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阿伐曲泊帕(Avatrombopag)

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)

药品名称:

阿伐曲泊帕,AVATODX,Avatrombopag

适应症:

存在血小板减少症的慢性肝病 (CLD) 患者和慢性免疫性血小板减少症 (ITP) 患者。

 

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阿伐曲泊帕(Avatrombopag)说明书概述

阿伐曲泊帕是一种口服的小分子促血小板生成素(TPO)受体激动剂。通过刺激巨核细胞增殖和分化、与血小板生成素(TPO)受体结合,可以刺激骨髓祖细胞中的巨核细胞进行增殖和分化。

药品称呼

通用名称:Avatrombopag

商品名称:AVATODX

英文名称:Avatrombopag

中文名称:阿伐曲泊帕

全部名称:马来酸阿伐曲泊帕片、阿伐曲泊帕、Avatrombopag、AVATODX

剂型和规格

片剂的规格为:20毫克

适应症

AVATODX 是一种处方药,用于治疗患有长期(慢性)肝病并计划进行医疗或牙科手术的成人的低血小板计数。

AVATODX 不能用于使患有慢性肝病的成人的血小板计数正常。目前尚不清楚 AVATODX 对儿童是否安全有效。

推荐剂量

• 完全按照您的医疗保健提供者的指示服用AVATODX

• 您的医疗保健提供者将告诉您需要服用多少AVATODX 以及何时开始服用。

• 按照您的医疗保健人员的指示,连续五天服用处方剂量的 AVATODX,每天 

• AVATODX 与食物一起服用。

• 您的医疗保健提供者将在使用 AVATODX 治疗前以及治疗当天检查您的血小板计数。

• 如果您忘记服用一剂AVATODX,请在想起来后立即服用。不要一次服用两剂弥补错过的剂量。 第二天在平常时间服用下一剂药物,并完成所有五天的给药。

• 如果您服用过多AVATODX,请致电您的医疗保健提供者或立即前往最近的医院急诊室。

特殊人群用药

1、妊娠期

根据动物生殖研究的结果,当对孕妇给药时,阿伐曲泊帕可能会对胎儿造成伤害。孕妇中有关阿伐曲泊帕的可用数据不足以告知药物相关的不良发育结局风险。在动物生殖研究中,当在动物的器官形成和泌乳期间给药时,口服阿伐曲泊帕会导致不良发育结局。然而,这些发现是在基于AUC的暴露量下观察到的,该AUC显著高于在每日一次60毫克最大推荐剂量下患者中观察到的AUC。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期

尚无关于avatrombopag在人乳中的存在、对母乳喂养的儿童的影响或对产奶量的影响的信息。哺乳动物的乳汁中存在avatrombopag。当药物存在于动物乳中时,药物很可能存在于人乳中。由于使用阿伐曲泊帕母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,因此在使用阿伐曲泊帕治疗期间以及最后一次给药后至少2周内不建议进行母乳喂养。

3、儿童使用

尚未确定阿伐曲泊帕在儿科患者中的安全性和有效性。

4、老年用药

阿伐曲泊帕临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者,无法确定他们的反应是否与较年轻受试者不同。其他已报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者之间的应答差异。

药物相互作用

其他药物对慢性免疫性血小板减少症患者使用阿伐曲泊帕的影响

1、CYP2C9和CYP3A4 的中度或强效双重抑制剂

同时使用中度或强效 CYP2C9 和 CYP3A4 双重抑制剂会增加阿伐曲波帕格的AUC,这可能会增加阿伐曲泊帕的毒性风险。与CYP2C9和CYP3A4的中度或强效双重抑制剂同时使用时,减少阿伐曲泊帕的起始剂量。

对于在接受阿伐曲泊帕治疗的同时开始使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强效双重抑制剂的患者,应监测血小板计数,并根据需要调整阿伐曲泊帕的剂量。

2、CYP2C9和CYP3A4的中度或强力双重诱导剂

与CYP2C9和CYP3A4的中度或强力双重诱导剂同时使用会降低阿伐曲波帕的AUC,从而可能降低阿伐曲泊帕的疗效。与CYP2C9和CYP3A4的中度或强效双重诱导剂同时使用时,增加阿伐曲泊帕的推荐起始剂量。

对于在接受阿伐曲泊帕治疗期间开始使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强效双重诱导剂的患者,应监测血小板计数,并根据需要调整阿伐曲泊帕的剂量。

3、慢性肝病患者

慢性肝病患者无需调整剂量。

药物过量

如果用药过量,血小板计数可能过度增加,并导致血栓形成或血栓栓塞并发症。密切监测患者和血小板计数。根据护理标准治疗血栓性并发症。

目前尚未确定用于治疗过量服用干眼症的解毒剂。

血液透析预计不会增加阿伐曲泊帕的排出量,因为阿伐曲泊帕经肾脏排出的比例仅约为6%,并且与血浆蛋白高度结合。

注意事项

血栓性/血栓栓塞性并发症

患有慢性肝病或慢性免疫性血小板减少症的病人不应使用阿伐曲泊帕片来试图使血小板计数正常化。

监测血小板计数并遵循用药指南以达到目标血小板计数。

监测使用阿伐曲泊帕片的患者是否有血栓栓塞事件的迹象和症状并及时进行治疗。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用可能会对胎儿造成损害,不建议孕妇使用阿伐曲泊帕片。

哺乳期

建议接受慢性阿伐曲泊帕片治疗的哺乳期妇女在阿伐曲泊帕片治疗期间和最后一次使用后至少2周内不要母乳喂养。

对儿童患者的安全性和有效性尚未确定

对老年患者(65岁以上)的安全性和有效性尚未确定

药物过量使用

1、在过量的情况下,血小板计数可能过度增加,导致血栓或血栓栓塞性并发症。

密切监测病人的血小板计数。

血栓性并发症的治疗应按照标准治疗。

2、还未发现药物过量使用的解毒剂

3、血液透析预计不会增强阿伐曲泊帕片的清除,因为阿伐曲泊帕片只有大约6%经过肾脏排泄,并且与血浆蛋白高度结合。

贮存方法

1、储存在20°C至25°C温度下,允许波动范围为15°C至30°C。

2、将药片保存在原包装中。

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