欢迎来到医无忧官网! 联系我们 医药问答

医无忧服务热线:
400-028-6288
微信客服
淘药药APP

您的当前位置:首页 > 产品展示

埃罗妥珠单抗(elotuzumab)

埃罗妥珠单抗(elotuzumab)

全部名称:

埃罗妥珠单抗,elotuzumab,Empliciti

适应人群:

曾接受过1-3线治疗的多发性骨髓瘤的成人患者。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
  • 国内是否能买到:
海外直邮
药师指导
隐私服务
签订合同
  • 产品图片
  • 相关信息

埃罗妥珠单抗(elotuzumab)说明书概述

埃罗妥珠单抗直接作用于浆细胞表面高表达的糖蛋白SLAMF7,可抑制细胞间的黏附作用,从而减弱基质细胞对骨髓瘤细胞的生长刺激作用,并通过自然杀伤细胞(NK细胞)直接激活免疫系统。

药品称呼

通用名:埃罗妥珠单抗

商品名:Empliciti

全部名称:埃罗妥珠单抗,elotuzumab,Empliciti

禁忌

对Empliciti没有禁忌证。但 Empliciti是联合来那度胺和地塞米松使用,因此在用药前需查看对来那度胺和地塞米松的禁忌症。

贮藏

存储在2°C至8°C(36°F-46°F)冰箱中,原始包装、避光保存,不要摇动,不要冻结。

作用机制

靶向信号淋巴细胞激活分子家族成员7(SLAMF7、 也称为 CS1、CD2 subset- 1、CRACC、CD319)是一种细胞表面糖蛋白,在骨髓瘤细胞中表达水平高,参与调节骨髓瘤细胞与骨髓基质细胞的相互黏附作用 。

埃罗妥珠单抗是一种SLAMF7 单克隆抗体,具有双重作用机制。

(1) 直接激活途径:经 SLAMF7 通路,直接作用于浆细胞表面高表达的糖蛋白SLAMF7, 可抑制细胞间的黏附作用,从而减弱基质细胞对骨髓瘤细胞的生长刺激作用,通过自然杀伤细胞直接激活免疫系统。

(2)抗体依赖性细胞毒作用( antibodydependent cell- mediated cytotoxic,ADCC):埃罗妥珠单抗能够靶向结合MM细胞表面的SLAMF7,将这些恶性细胞进行标记,通过抗体依赖性作用提高自然杀伤细胞杀伤恶性细胞的活性。

安全与疗效

2010年进行的一项埃罗妥珠单抗Ⅱ期临床试验招募了73例年龄大于18岁的难治性MM患者,按照周期给药的方法考察与来那度胺(25 mg)和地塞米松(40 mg)合用时埃罗妥珠单抗的最佳剂量(10 mg·kg 或 20 mg·kg),结果表明埃罗妥珠单抗10mg·kg较20mg·kg治疗效果更佳,且不良反应发生率无显著差异。

EmplicitiTM 的获批是基于随机、开放Ⅲ期ELOQUENT- 2 研究的数据。研究结果显示,与来那度胺 + 低剂量地塞米松联合疗法(Ld)相比,埃罗妥珠单抗 + 来那度 胺 + 地塞米松联合疗法(E- Ld)可显著延长复发/难治性 MM 患者的无进展生存期(progression free survival, PFS),中位PFS 为 14.9 个月 vs. 19.4 个月(P < 0.001),疾病进展或死亡风险显著降低30%。

随访2年以上的数据显示,E- Ld 组一年无进展生存率为 68%(Ld组为 57%)、二年无进展生存率为41%(Ld 组为27%)。此外,与 Ld 组相比,E- Ld 组总缓解率( overall response rate, ORR)显著提高( 79% vs.66%, P < 0.001)。

温馨提示

1.本站提供的医学产品信息并不完整,不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见,相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。

 

2.本站内容如有错误请联系客服修正,感谢您的支持和反馈!

 

3.更多药品相关问题及靠谱仿制药渠道,请咨询客服了解!

 

返回列表