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全球领先的医药公司诺华宣布,其研发的治疗非小细胞肺癌的创新药物妥瑞达®(盐酸卡马替尼片)已正式获得中国国家药品监督管理局的批准,用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一消息的公布,无疑为中国的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择和希望。
非小细胞肺癌(NSCLC)是全球范围内常见的肺癌类型,约占所有肺癌病例的80%至85%。在中国,肺癌的发病率和死亡率均居各类癌症之首,其中非小细胞肺癌患者占据了绝大多数。而METex14跳跃突变作为非小细胞肺癌的一种关键驱动基因,已被证实是该疾病的独立致癌因素,其突变率约为1%至3%,且常见于年龄偏大的患者群体。
METex14跳突会导致c-Cbl酪氨酸结合位点丢失,进而引起蛋白酶体介导的MET蛋白降解率降低,使下游信号通路持续激活,从而促进了肿瘤细胞的迁移、增殖和侵袭。传统的化疗和免疫治疗对于这一特定突变的治疗效果有限,因此,MET抑制剂成为了治疗METex14跳跃突变的重要手段。
妥瑞达®(盐酸卡马替尼片)正是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂。它能够有效抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化,进而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移,并有效诱导细胞凋亡,展现出显著的抗肿瘤活性。
广东省人民医院的吴一龙教授对此表示:“尽管METex14属于肺癌的少见靶点,但在中国,它所影响的人群也很大,针对这一突变的治疗需求也十分迫切。盐酸卡马替尼片在中国的获批,无疑为中国NSCLC治疗开启了新的篇章,为广大患者带来了新的治疗希望。”
诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧也对此表示:“我们非常高兴看到盐酸卡马替尼片在中国获批,成为中国METex14跳突非小细胞肺癌患者新的治疗选择。诺华深耕肺癌领域多年,我们将继续加速盐酸卡马替尼片的上市进程,努力提升药物可及性,为更多患者带来获益。”
据悉,妥瑞达®(盐酸卡马替尼片)在中国的获批基于全球多中心临床研究GeoMETry 及针对中国人群的注册临床研究GeoMETry-C的数据支持。其中,GeoMETry 研究显示,根据盲态独立审查委员会评估,卡马替尼在治疗METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌初治患者中的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别高达68.3%和98.3%,中位总生存时间(OS)更是达到了25.5个月,这一结果无疑为患者和医生带来了极大的信心。
随着妥瑞达®(盐酸卡马替尼片)在中国的获批,我们有理由相信,未来中国的非小细胞肺癌患者将拥有更多、更有效的治疗选择,以更好地应对疾病的挑战,提高生活质量。