用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，以下内容仅供参考，具体用药详情请在专业医生指导下进行。

1）开始服用TAVALISSE(福坦替尼)，剂量为100 mg，每日两次口服。一个月后，如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L，则将TAVALISSE剂量增加至150 mg，每日两次。

2）根据需要，使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L，以降低出血风险。

3）TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服，也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服，则指导患者在规定时间服用下一剂药物。

特殊人群用药

1、怀孕

根据动物研究的结果和作用机制，当对孕妇给药时，TAVALISSE(福坦替尼)可对胎儿造成伤害。

2、哺乳

目前尚无关于福坦替尼和/或其代谢产物在人乳中的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的数据。

3、有生育能力的女性和男性

根据动物研究，当对孕妇给药时，TAVALISSE(福坦替尼)可对胎儿造成伤害。对于有生殖潜力的雌性，在开始TAVALISSE治疗前验证妊娠状态。

告知有生殖潜力的雌性在使用TAVALISSE(福坦替尼)治疗期间以及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。

4、儿童用药

儿童患者的安全性和有效性尚未确定。不建议18岁以下的患者使用TAVALISSE(福坦替尼)，因为在非临床研究中观察到了对活跃生长骨的不良作用。

5、老年患者用药

与年轻患者相比，在老年患者中未观察到总体疗效差异。

禁忌和注意事项

1、使用福坦替尼治疗可能会出现高血压。

2、福坦替尼可导致肝功能检查(lft)升高，主要是ALT和AST。

3、试验中31%接受福坦替尼治疗的患者发生腹泻。

4、试验中6%接受福坦替尼治疗的患者出现中性粒细胞减少；1%的患者出现发热性中性粒细胞减少。

5、根据动物研究的结果及其作用机制，对孕妇服用福坦替尼会对胎儿造成伤害。

6、当对孕妇给药时，福坦替尼可对胎儿造成伤害。

7、对于有生殖潜力的女性，在开始福坦替尼治疗前验证妊娠状态。告知有生殖潜力的女性在使用福坦替尼治疗期间以及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。

8、不建议18岁以下的患者使用福坦替尼。

不良反应

常见的副作用：

1、腹泻、高血压、恶心、头昏眼花

2、ALT升高、AST增加、呼吸道感染、皮疹

3、腹痛、乏力、胸痛、中性粒细胞减少症

严重副作用：

1、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肺炎、呼吸困难

2、高血压、中性粒细胞减少、关节痛、胸痛、腹泻

3、头晕、肾结石、四肢疼痛、牙痛、晕厥和缺氧

药物相互作用

1、其他药物对TAVALISSE的影响

1）强效CYP3A4抑制剂

与强效CYP3A4抑制剂合用会增加对R406(主要活性代谢产物)的暴露，这可能会增加不良反应的风险。监测可能需要减少剂量的TAVALISSE的毒性(参见表1)当与强效CYP3A4抑制剂同时给药时[参见“剂量和给药”]。

2）强CYP3A4诱导剂

与强效CYP3A4诱导剂合用可减少R406暴露量。不建议将TAVALISSE(福坦替尼)与强效CYP3A4诱导剂联用。

2、TAVALISSE(福坦替尼)对其他药物的影响

1）CYP3A4底物

同时使用TAVALISSE(福坦替尼)可能会增加某些CYP3A4底物药物的浓度。监测与TAVALISSE同时给药时可能需要减少剂量的CYP3A4底物药物的毒性。

2）BCRP衬底

同时使用TAVALISSE(福坦替尼)可能会增加BCRP底物药物(如瑞舒伐他汀)的浓度。监测与TAVALISSE同时给药时可能需要减少剂量的BCRP底物药物的毒性。

3）P-糖蛋白(P-gp)底物

同时使用TAVALISSE可能会增加P-gp底物(如地高辛)的浓度。监测与TAVALISSE(福坦替尼)同时给药时可能需要减少剂量的P-gp底物药物的毒性。

贮存方法

储存在室温下，20°c至25°c

允许在15°c至30°c(59°f至86oF)范围内波动[参见USP控制的室温]

放在儿童触碰不到的地方

请勿移除干燥剂

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。