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由西班牙马德里索菲亚大学医院于2024年12月23日发表在《抗菌化疗杂志》上的一项研究显示,在未经治疗的艾滋病毒感染者(PWH)中,多替拉韦/拉米夫定(DTG/3TC,多伟托)显示出与常用三药方案相当的有效性,但在96周时具有更好的持续性和更低的停药率。
研究人员开展了一项多中心前瞻性队列研究,比较DTG/3TC与其他一线抗逆转录病毒治疗(ART)在未治疗PWH中的有效性、耐受性和持续性。
研究招募了2359名18岁及以上的PWH,其均在2018年8月1日-2021年11月30日期间开始使用DTG/3TC或其他一线方案进行ART治疗,并随访至少96周。
研究内容
·病毒载量抑制(VS):ART开始后96周HIVRNA病毒载量<50拷贝/mL
·病毒学失败(VF):在96周内和VS后,连续两次HIVRNA病毒载量水平>50拷贝/mL或一次>1000拷贝/mL)
·免疫学反应(IR):通过CD4细胞计数的变化来衡量
·治疗持续性
·以及96周内不良事件的发生率。
研究中报告了五种ART方案,其中比克替拉韦/丙酚替诺福韦/恩曲他滨(BIC/TAF/FTC,必妥维)是常被开具的(占48.1%的患者),其次是DTG/3TC(占20.0%的患者)。
研究结果
在意向治疗分析中,94.0%开始使用DTG/3TC的PWH在96周时实现了VS,CD4细胞计数平均增加了295.5个/μL(95%CI,269.9-321.1),而随后仅有1.6%经历了VF。
开始使用DTG/3TC和其他方案的PWH(包括高病毒载量者、在入组后7天内开始治疗者或年龄≥50岁者)之间的VS和IR相当。除DTG/3TC(9.8%)外,其他方案(13.1%-73.8%)的整体治疗停药累积发生率以及因不良事件导致的停药率均更高。
对于接受除DTG/3TC外其他方案的患者,简化药物方案是停药的常见原因。
研究局限性
该研究的观察性质容易在各种参数中产生偏倚,这可能潜在地影响了分析。此外,由于参与者数量较少,一些结果无法评估。
研究者表示,这些发现与临床试验的结果一致,支持将DTG/3TC作为艾滋感染的一线治疗方案。