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问

替尔泊肽(Mounjaro)2024年正式在中国批准上市了吗？

 女 | 35
提问时间: 2024-05-10 10:41
我是一名2型糖尿病患者，听周围的人说替尔泊肽(Mounjaro)效果很好，我想知道这个药物2024年正式在中国批准上市了吗？
提示: 本内容仅作参考，不作为用药依据，如有不适请尽快线下就医
答
医无忧药师
回答时间: 2024-05-10 10:42

截至2024年4月26日，替尔泊肽(Mounjaro)还没有正式在中国批准上市，但是礼来制药的替尔泊肽注射液2型糖尿病适应症的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理，也在中国递交了替尔泊肽注射液的新适应症上市申请，并获得受理，该申请的适应症为用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理，相信在不久的将来就能够在中国获得正式批准上市。

—— 以下是追问内容 ——
2型糖尿病 疾病患者

那替尔泊肽(Mounjaro)在中国售卖的价格能说一下吗？

医无忧药师

美国原版的替尔泊肽在中国的价格还是比较昂贵的，据了解，一盒的价格大约是在6300元-6500元之间，一盒里面有2.5mg*4支。但是药物价格受汇率等因素的影响会有所变化，建议按照实际购买时的价格为准。

2型糖尿病 疾病患者

我要是托朋友帮我在国外买替尔泊肽能买到吗？

医无忧药师

能，但是购买前需要提供医疗处方，可以在已经上市的国家进行购买，比如美国、英国、法国等。购药时一定要选择正规的渠道，以免上当受骗。

司美格鲁肽(Semaglutide)
司美格鲁肽(Semaglutide)
适应症
司美格鲁肽片剂(Rybelsus)适用于作为饮食和运动的辅助治疗，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
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替尔泊肽中国上市了吗?
温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。   替尔泊肽（Tirzepatide）在中国尚未上市。然而，礼来制药的替尔泊肽注射液的减重适应症在国内的上市申请已经获得国家药监局（NMPA）受理。此外，替尔泊肽在FDA的注册申请也获得了快速通道资格，目前正在审批中。   替尔泊肽是一种GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，具有减重效果。其减重适应症的注册申请基于包括SURMOUNT系列研究在内的26项临床研究结果。这些研究的结果显示，替尔泊肽在改善成人肥胖或超重患者的体重管理方面具有显著效果。   虽然替尔泊肽在中国尚未上市，但礼来制药已经在中国递交了用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制的注册申请，目前正在审评中。替尔泊肽在美国已经获批用于治疗2型糖尿病和作为减肥药物。   药品的上市时间和审批结果可能会受到多种因素的影响，包括临床试验结果、监管机构的审批流程等。具体上市时间还需以官方公告为准。 截至2024年4月26日，替尔泊肽(Mounjaro)还没有正式在中国批准上市，但是礼来制药的替尔泊肽注射液2型糖尿病适应症的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理，也在中国递交了替尔泊肽注射液的新适应症上市申请，并获得受理，该申请的适应症为用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理，相信在不久的将来就能够在中国获得正式批准上市。
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替尔泊肽和司美格鲁肽的区别?
温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 替尔泊肽和司美格鲁肽都是用于治疗2型糖尿病和肥胖症的药物，它们之间的主要差异包括替尔泊肽可以通过皮下注射的方式使用，而司美格鲁肽有片剂也有针剂。替尔泊肽是胰高血糖素样肽-受体、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽双重激动，主要控制体内的胰岛素分泌，对于胰岛素依赖性的糖尿病有着治疗作用。而司美格鲁肽可以达到促进葡萄糖代谢以及抑制葡萄糖吸收的作用，从而能够达到治疗糖尿病的作用。   两者都可能引起一些副作用，但具体表现可能有所不同。替尔泊肽容易引起身体疲乏和恶心等不良副作用，而司美格鲁肽可能对胃肠道产生副作用，如腹胀、腹痛、便秘甚至呕吐。   替尔泊肽和司美格鲁肽在药物类别、适应症、给药途径、成分和药理作用、药物费用以及副作用等方面存在显著的差异。因此，在使用这些药物时，需要根据患者的具体情况和医生的建议进行选择。
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替尔泊肽中国上市了吗?
2024年5月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，礼来穆峰达®（替尔泊肽注射液）获批上市，适用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病  获批历程： 2022年5月，替尔泊肽获美国食品和药物管理局（FDA）批准用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制（在饮食控制和运动基础上），成为全球首款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂。 2022年9月，礼来在中国递交替尔泊肽用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制注册申请。 2023年11月，FDA批准替尔泊肽用于改善肥胖或至少有一种合并症的超重成人的长期体重管理（在低热量饮食和增加体力活动基础上）。 截止日前，替尔泊肽已在欧盟、日本等多个国家获批上市，治疗2型糖尿病
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替尔泊肽和司美格鲁肽的区别?
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