艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂，通过诱导刺激巨核细胞(特别是骨髓中发现的大细胞)的分化和增殖而发挥作用。它能模拟体内自然产生的血小板生成素(TPO)的生理作用，促进血小板的生成，提高血小板计数，减少或防止出血。

药品称呼

通用名称：eltrombopag

商品名称：ELTROMDX

英文名称：eltrombopag

中文名称：艾曲泊帕乙醇胺片

全部名称：艾曲波帕、艾曲泊帕乙醇胺片、ELTROMDX、eltrombopag

规格

25mg/50mg

适应症

ELTROMDX 是一种处方药，用于治疗因慢性免疫性（特发性）血小板减少症 (ITP) 导致的血小板计数低的成人和 1 岁及以上儿童，当其他治疗 ITP 的药物或切除脾脏的手术效果不佳时。

 ELTROMDX 还用于治疗以下患者：

• 干扰素治疗前和治疗期间慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染导致血小板计数低。

• 严重再生障碍性贫血 (SAA)，当其他治疗 SAA 的药物效果不佳时。

   ELTROMDX 用于尝试提高血小板计数，以降低出血风险。

   ELTROMDX 不用于使血小板计数正常。

   ELTROMDX 用于治疗某些由慢性 ITP、慢性 HCV 或 SAA 引起的血小板计数低的人，而不是治疗由其他病症或疾病引起的血小板计数低的人。

尚不清楚 ELTROMDX 与其他获准治疗慢性丙型肝炎的抗病毒药物一起使用时是否安全有效。

尚不清楚 ELTROMDX 对患有慢性丙型肝炎或严重再生障碍性贫血的儿童或患有 ITP 的 1 岁以下儿童是否安全有效。

特殊人群用药

1、妊娠期

来自少数已发表病例报告的可用数据以及在孕妇中使用艾曲波帕的上市后经验不足以评估重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的任何药物相关风险。

2、哺乳期

尚无关于艾曲波帕或其代谢产物在人乳中的存在、对母乳喂养的儿童的影响或对产奶量的影响的数据。在产后10天在哺乳期动物的幼崽中检测到艾曲波帕，这表明在哺乳期间存在转移的可能性。由于来自艾曲波帕的母乳喂养儿童可能出现严重的不良反应，因此在治疗期间不建议母乳喂养。

3、具有生殖潜力的男性和女性

艾曲波帕对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。在治疗期间使用艾曲波帕时以及停止使用艾曲波帕治疗后至少7天内，具有生殖潜力的女性应使用有效避孕方法(导致妊娠率低于1%的方法)。

4、儿童用药

已确定艾曲波帕在1岁及以上持续性或慢性ITP病患儿以及2岁及以上IST-幼稚型重型再生障碍性贫血患儿(联合h-ATG和环孢霉素)中的安全性和疗效。1岁以下ITP病患儿的安全性和疗效尚未确定。慢性丙型肝炎和难治性重型再生障碍性贫血相关血小板减少症患儿的安全性和疗效尚未确定。

5、老年用药

在接受艾曲波帕治疗的196例重型再生障碍性贫血患者中，18%为65岁及以上，3%为75岁及以上。在这些患者与较年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

6、肝功能损害

1)持续性或慢性ITP病和重型再生障碍性贫血患者

对患有持续性或慢性ITP病(仅限6岁及以上的成人和儿童患者)或同时患有肝功能损害(Child-Pugh A、B、C级)的难治性重型再生障碍性贫血的患者，减少艾曲波帕的初始剂量。

2)慢性丙型肝炎患者

慢性丙型肝炎和肝功能损害的患者，不建议调整剂量。

7、种族

东亚/东南亚血统的ITP病患者(仅适用于6岁及以上的成人和儿童患者)或重型再生障碍性贫血患者，减少艾曲波帕的初始剂量。对于东亚/东南亚血统的慢性丙型肝炎患者，建议不要降低艾曲波帕的初始剂量。

药物相互作用

1、多价阳离子(螯合作用)

艾曲波帕可螯合食物、矿物质补充剂和抗酸剂中的多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)。

在服用任何含有多价阳离子的药物或产品(如抗酸剂、乳制品和矿物质补充剂)前至少2小时或服用后至少4小时服用艾曲波帕，以避免因螯合作用导致艾曲波帕吸收量显著减少。

2、转运体

当同时服用艾曲波帕和作为OATP1B1底物的药物(例如阿托伐他汀、波生坦、依泽替米贝、氟伐他汀、格列本脲、奥美沙坦、匹伐他汀、普伐他汀、罗苏伐他汀、瑞格列奈、利福平、辛伐他汀酸、SN- 38[伊立替康的活性代谢产物]、缬沙坦)或乳腺癌耐药蛋白(BCRP)(例如伊马替尼、伊立替康、拉帕替尼、甲氨蝶呤、米托蒽醌、罗苏伐他汀，柳氮磺胺吡啶，拓扑替康)。密切监测患者过度暴露于OATP1B1或BCRP底物药物的体征和症状，并考虑减少这些药物的剂量(如适用)。在艾曲波帕的临床试验中，建议将瑞舒伐他汀的剂量减少50%。

3、蛋白酶抑制剂

HIV蛋白酶抑制剂:当艾曲波帕与洛匹那韦/利托那韦(LPV/RTV)联合用药时，不建议调整剂量。尚未评估与其他HIV蛋白酶抑制剂的药物相互作用。

丙型肝炎病毒蛋白酶抑制剂:当艾曲波帕与波替普韦或替拉韦联合用药时，不建议调整剂量。尚未评估与其他丙型肝炎病毒(HCV)蛋白酶抑制剂的药物相互作用。

4、聚乙二醇干扰素α-2a/b治疗

当艾曲波帕与聚乙二醇干扰素α-2a(PEGASYS)或-2b (PEGINTRON)联合用药时，不建议调整剂量。

药物过量

如果用药过量，血小板计数可能过度增加，并导致血栓/血栓栓塞并发症。

在一份报告中，一名服用5000毫克艾曲波帕的受试者在服用后第13天的血小板计数增加至最大值929×109/升。患者还出现皮疹、心动过缓、ALT/AST升高和疲劳。患者接受了洗胃、口服乳果糖、静脉输液、奥美拉唑、阿托品、呋塞米、钙、地塞米松和血浆置换治疗；然而，异常血小板计数和肝脏测试异常持续了3周。随访2个月后，所有事件均已解决，无后遗症。

如果用药过量，可考虑口服含金属阳离子的制剂，如钙、铝或镁制剂，以螯合艾曲波帕，从而限制吸收。密切监测血小板计数。根据给药和给药建议，重新开始艾曲波帕治疗。

贮存方法

1、片剂

1)将片剂储存在20°C至25°C的室温下。

2)将片剂储存在原瓶中。

2、存放

将艾曲波帕和所有药物放在儿童拿不到的地方

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