礼来减肥药在中国正式上市！减肥药市场竞争激烈，从产能到疗效再到适应症，各家公司都在不断竞争。近日，礼来公司宣布其药物替尔泊肽获得美国食品药品监督管理局批准，用于改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）肥胖患者的打呼情况。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体激动剂，在国内已获批降糖和减重两大适应症。礼来发布的数据显示，替尔泊肽在与司美格鲁肽的对比研究中效果更优。

OSA是一种容易被忽视的疾病，诊断率和治疗率都很低。据《柳叶刀》数据，中国约有1.76亿人患有OSA，居全球首位，其中中重度患者高达6552万，这一数字预计明年将超过2亿。替尔泊肽是目前全球用于OSA的处方药。其获批基于Ⅲ期临床试验SURMOUNT-OSA的结果，该试验评估了Zepbound（10mg或15mg）在一年内治疗成人肥胖症中度至重度OSA的效果。对于未接受正压通气治疗的成年人，Zepbound的效果约为安慰剂的五倍，能够每小时减少25次呼吸中断，而安慰剂仅能减少5次。在接受正压通气治疗的成年人群体中，使用Zepbound后每小时的呼吸中断次数减少了29次。此外，服用Zepbound的成年人平均体重减轻了45磅，而同时接受正压通气治疗的成年人平均减轻了50磅，而安慰剂组分别减轻了4磅和6磅。目前，礼来已在国内提交了替尔泊肽关于OSA适应症的批准申请。

替尔泊肽一直被视为司美格鲁肽的对手，后者由丹麦制药公司诺和诺德研发。今年6月，诺和诺德的减重版司美格鲁肽诺和盈率先在国内获批，并于11月中旬正式上市。礼来的替尔泊肽虽在国内获批时间稍晚，但根据12月4日公布的随机、开放标签3b期临床试验SURMOUNT-5研究结果，替尔泊肽在相对体重减轻方面优于司美格鲁肽。除了OSA适应症外，替尔泊肽针对慢性肾脏病和肥胖患者发病率和死亡率的研究也正在进行中。今年晚些时候，礼来还将向FDA和其他全球监管机构提交替尔泊肽治疗射血分数保留的心力衰竭伴肥胖的数据。

诺和诺德股价暴跌，主要原因是其新药CagriSema的三期临床试验结果显示，虽然减重效果优于司美格鲁肽，但不及市场预期。12月20日，诺和诺德美股盘前股价跌超20%，收盘时跌幅为17.83%。不过，诺和诺德计划于2025年上半年公布第二项关键3期试验REDEFINE 2的结果，该试验针对合并肥胖或超重的2型糖尿病成人患者。

从销量来看，两家公司的竞争同样激烈。诺和诺德三季报显示，其在售的三款司美格鲁肽产品分别实现收入864.89亿丹麦克朗、163.84亿丹麦克朗和383.4亿丹麦克朗，分别同比增长32%、29%和77%。礼来前三季度降糖版替尔泊肽Mounjaro和减重版替尔泊肽Zepbound总计实现收入110亿美元，其中Zepound前三季度的收入为30.18亿美元，正在追赶诺和诺德Wegovy的销售收入。礼来减肥药在中国正式上市！