针对PD-(L)1抗体治疗期间或之后病情进展的局部晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌患者，本研究旨在评估Sitravatinib（司曲替尼）联合替雷利珠单抗作为二线及以上治疗方案的疗效与安全性（研究编号：BGB-A317-Sitravatinib-203）。本研究为一项随机、开放性的临床试验，期望能为晚期食管鳞癌患者提供新的治疗选择。

Sitravatinib（司曲替尼），作为一种创新的口服多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）小分子抑制剂，展现出强大的抑制活性。它主要针对TAM（包括Tyro3、AXL、MER）受体家族、Split（涵盖VEGFR2、PDGFRA、KIT）受体家族以及C-Met等多个关键靶点。通过调节肿瘤微环境，Sitravatinib能够增强免疫检查点抑制剂的效能，并有望克服肿瘤耐药性问题。

而替雷利珠单抗，作为一种高度人源化的IgG4抗PD-1单克隆抗体，已在中国获得批准，用于晚期食管鳞状细胞癌的二线治疗，展现了其在该领域的显著治疗潜力。

患者招募标准明确如下：

参与者需年满18岁，性别不限，且能自愿签署知情同意书，表达参与研究的意愿。

招募对象应为经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性食管鳞癌患者，且不适合接受根治性治疗。

患者的既往治疗应包括含铂双药化疗和抗PD-(L)1抗体的治疗方案，并在此期间或之后出现依据RECIST 1.1标准评估的影像学进展。

针对局部晚期不可切除或转移性疾病，患者既往接受的全身治疗线数不得超过2线。

患者的ECOG PS评分需处于≤1分的范围内，以确保其身体状况符合研究要求。

患者需提供质量达标且可接受的肿瘤组织样本，以评估PD-L1的表达情况。若无法提供或样本数量不足，则在筛选期需进行新鲜肿瘤活检以满足研究需求。

受试者的权益保障措施详尽如下：

研究期间，所有治疗用药，包括Sitravatinib（司曲替尼）、替雷利珠单抗注射液、多西他赛注射液及伊立替康注射液，均由百济神州（苏州）生物科技有限公司无偿提供。同时，筛选期、治疗期和随访期与研究相关的所有检查费用也将全部免除。

为确保受试者参与研究的便利性，我们将根据受试者实际到院的次数，每次提供150元的交通补贴。此外，针对药代动力学和免疫原性的采血环节，每次采血将提供150元的补贴。若筛选过程中需要进行活检（如芯针穿刺活检、切除活检、环钻活检等），每次活检将给予500元的补偿。

我们已为入选患者购买了社会保险，以保障其在研究期间的安全。如发生与治疗相关的重大意外事件，所产生的费用将由保险公司负责赔付。

我们深知隐私保护的重要性，因此受试者的病情信息将在任何时候都得到严格保密，确保受试者的个人隐私权益不受侵犯。

受试者参与本研究是完全自愿的，他们有权在任何时候、无需任何理由退出研究，这是他们作为研究参与者的基本权利。