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研究的 5 年结果出炉劳拉替尼与克唑替尼在晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效对比
发布时间:2024-07-23 09:59:11

     辉瑞制药在临床肿瘤期刊(Journal of Clinical Oncology)公布了Lorlatinib(中文名:洛拉替尼)在ALK阳性的晚期NSCLC患者中与 代ALK/ROS1抑制剂Crizotinib(中文名:克唑替尼)相比的III临床研究(CROWN研究)五年长期随访结果。

 

劳拉替尼

劳拉替尼(Lorlatinib)属于第3代靶向药,是一种酪氨酸激酶抑制剂(ALK/ROS1 TKI),在携带ALK重排的临床前肺癌模型中显示出高度活性。该药能够抑制对其它ALK抑制剂耐药的ALK基因突变,并可穿过血脑屏障,治疗脑转移瘤。应用于 、二代靶向药克唑替尼、阿来替尼、色瑞替尼等治疗后出现进展的ALK阳性或ROS1阳性晚期非小细胞肺癌。

 

研究结果

共有 296 名患者被随机分配到劳拉替尼组(n = 149)或克唑替尼组(n = 147;图 1 )。克唑替尼组中有 5 名患者未接受治疗,但被纳入意向治疗人群。在本次分析的数据截止时(2023 年 10 月 31 日),149 名接受劳拉替尼治疗的患者中有74 名(50%)继续接受分配的治疗,142 名接受克唑替尼治疗的患者中有7 名( 5 %)继续接受分配的治疗。治疗组患者的基线特征之前已发表。

 

功效

劳拉替尼组的 PFS 中位随访时间为60.2 个月(95% CI,57.4 至 61.6),克唑替尼组为55.1 个月(95% CI,36.8 至 62.5)。劳拉替尼组与克唑替尼组相比,疾病进展或死亡的HR 为 0.19(95% CI,0.13 至 0.27)。劳拉替尼组的中位 PFS 为 NR(95% CI,64.3 至 NR),克唑替尼组的中位 PFS 为9.1 个月(95% CI,7.4 至 10.9)。劳拉替尼组的 4 年和 5 年 PFS 分别为63% 和 60%(95% CI,51 至 68),克唑替尼组的 4 年和 5 年 PFS 分别为10% 和 8%(95% CI,3 至 14)。在基线脑转移(可测量和/或不可测量;劳拉替尼组 n = 35,克唑替尼组 n = 38)患者中,劳拉替尼组与克唑替尼组相比,疾病进展或死亡的HR 为 0.08(95% CI,0.04 至 0.19);劳拉替尼组的中位 PFS 为 NR(95% CI,32.9 至 NR),克唑替尼组的中位 PFS 为6.0 个月(95% CI,3.7 至 7.6)。劳拉替尼组的 5 年PFS 为 53%(95% CI,35 至 68),而克唑替尼组的 5 年 PFS 无法评估,因为所有患者在 2 年内出现进展、死亡或被审查。在基线没有脑转移的患者中,劳拉替尼组与克唑替尼组相比,疾病进展或死亡的 HR 为 0.24(95% CI 0.16 至 0.36);劳拉替尼组的中位 PFS 为 NR(95% CI,64.3 至 NR),克唑替尼组的中位 PFS 为10.8 个月(95% CI,9.0 至 12.8)。劳拉替尼组的 5 年 PFS 为63%(95% CI,52 至 71),克唑替尼组的 5 年 PFS 为 10%(95% CI,5 至 18)。

 

经研究者评估,劳拉替尼组81%(95% CI,73 至 87),克唑替尼组63%(95% CI,54 至 70);中位缓解持续时间分别为 NR(95% CI,NR 至 NR)和 9.2 个月(95% CI,7.5 至 11.1)。在基线脑转移可测量和/或不可测量的患者中,劳拉替尼组的颅内客观缓解率也高于克唑替尼组(分别为 60% v 11%);报告颅内完全缓解的患者比例分别为49% 和 5%。颅内反应的中位持续时间分别为 NR(95% CI,NR 至 NR)和 12.8 个月(95% CI,7.5 至 NR)。

 

研究者评估的劳拉替尼组颅内进展时间比克唑替尼组长,HR 为0.06(95% CI,0.03 至 0.12)。劳拉替尼组颅内进展中位时间 NR(95% CI,NR 至 NR),克唑替尼组为 16.4 个月(95% CI,12.7 至 21.9)。5 年时劳拉替尼组无颅内进展的概率为92%(95% CI,85 至 96),克唑替尼组为 21%(95% CI,10 至 33)。在基线脑转移患者中,劳拉替尼颅内进展时间的 HR 为 0.03(95% CI,0.01 至 0.13),优于克唑替尼。

 

5 年后,使用劳拉替尼后无颅内进展的概率为83%(95% CI,64 至 93),而使用克唑替尼后无法评估,因为所有患者均在 2 年内出现脑部进展或被审查(图 3B)。在没有基线脑转移的患者中,颅内进展时间的 HR 为0.05(95% CI,0.02 至 0.13),劳拉替尼优于克唑替尼。使用劳拉替尼预防脑转移发展的概率为 96%(95% CI,89 至 98),而使用克唑替尼预防脑转移发展的概率为 27%(95% CI,14 至 43)。经脑转移以外的进展和死亡竞争风险调整后,劳拉替尼组发生脑转移作为首发事件的累计发生率低于克唑替尼组。在劳拉替尼组中,根据研究者的评估,在 114 名无基线脑转移的患者中,只有 4 名在治疗的前 16 个月内出现颅内病变。

安全

劳拉替尼组的中位治疗持续时间为57.0 个月(IQR,13.9-63.3),克唑替尼组的中位治疗持续时间为9.6 个月(IQR,4.7-17.1)。总体而言,149 名接受劳拉替尼治疗的患者中分别有49 名(33%)和142 名接受克唑替尼治疗的患者中分别有 36 名(25%)至少减少过一次剂量。劳拉替尼组的中位相对剂量强度为 99%(IQR,80-100),克唑替尼组的中位相对剂量强度为99%(IQR,91-100)。劳拉替尼组所有患者和克唑替尼组142 名患者中分别有140 名(99%)发生了全因果关系的任何级别不良事件 (AE);3/4 级 AE 发生率分别高达77% 和 57%。劳拉替尼组患者全因果关系 3/4 级 AE 发生率高于克唑替尼组,主要是由于高甘油三酯血症(25% v 0%)、高胆固醇血症(21% v 0%)、体重增加(23% v 2%)和高血压(12% v 1%)。

 

使用劳拉替尼时,全因果关系 AE 导致 23% 的患者减少剂量,62% 的患者暂时停止治疗,11% 的患者 停药。治疗相关 AE 导致 8 名患者(5%) 停止治疗,发生在前 26 个月内。使用克唑替尼时,全因果关系 AE 导致 15% 的患者减少剂量,48% 的患者暂时停止治疗,11% 的患者 停药。

 

5 年时,劳拉替尼组 149 例患者中 42 例(28%)、克唑替尼组 142 例患者中 40 例(28%)出现了全因果关系的任何级别的心血管 AE。在基线时存在或在研究期间出现的高脂血症患者中,劳拉替尼组 134 例患者中 37 例(28%)、克唑替尼组 32 例患者中 15 例(47%)出现心血管 AE。劳拉替尼组与克唑替尼组相比,该患者群体中心血管 AE 的发生率较低,主要是由于缺血性心脏病(16% v 31%)以及栓塞和血栓事件(7% v 19%)。劳拉替尼组 42% 的患者发生了全因果关系的 CNS AE,其中大多数 (86%) 为 1/2 级。只有三名出现治疗相关 CNS AE(两名患者出现意识混乱状态,一名患者出现噩梦)的患者 停用劳拉替尼。在劳拉替尼组中,9 名接受过脑部放疗的患者中有 6 名 (67%) 发生了 CNS AE,140 名未接受过脑部放疗的患者中有 57 名 (41%) 发生了 CNS AE。

 

剂量减少患者的疗效

对前 16 周内减少劳拉替尼剂量的患者和未减少剂量的患者进行了事后分析。剂量减少似乎并未影响这些患者的中位 PFS或颅内进展时间

 

(以下内容仅供参考,具体用药详情请谨遵医嘱)

 

 

 

适应靶点

 

ALK 、ROS1

 

 

 

用药方法(具体用药详情请谨遵医嘱)

 

 

 

• 完全按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用 LORLADX。不要改变剂量或停止服LORLADX,除非您的医疗保健提供者告诉您这样做。

 

 

 

• 您的医疗保健提供者可能会改变您的剂量、暂时停止或 停止使用 LORLADX 进行治疗如果您出现副作用。

 

 

 

• 吞下整个 LORLADX 药片。不要咀嚼、压碎或分开 LORLADX 片剂。不要服用 LORLADX如果药片破损、破裂或不完整。

 

 

 

• 每天大约在同一时间服用 LORLADX。

 

 

 

• 您可以随餐或单独服用 LORLADX。

 

 

 

• 如果您错过了剂量,请在记起时尽快服用。但是,如果它接近您的下一次服药时间(在4 小时),只需在您的常规时间服用下一剂即可。

 

 

 

• 如果您在服用一剂 LORLADX 后呕吐,请勿服用额外剂量。在您的常规时间服用下一剂。

 

 

不良反应

 

1、严重副作用:

 

 

 

1)合用强效CYP3A诱导剂的严重肝脏毒性风险

 

 

 

2)中枢神经系统影响

 

 

 

3)高脂血症

 

 

 

4)房室传导阻滞

 

 

 

5)间质性肺病/非感染性肺炎

 

 

 

6)高血压

 

 

 

7)高血糖

 

 

 

2、 常见的副作用:

 

 

 

1)手臂、腿、手和脚肿胀(水肿)、体重增加

 

 

 

2)关节或四肢麻木和刺痛感觉(周围神经病变)

 

 

 

3)血液中胆固醇和甘油三酯水平高

 

 

 

4)思维问题,如遗忘或混乱

 

 

 

5)疲劳(疲劳)、呼吸困难、关节疼痛、腹泻、咳嗽

 

 

 

6)情绪的变化,如抑郁和易怒

 

 

 

注意事项

 

1、同时使用强效CYP3A诱导剂有严重肝毒性的风险

 

 

 

12名健康受试者中有10名发生了严重的肝毒性,他们接受了单剂量洛布雷纳和每日多剂量利福平,一种强CYP3A诱导剂。50%的受试者出现4级丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)升高,33%的受试者出现3级ALT或AST升高,8%的患者出现2级ALT或AST升高。ALT或AST升高发生在3天内,在中位15天(7-34天)后恢复到正常范围内;3级ALT或AST升高的受试者恢复时间为18天,2级ALT或AST升高的受试者恢复时间为7天。

 

 

 

服用强CYP3A诱导剂的患者。在启动氯布雷纳之前,停用强CYP3A诱导剂,以测定强CYP3A诱导剂的3个血浆半衰期。

 

 

 

2、中枢神经系统效应

 

 

 

接受 洛拉替尼(博纳瑞) 治疗的患者可能会出现多种中枢神经系统(CNS)效应。这些效应包括癫痫发作、精神病效应以及认知功能、情绪(包括自杀意念)、言语、精神状态和睡眠的变化。总体而言,在临床试验中每日一次服用 100 毫克 洛拉替尼(博纳瑞) 的 476 名患者中,52% 出现了中枢神经系统反应 。在 476 例患者中,28% 的患者出现认知功能障碍;其中 2.9% 的患者病情严重(3 级或 4 级)。21%的患者出现情绪影响,其中1.7%为严重影响。11%的患者出现言语障碍,其中0.6%为严重障碍。7%的患者出现精神异常反应;其中 0.6% 为严重反应。1.3%的患者出现精神状态改变,其中1.1%为严重改变。1.9%的患者出现癫痫发作,有时还伴有其他神经系统症状。12%的患者出现睡眠障碍。首次出现任何中枢神经系统症状的中位时间为 1.4 个月(1 天至 3.4 年)。总体而言,2.1%的患者因中枢神经系统症状而需要 停用洛拉替尼(博纳瑞);10%的患者需要暂时停药,8%的患者需要减少剂量。

 

 

 

根据严重程度,停止并恢复相同剂量或减少剂量的服用,或 停用洛拉替尼(博纳瑞)。

 

 

 

3、血脂过多

 

 

 

接受洛拉替尼(博纳瑞)治疗的患者可能会出现血清胆固醇和甘油三酯升高。在接受100 毫克 洛拉替尼(博纳瑞)每日一次治疗的476名患者中,总胆固醇出现3级或4级升高的占18%,甘油三酯出现3级或4级升高的占19%。高胆固醇血症和高甘油三酯血症的中位发病时间均为15天。在研究B7461001和研究B7461006中,分别有约4%和7%的患者需要暂时停药,1%和3%的患者需要降低胆固醇和甘油三酯升高的洛拉替尼(博纳瑞)剂量。83%的患者要求开始服用降脂药物,开始服用此类药物的中位时间为17天。

 

 

 

启动或增加高脂血症患者的降脂药物剂量。在开始服用洛拉替尼(博纳瑞)之前、服用洛拉替尼(博纳瑞)之后1个月和2个月以及之后定期监测血清胆固醇和甘油三酯。首次出现时按相同剂量停药并恢复;根据严重程度恢复相同或减少剂量的洛拉替尼(博纳瑞)治疗复发。

 

 

 

4、房室传导阻滞

 

 

 

接受洛拉替尼(博纳瑞)治疗的患者可能会出现PR间期延长和房室(AV)阻滞。在476名接受100毫克 洛拉替尼(博纳瑞)每日一次治疗并进行基线心电图(ECG)检查的患者中,1.9%出现房室传导阻滞,0.2%出现3级房室传导阻滞并植入起搏器。

 

 

 

开始洛拉替尼(博纳瑞)治疗前监测ECG,之后定期监测。在接受起搏器安置的患者中,以减少的剂量或相同的剂量停止和恢复给药。因复发而 停用无起搏器患者。

 

 

 

5、间质性肺病/肺炎

 

 

 

洛拉替尼(博纳瑞)可引起与间质性肺病(ILD)/肺炎一致的严重或危及生命的肺部不良反应。1.9%接受100毫克 洛拉替尼(博纳瑞)每日一次治疗的患者发生ILD/肺炎,其中0.6%的患者发生3级或4级ILD/肺炎。四名患者(0.8%)因ILD/肺炎停用洛拉替尼(博纳瑞)。

 

 

 

对于出现ILD/肺炎症状(如呼吸困难、咳嗽和发热)恶化的患者,立即进行ILD/肺炎检查。对于疑似ILD/肺炎的患者,立即停用洛拉替尼(博纳瑞)。 停用洛拉替尼(博纳瑞)治疗任何严重程度的治疗相关ILD/肺炎。

 

 

 

6、高血压

 

 

 

接受洛拉替尼(博纳瑞)治疗的患者可能会出现高血压。13%接受100毫克 洛拉替尼(博纳瑞)每日一次治疗的患者发生高血压,其中6%的患者发生3级或4级高血压。出现高血压的中位时间为6.4个月(1天至2.8年),2.3%的患者因高血压而暂时停用洛拉替尼(博纳瑞)。

 

 

 

开始洛拉替尼(博纳瑞)治疗前控制血压。2周后监测血压,此后在使用洛拉替尼(博纳瑞)治疗期间至少每月监测一次。根据严重程度停用和恢复低剂量或 停用洛拉替尼(博纳瑞)。

 

 

 

7、高血糖症

 

 

 

接受洛拉替尼(博纳瑞)治疗的患者可能会出现高血糖。9%接受100毫克 洛拉替尼(博纳瑞)治疗的患者出现高血糖,其中3.2%的患者出现3级或4级高血糖。出现高血糖的中位时间为4.8个月(1天至2.9年),0.8%的患者因高血糖而暂时停用洛拉替尼(博纳瑞)。

 

 

 

开始服用洛拉替尼(博纳瑞)之前评估空腹血糖,之后定期监测。根据严重程度停用和恢复低剂量或 停用洛拉替尼(博纳瑞)。

 

 

 

8、胚胎-胎儿毒性

 

 

 

根据动物研究的结果及其作用机制,对孕妇服用洛拉替尼(博纳瑞)会对胎儿造成伤害。在器官形成期间,通过口腔喂食方式对妊娠动物给予洛拉替尼(博纳瑞),在母体暴露量等于或小于推荐剂量100毫克(每日一次,基于曲线下面积(AUC))下导致畸形、植入后损失增加和流产。

 

 

 

告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性使用有效的非激素避孕方法,因为在使用洛拉替尼(博纳瑞)治疗期间和 后一次给药后至少6个月内,洛拉替尼(博纳瑞)会使激素避孕药无效。建议有生殖潜力的女性的男性伴侣在使用洛拉替尼(博纳瑞)治疗期间和 终给药后3个月内使用有效避孕方法。

 

 

 

特殊人群用药

 

1、妊娠期

 

 

 

根据动物研究的结果及其作用机制,对孕妇服用洛拉替尼(博纳瑞)会对胚胎-胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用洛拉替尼(博纳瑞)的可用数据。在器官形成期间,通过口腔喂食方式对妊娠动物给予洛拉替尼(博纳瑞),在母体暴露量等于或小于以AUC为基础的每日一次100毫克建议剂量下的人暴露量时,导致畸形、植入后损失增加和流产(参见数据)。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

 

 

 

2、哺乳期

 

 

 

目前尚无关于人乳或动物乳汁中存在洛拉替尼(博纳瑞)或其代谢产物或其对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,因此指导女性在使用洛拉替尼(博纳瑞)治疗期间和 后一次给药后7天内不要进行母乳喂养。

 

 

 

3、具有生殖潜力的男性和女性

 

 

 

在开始洛拉替尼(博纳瑞)治疗前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。

 

 

 

对孕妇服用洛拉替尼(博纳瑞)可导致胚胎-胎儿损害。

 

 

 

建议有生殖潜力的女性患者在使用洛拉替尼(博纳瑞)治疗期间和 后一次给药后至少6个月内使用有效的非激素避孕方法,因为洛拉替尼(博纳瑞)会使激素避孕药无效。

 

 

 

基于遗传毒性研究结果,建议有生殖潜力的女性的男性伴侣在使用洛拉替尼(博纳瑞)治疗期间以及 终给药后至少3个月内使用有效避孕方法。

 

 

 

根据动物研究的结果,洛拉替尼(博纳瑞)可能会暂时损害男性生育力。

 

 

 

4、儿童用药

 

 

 

尚未确定洛拉替尼(博纳瑞)在儿科患者中的安全性和有效性。

 

 

 

5、老年用药

 

 

 

在研究B7461001 (N=295)和研究B7461006 (N=149)中每日一次口服100毫克洛拉替尼(博纳瑞)的患者中,分别有18%和40%的患者年龄在65岁或以上。在65岁或以上的患者与较年轻的患者之间,未观察到具有临床意义的安全性或疗效差异。

 

 

 

6、肾功能损害

 

 

 

对有严重(CLcr 15至< 30 毫升/分钟,由Cockcroft-Gault估算)肾功能损害的患者给予洛拉替尼(博纳瑞)时,应减少剂量。

 

 

 

对于轻度或中度肾功能损害(Cockcroft-Gault估计肌酐清除率[CLcr] 30至89 毫升/分钟)的患者,建议不要调整剂量。

 

 

 

7、肝功能损害

 

 

 

对于轻度肝功能损害(总胆红素≤正常上限[ULN],AST > ULN或总胆红素> 1至1.5 × ULN,任何AST)的患者,不建议调整剂量。中度(总胆红素≥ 1.5至3.0 × ULN伴任何AST)或重度(总胆红素> 3.0 × ULN伴任何AST)肝功能损害患者的洛拉替尼(博纳瑞)推荐剂量尚未确定。

 

 

 

禁忌症

 

1、患者对洛拉替尼或药物中的任何成分产生了过敏反应的禁用;2、心脏问题:洛拉替尼可能对心脏产生不利影响,患者在使用前可能需要进行心电图检查和心脏功能评估;3、患者在使用前应确保其高血压得到了充分控制;4、妊娠和哺乳期妇女禁用;5、患者应在使用之前告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。6,服用强效CYP3A诱导剂的患者禁用洛拉替尼(博纳瑞),因为其可能具有严重的肝毒性。

 

 

 

药物相互作用

 

1、其他药物对洛拉替尼(博纳瑞)的影响

 

 

 

1)强CYP3A诱导剂

 

 

 

与强效CYP3A诱导剂洛拉替尼(博纳瑞)联合用药会降低lorlatinib的血浆浓度,这可能会降低洛拉替尼(博纳瑞)的疗效。

 

 

 

健康受试者接受洛拉替尼(博纳瑞)联合利福平(一种强效CYP3A诱导剂)治疗时出现严重肝毒性。在12名接受单剂100毫克洛拉替尼(博纳瑞)联合多日剂量利福平治疗的健康受试者中,83%的受试者发生ALT或AST 3级或4级升高,8%的受试者发生ALT或AST 2级升高。肝毒性的一个可能机制是通过洛拉替尼(博纳瑞)和利福平激活孕烷X受体(PXR),这两种药物都是PXR激动剂。

 

 

 

服用强效CYP3A诱导剂的患者禁用洛拉替尼(博纳瑞)。在强CYP3A诱导剂的3个血浆半衰期内停用强CYP3A诱导剂,然后再开始洛拉替尼(博纳瑞)。

 

 

 

2)中度CYP3A诱导剂

 

 

 

洛拉替尼(博纳瑞)与中度CYP3A诱导剂联合用药会降低lorlatinib的血浆浓度,这可能会降低洛拉替尼(博纳瑞)的疗效。避免同时使用中度CYP3A诱导剂与洛拉替尼(博纳瑞)的比较。如果合用不可避免,则增加洛拉替尼(博纳瑞)的剂量。

 

 

 

3)强效CYP3A抑制剂

 

 

 

与强效CYP3A抑制剂合用会增加洛拉替尼(博纳瑞)的血浆浓度,这可能会增加不良反应的发生率和严重程度。避免与强效CYP3A抑制剂洛拉替尼(博纳瑞)合用。如果不能避免合用,则减少洛拉替尼(博纳瑞)的剂量。

 

 

 

4)氟康唑

 

 

 

洛拉替尼(博纳瑞)与氟康唑联合用药可能会增加洛拉丁尼的血浆浓度,这可能会增加洛拉替尼(博纳瑞)不良反应的发生率和严重程度。避免将洛拉替尼(博纳瑞)与氟康唑联用。如果不能避免合用,则减少洛拉替尼(博纳瑞)的剂量。

 

 

 

2、洛拉替尼(博纳瑞)对其他药物的影响

 

 

 

1)某些CYP3A底物

 

 

 

洛拉替尼(博纳瑞)是一种中度CYP3A诱导剂。同时使用洛拉替尼(博纳瑞)会降低CYP3A底物的浓度,这可能会降低这些底物的疗效。

 

 

 

避免将洛拉替尼(博纳瑞)与某些CYP3A底物联用,因为对于这些底物, 小的浓度变化可能会导致严重的治疗失败。如果合用不可避免,则根据批准的产品标签增加CYP3A底物剂量。

 

 

 

2)某些P-糖蛋白(P-gp)底物

 

 

 

洛拉替尼(博纳瑞)是一种中度P-gp诱导剂。合用洛拉替尼(博纳瑞)会降低P-gp底物的浓度,这可能会降低这些底物的疗效。避免将洛拉替尼(博纳瑞)与某些P-gp底物联用,对于这些底物, 小的浓度变化可能导致严重的治疗失败。如果合用不可避免,则根据批准的产品标签增加P-gp底物剂量。

 

 

 

副作用

 

 

 

• 由于与其他药物的相互作用而导致的肝脏问题。了解哪些药物不应与 LORLADX 一起服用很重要。

 

 

 

• 大脑(中枢神经系统 [CNS])功能出现问题。许多患者在使用 LORLADX 治疗期间经历了脑功能问题,包括思维问题(例如健忘或混乱)、情绪问题(例如抑郁症)、言语、看到或听到不真实的事物(幻觉)以及癫痫发作。在某些患者中,这些问题很严重,您的医疗保健提供者可能需要让您停止服用 LORLADX。

 

 

 

• 血液中胆固醇和甘油三酯(脂质)水平升高。大多数患者在使用 LORLADX 治疗期间血液中的脂质水平会升高。

 

 

 

如果您在使用 LORLADX 治疗期间血液中的脂质水平升高,您的医疗保健提供者可能需要开始使用药物来降低水平。如果您已经在服用药物来降低血液中的脂质水平,您的医疗保健提供者可能需要增加该药物的剂量。

 

 

 

您的医疗保健提供者应在开始治疗前、开始治疗后 1 至 2 个月以及使用 LORLADX 治疗期间进行血液检查以检查血液中的脂质水平。

 

 

 

• 心脏问题。LORLADX 可能导致非常缓慢或异常的心跳。在开始使用 LORLADX 之前和治疗期间,您的医疗保健提供者应检查您的心律(心电图 [EKG])。如果您感到头晕、昏厥或心跳异常,请立即告诉您的医疗保健提供者。在某些患者中,这些问题很严重,您的医疗保健提供者可能需要让您停止服用 LORLADX 或放置心脏起搏器。

 

 

 

• 肺部问题。LORLADX 可能会在治疗期间引起严重或危及生命的肺部肿胀(炎症),从而导致死亡。症状可能与肺癌相似。如果您有任何新的或恶化的肺部问题症状,包括呼吸困难、呼吸急促、咳嗽或发烧,请立即告诉您的医疗保健提供者。

 

 

 

• 完全按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用 LORLADX。除非您的医疗保健提供者告诉您,否则不要改变您的剂量或停止服用 LORLADX。

 

 

 

• 如果您出现副作用,您的医疗保健提供者可能会改变您的剂量、暂时停止或 停止使用 LORLADX 进行治疗。

 

 

 

贮存

 

 

 

• 将 LORLADX 储存在 68°F 至 86°F(20°C 至 30°C)的室温下。

 

 

 

将 LORLADX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。

 

 

 

劳拉替尼价格

 

 

 

原研药价格:

 

 

 

        劳拉替尼原研药厂家来自美国辉瑞公司,一般来说,其价格较高,大约在7000元至15000元一盒不等,具体价格还需根据药品规格、购买渠道及时间等因素确定。

 

 

 

仿制药价格:

 

仿制药价格很低,目前厂家来自印度、老挝、孟加拉等等。如有需要请扫描下方二维码添加客服微信获取报价单。

 

 

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