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2024年5月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,礼来穆峰达®(替尔泊肽注射液)获批上市,适用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病
获批历程:
2022年5月,替尔泊肽获美国食品和药物管理局(FDA)批准用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制(在饮食控制和运动基础上),成为全球首款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂。
2022年9月,礼来在中国递交替尔泊肽用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制注册申请。
2023年11月,FDA批准替尔泊肽用于改善肥胖或至少有一种合并症的超重成人的长期体重管理(在低热量饮食和增加体力活动基础上)。
截止日前,替尔泊肽已在欧盟、日本等多个国家获批上市,治疗2型糖尿病