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KINERET 是获得 FDA 批准的白细胞介素 1 受体拮抗剂 (IL-1Ra),用于减轻中度至重度活动性类风湿性关节炎 (RA) 引起的炎症、关节疼痛和关节肿胀,适用于已通过一种或多种改善病情的抗风湿药物 (DMARD) 治疗失败的患者。
KINERET 是也是一个获得 FDA 批准的治疗新生儿多系统炎症性疾病 (NOMID)(一种冷热蛋白相关周期性综合征 (CAPS))的儿童和成人的药物。
KINERET 用于治疗白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症,这是一种极为罕见的自身炎症疾病。
1.2 冷吡啉相关周期性综合征(CAPS)
KINERET用于治疗新生儿多系统炎症疾病 (NOMID)。
1.3 白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏
KINERET用于治疗白细胞介素-1 受体拮抗剂缺乏症 (DIRA)
2 剂量和给药
2.1 活动性类风湿关节炎
KINERET治疗类风湿性关节炎患者的 推荐剂量为每天 100 毫克,通过皮下注射给药。更高的剂量不会产生更高的反应。剂量应在每天大约相同的时间给药。
2.2 冷热蛋白相关周期性综合征(CAPS)
对于 NOMID 患者, KINERET的推荐起始剂量为 1-2 mg/kg。可单独调整剂量至每日 8 mg/kg,以控制活动性炎症。
以 0.5 至 1 mg/kg 的增量调整剂量。一般建议每日给药一次,但剂量可以分成每日两次给药。每个注射器仅供一次性使用。每次剂量必须使用新的注射器。每次剂量后任何未使用的部分都应丢弃。
2.3 白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏
对于 DIRA 患者, KINERET的推荐起始剂量为每日 1-2 mg/kg。剂量可单独调整至每日 8 mg/kg,以控制活动性炎症。以 0.5 至 1 mg/kg 的增量调整剂量。
每个注射器仅供一次性使用。每次注射都必须使用新的注射器。每次注射后未使用的部分应丢弃。
2.4 肾功能损害
对于患有严重肾功能不全或终末期肾病(定义为肌酐清除率 < 30 mL/min,根据血清肌酐水平估算)的患者,医生应考虑每隔一天给予规定剂量的KINERET。
2.5 管理
医疗保健提供者应向患者或护理人员提供正确使用说明。在患者或护理人员完全理解程序并能够正确注射产品之前,不应允许患者或护理人员使用KINERET 。应根据使用说明使用规定剂量的KINERET ,并丢弃任何未使用的部分。使用KINERET后,必须遵循正确的程序处理注射器和任何残留药物。有关处理和注射KINERET的详细说明,请参阅“患者信息”插页。
不要在纸盒上注明的有效期之后使用KINERET。使用前目视检查溶液中是否有颗粒物和变色。溶液中可能含有微量细小的半透明至白色无定形蛋白质颗粒。如果溶液变色或浑浊,或存在异物颗粒,则不应使用预充式注射器。如果给定注射器中的半透明至白色无定形颗粒数量过多,请勿使用此注射器。
3 剂型和规格
注射剂:100 毫克/0.67 毫升溶液,装于一次性预充式注射器中,用于皮下注射。刻度注射器允许剂量在 20 至 100 毫克之间。
4 禁忌症
已知对大肠杆菌衍生蛋白、KINERET或该产品的任何成分过敏的患者禁用。