产品储存在干燥处,避免受潮。

 

放在儿童触碰不到的地方

 

温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。

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