方案编号： CTR20211681

一项开放、多中心、剂量递增与扩展的I期临床试验，旨在评价YP01001胶囊在甲状腺癌等晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性。

方案编号： CTR20211681

研究药物：YP01001胶囊

药物介绍：以VEGFR1/2/3、FGFR1/2/3/4和RET为主的多激酶抑制剂。

治疗方法：BID；空腹，间隔12小时后再次口服药物。

入组标准：

1. 18岁≤年龄≤70岁；

2. 无标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受的晚期实体瘤患者，或拒绝标准治疗；

3. 可测量病灶≥1个

4. 既往接受过1种长期或≤2种短期VEGF/FGFR抑制剂治疗的患者，入组前需要停药至少4周或5倍半衰期；（注：以前用过安罗非尼，索拉非尼或仑法替尼可以接受入组，但需注意耐受性及滞后的副反应）

5. 血压控制良好。

排除标准：

1. 服用本研究药物前4周内：使用过其他临床试验研究药物；接受过其他任何抗肿瘤治疗（甲状腺激素替代治疗除外）；使用过全身免疫抑制剂或全身性皮质类固醇（≥10mg强的松或其当量的其它皮质类固醇）；接受过除诊断或活检外的其他重大手术，或预期将在研究期间接受重大手术；

2. 服用本研究药物前4周或5个半衰期内，使用过CYP3A强抑制剂或强诱导剂、p-gp抑制剂；

3. 患有出血、凝血性疾病；服用本研究药物前6个月内，发生过血栓事件者，或使用抗凝药物者；

4. 既往病史：以前接受过或计划在本研究期间造血干细胞移植或实体器官移植；肝性脑病、肺间质纤维化、药物诱导的间质性肺疾病；神经或精神障碍史；消化道溃疡史；前5年内患有扩展瘤种之外的其它恶性肿瘤

5. 现病史：肝功能B或C级；出血、凝血性疾病；活动性肺炎；活动性感染疾病；需引流积液、腹水患者；瘘患者；严重的骨损伤；影响药物吸收的胃肠道疾病；肿瘤的中枢神经系统转移；甲状腺功能异常等。

6. 心功能受损；

7. 脑转移患者不考虑；