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塞利尼索

塞利尼索

名称

Selinexor,塞利尼索,selinexor,Xpovio,

适应症

1.用于治疗成人多发性骨髓瘤。

2.与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤(RRMM)。

3.也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

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赛利尼索

用法用量

 

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,以下内容仅供参考,具体用药详情请在专业医生指导下进行。

1.Selinexor通常每周只使用2天,且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明,在每个服药日的同一时间服用药物。医生将决定服用Selinexor和地塞米松进行治疗的时间。

2.用一整杯水送服Selinexor,将药品全部吞咽,不要压碎或咀嚼。

3.如果在服用Selinexor后不久呕吐,则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。

4.多发性骨髓瘤的常用成人剂量:每周第1天和第3天口服80mg,直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。

5.地塞米松的推荐起始剂量是20mg,与Selinexor同服。

 

不良反应

 

过敏反应:荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

 

Selinexor可能会引起严重或致命的副作用。有些副作用可能要在你服用这种药几天或几周后才会发生,如果发生下列副作用,请立刻联系您的医生:

 

持续严重的恶心、呕吐或腹泻。

 

食欲不振,无法进食并导致体重减轻。

 

神志不清、头晕、昏厥或精神状态改变。

 

容易瘀伤、异常出血、皮肤下有紫色或红色斑点。

 

感染迹象:发烧、发冷、流感症状、咳嗽伴有粘液、口腔和喉咙溃疡、心率加快、感觉呼吸急促、一侧身体出现刺痛或疼痛的水泡皮疹。

 

低红细胞计数(贫血):皮肤苍白、异常疲倦、感觉头晕、手脚冰冷。

 

低钠水平:头痛、神志不清、说话含糊、严重虚弱、呕吐、协调性丧失、感觉不稳定。

 

Selinexor的常见副作用可能包括:

 

疲倦,贫血、瘀伤或出血,发烧、感染、感冒或流感症状,低钠, 恶心、呕吐、食欲不振,腹泻、便秘,体重减轻,呼吸急促

 

禁忌

 

禁用于已知对Selinexor或其成分严重过敏的患者。

 

注意事项

 

血小板减少:Selinexor可导致血小板减少,导致潜在的致命性出血。据报道,74%的患者出现血小板减少的不良反应,61%的接受Selinexor治疗的患者出现严重的(3-4级)血小板减少。首次不良反应事件发生的中位时间为22天。23%的血小板减少患者发生出血,5%的血小板减少患者发生临床显著出血,

 

嗜中性白血球减少症:Selinexor会导致中性粒细胞减少,潜在地增加感染的风险。据报道,34%的患者出现了中性粒细胞减少的不良反应,21%的接受Selinexor治疗的患者出现了严重的(3-4级)中性粒细胞减少。该不良反应事件首次发生的中位时间为25天。有3%的患者报告有发热性中性粒细胞减少。监测基线、治疗期间和临床显示的中性粒细胞计数。在治疗的前两个月提高监测频率。监测患者合并感染的体征和症状,并及时评估。考虑支持性措施,包括针对感染迹象的抗菌剂和生长因子(例如G-CSF)的使用。根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量,或停药。

 

胃肠道毒性:使用Selinexor治疗的患者可能会出现胃肠道毒性。据报道,72%的患者出现恶心/呕吐反应,接受Selinexor治疗的患者中有9%出现3级恶心。首次恶心事件发生的中位时间为3天。据报道,41%的患者出现呕吐,接受Selinexor治疗的患者中有4%出现3级呕吐。首次呕吐事件发生的中位时间为5天。在使用Selinexor治疗之前和期间,提供预防性的5-HT3拮抗剂和/或其他抗恶心药物。通过停药、减量和/或停药来控制恶心/呕吐。静脉输液和更换电解质以防止高危患者脱水。根据临床指示使用额外的抗恶心药物。据报道,44%的患者出现腹泻,接受Selinexor治疗的患者中有6%出现3级腹泻。腹泻发生的中位时间为15天。通过调整剂量和/或标准止泻剂来控制腹泻;给有危险的患者静脉输液以防止脱水。据报道,53%的患者出现厌食/减重反应,接受Selinexor治疗的患者中有5%出现3级厌食。出现厌食症的中位时间为8天。47%的患者发生体重减轻反应,接受Selinexor治疗的患者中有1%出现了3级体重下降。该不良反应发生的中位时间是15天。监测患者在基线、治疗期间和临床指示时的体重。在治疗的前两个月更频繁地监测。通过剂量调整、食欲刺激和营养支持来改善厌食和体重减轻。

 

低钠血症:Selinexor可引起低钠血症,接受Selinexor治疗的患者中有39%出现低钠血症,22%的患者出现3级或4级低钠血症。首次不良反应事件发生的中位时间为8天。监测基线、治疗期间和临床指示的钠水平。在治疗的前两个月更频繁地监测。纠正并发高血糖(血清葡萄糖>150 mg/dL)和高血清副蛋白水平的钠水平。根据临床指南(静脉注射盐水和/或食盐片)治疗低钠血症,包括调整饮食。根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量,或停药。

 

感染:在接受Selinexor治疗的患者中,52%的患者经历过各种程度的感染。不同级别的上呼吸道感染发生率为21%,肺炎发生率为13%,脓毒症发生率为6%。25%的患者报告了≥3级感染,4%的患者因感染而死亡。最常见的≥3级感染是9%的患者是肺炎,其次是6%的患者是脓毒症。肺炎和脓毒症的中位发病时间分别为54天和42天。大多数感染与中性粒细胞减少症无关。

 

神经毒性:30%使用Selinexor治疗的患者出现神经不良反应,包括头晕、晕厥、意识水平低落和精神状态改变(包括神志不清),9%的患者出现严重不良反应(3-4级)。首次发生不良反应事件的中位时间是15天。优化水合状态、血红蛋白水平和配套药物,以避免加剧头晕或精神状态改变。

胚胎-胎儿毒性:根据动物研究的数据及其作用机制,Selinexor在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。在器官发育过程中给怀孕动物服用Xpovio会导致畸形,当暴露在低于推荐剂量的临床剂量时,生长会受到影响。建议孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和男性在接受Selinexor治疗期间和最后一次服药后的一周内使用有效的避孕措施。

 

贮存

 

贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F)

允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输

放在儿童触碰不到的地方

 

温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。

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