卢非酰胺薄膜片

卢非酰胺是一种电压门控式的sodium channel阻断剂，具有膜稳定作用，能够抑制钠依赖性动作电位的神经元。属于一类被称为脑内酰胺的化合物，主要作用机制是通过调节大脑中钠通道的活性，减少神经元的兴奋性，达到抑制癫痫发作的效果。

药品称呼

通用名：Rufinamide

商品名：Banzel

全部名称：卢非酰胺薄膜片，卢非酰胺，Rufinamid，Inovelon Eisai，Rufinamide，Banzel

薄膜衣片：200毫克（粉红色），400毫克（粉红色）

口服混悬液：40mg/mL

适用于其他抗癫痫药物 (AED) 的辅助治疗，当其他 AED 的疗效不佳时，被用于治疗与 Lennox-Gastaut 综合征 (LGS) 相关的强直和失张力发作。

家族性短QT综合征患者禁用BANZEL。

将片剂保存在25°C（77°F）; 允许偏移15°-30°C（59°F – 86°F）。防潮。

rufinamide发挥其抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。

体外研究结果表明，芦丁酰胺的主要作用机制是调节钠通道的活性，特别是延长通道的非活性状态。

Rufinamide（1M）在培养的皮层神经元中有较长的预脉冲后，会显着减慢钠通道从失活中的恢复，并且会限制钠依赖性动作电位的持续重复发射（EC50为3.8M）。

早在2008年11月美国FDA就已经通过Banzel片剂用于癫痫LGS综合征的辅助治疗申请。Banzel片剂剂量分为200毫克和400毫克两种。LGS是一种儿童难治性癫痫综合征，以某些类型癫痫发作、常伴精神发育迟缓及典型EEG改变为特征，占儿童癫痫4.2%～10.8%。

2010年4月，日本卫材向FDA提交一项证实口服混悬剂和目前市场已经有售的片剂具有等效性的临床实验数据。FDA接受卫材公司关于口服混悬剂（40毫克/毫升）Banzel的新药申请，其批准适应症为用于主要申请该药可作为四岁以上儿童和成人雷诺斯-格斯特综合症（LGS）患者的辅助治疗药物。

最常见的不良反应(> 10%)是头痛、头晕、疲劳、嗜睡和恶心

服用丙戊酸钠的患者，服用鲁非那胺剂量低于10毫克/公斤/天(儿童患者)或400毫克/天(成人);

激素避孕药服用鲁非那胺可能效果较差，请使用额外的非激素避孕方式;

监测患者是否出现新的或恶化的抑郁症、自杀念头/行为，以及情绪或行为的不寻常变化

中枢神经系统反应可能发生

使用鲁非那胺与其他缩短QT间期的药物时要谨慎

如果发生多器官超敏反应，停止服用鲁非那酰胺

逐渐停用鲁非那酰胺，以尽量减少诱发癫痫发作、癫痫发作加重或癫痫持续状态的风险。

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