特立帕肽的主要成分为特立帕肽，它是一种甲状旁腺激素类似物(PTH 1-34)。特立帕肽的作用机制主要是通过模拟甲状旁腺激素(PTH)的作用来调节钙和磷代谢，进而促进骨骼健康。

药品称呼

通用名：特立帕肽

商品名：复泰奥

全部名称：复泰奥、特立帕肽注射液、teriparatide、Teriparatide Injection

适应症

适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。

本品可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险，但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。

用法用量

本品推荐剂量为每日皮下注射20 微克，注射部位应选择大腿或腹部

应指导患者使用正确的注射方法，本产品为多剂量卡式瓶包装，每天必须使用 指定的笔式注射器进行注射。

本品总共治疗的最长时间为24个月。

病人终身仅可接受一次为期24个月的治疗。

如果膳食不能满足需要，患者应当补充钙和维生素 D。

停止使用本品治疗后，患者可以继续其它骨质疏松治疗方法。

肾功能不全患者：本品不得用于严重肾功能不全患者，有中度肾功能不全患者 应慎用本品。

肝功能不全患者：未在肝功能不全患者中进行研究，应在医生指导下慎用。

儿童及开放性骨骺的青少年：本品尚无在小于 18 岁的儿童和青少年中应用的经验。

不得用于小于18 岁的儿童、青少年和开放性骨骺的青年。

老年用药：无需根据年龄调整剂量。

禁忌

对本品过敏者禁用。

贮藏

应在2°C~8°C的冷藏条件下避光保存。注射笔应在使用后立即放回冰箱。不得冷冻。不得将注射笔在安装有针头的状态下贮藏。

药物相互作用

已进行特立帕肽与双氢氯噻嗪的药效相互作用研究，未发现有临床意义的相互作用。

特立帕肽与雷洛昔芬或激素替代治疗合用不会改变特立帕肽对血钙或尿钙的作用，也不改变其临床不良反应。

在一项对15位每天使用地高辛至稳态水平的健康受试者的研究中，特立帕肽单剂量不会改变地高辛对心脏的作用。

然而，有零星病例报告提示，高血钙可能导致患者洋地黄中毒。

由于特立帕肽能瞬时提高血钙水平，因此使用洋地黄的患者应慎用。

安全与疗效

为研究特立帕肽治疗老年性骨质疏松症患者的骨密度(BMD)和骨标志物的变化,评估生活质量的改善。研究人员选取老年性骨质疏松症患者45例,给予特立帕肽20 μg,每个月注射28 d,疗程12个月。

在治疗前和治疗3,6和12个月分别检测BMD,抽血查生化指标和骨标志物;疼痛数字评分法(NRS)进行疼痛评分;采用简明健康状况调查表(SF-36量表)进行生活质量的评定。

结果，治疗前患者NRS评分为(4.96±2.25)分,治疗3,6及12个月后,患者NRS评分分别为(2.84±1.41),(1.56±1.16),(1.36±1.00)分(P<0.01)。患者治疗后总SF-36评分也较治疗前明显增高(P<0.05)。治疗3,6及12个月,腰椎BMD分别提高约7.7%,12.3%及15.4%;股骨颈BMD提高约3.0%,6.1%及7.6%;股骨粗隆BMD分别提高5.7%,8.6%及10.0%。

治疗3,6和12个月后患者血清骨钙素、骨碱性磷酸酶、Ⅰ型前胶原N-端前肽较治疗前均明显增高(P<0.01),而β型胶原交联C端肽在治疗后12个月有明显降低(P<0.05)。治疗期间副作用少。因此，特立帕肽治疗老年性骨质疏松1年后可明显减轻骨痛,增加腰椎和股骨粗隆BMD,改善患者生活质量。

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