药品称呼

通用名称：硫酸艾沙康唑胶囊

英文名称：isavuconazonium sulfate

全部名称：硫酸艾沙康唑胶囊、isavuconazonium sulfate、Cresemba、艾沙康唑胶囊

适应症

适用于成人治疗侵袭性曲霉病;

不适合使用两性霉素B的患者的毛霉菌病。

副作用

最频繁不良反应：恶心，呕吐，腹泻，头痛，升高的肝化学测试，低钾血症，便秘，呼吸困难，咳嗽，周边水肿，和背痛。

贮存方法

密闭，在 2~8℃保存。

本品在复溶和稀释后，使用中的理化稳定性数据证明：2~8℃ 下可保存 24小时，在室温下可保存 6 小时。

从微生物学角度考虑，本品在复溶和稀释后，应立即使用；如不立即使用，使用者需保证使用之前的保存时间和条件，除非是在受控且验证的无菌环境下复溶和稀释，通常保存在 2~8℃下不超过 24 小时。

药物相互作用

与其他的三唑类抗真菌药物类似，艾沙康唑与CYP450系统代谢的药物有明显的相互作用，尤其是同工酶CYP3A4。

艾沙康唑是CYP3A4的底物，CYP3A4抑制药或诱导药可影响艾沙康唑的血浆浓度。

艾沙康唑硫酸盐与CYP3A4的强抑制药如酮康唑或高剂量利托那韦同时给药，可以增加艾沙康唑的血药浓度;与CYP3A4强诱导药如利福平、卡马西平、圣约翰草或长效巴比妥类药物同时给药，可显著减少艾沙康唑的血药浓度。

艾沙康唑与口服避孕药、泼尼松龙、咖啡因、瑞格列奈、美沙酮、阿托伐他汀和右美沙芬无明显相互作用，但是能改变咪达唑仑、西罗莫司、他克莫司、安非他酮、环孢素和吗麦考酚酯的药动学。

艾沙康唑是药物转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)和有机阳离子转运体2(OCT2)的温和抑制药，对地高辛(P-gp底物)和二甲双胍(OCT2底物)有微弱的抑制作用。

临床前研究表明，艾沙康唑可能抑制乳腺癌耐药蛋白(BCRP)，但在健康受试者中未见艾沙康唑与氨甲喋呤(BCRP底物)的显著相互作用。

注意事项

肝不良药物反应：曾报道严重肝反应。

在CRESEMBA治疗过程开始和期间时评价肝-相关实验室测试。

CRESEMBA静脉给药的期间报道输注-相关反应。

如发生这些反应终止输注。

超敏性反应：严重超敏性和严重皮肤反应，例如，用其他唑类抗真菌药治疗期间曾报道过敏反应或StevensJohnson综合征。

对剥脱性皮肤反应终止CRESEMBA。

胚胎胎儿毒性：除非母亲获益权衡胜过对胎儿风险对妊娠妇女不要给予。

告知妊娠患者危害。

药物相互作用：审查患者的同时药物。

几种药物可能显著地改变艾沙康唑浓度。

艾沙康唑可能改变几种药物的浓度。

药物颗粒：静脉制剂重建后可能形成不溶性颗粒。

通过一个在线滤膜给予CRESEMBA。

特殊人群用药

老年人

老年患者不需要调整剂量；但临床上的老年患者用药经验有限。

肾损害

肾损害患者（包括终末期肾病患者）不需要调整剂量。

肝损伤

轻度或中度肝损伤（Child-Pugh A 级和 B 级）患者不需要调整剂量（参见【注意事项】）。

目前尚未在重度肝损伤（Child-Pugh C 级）患者中进行艾沙康唑的研究。

除非认为潜在获益大于风险，否则不建议在这些患者中使用（参见【注意事项】、【不良反应】）。

儿童人群

尚未确定 18 岁以下未成年人使用本品的安全性及疗效。尚无可用数据。

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