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帕尼单抗(Vectibix)

帕尼单抗(Vectibix)

全部名称:

帕尼单抗,Panitumumab,Vectibix

适应人群:

患有野生型RAS转移性结直肠癌(已扩散至结肠和直肠外部的癌症)的成人患者。

 

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帕尼单抗

帕尼单抗(Vectibix)说明书概述

帕尼单抗是一种完全人源化的单克隆抗体。EGFR在多种肿瘤细胞中都有表达,帕尼单抗通过与EGFR结合,阻止其与配体(如表皮生长因子EGF或TGF-alpha)的结合,阻断配体诱导的受体自磷酸化及相关激酶激活,达到抑制肿瘤细胞生长和诱导凋亡的目的。

药品称呼

通用名:帕尼单抗

商品名称:Vectibix

全部名称:帕尼单抗,Panitumumab,Vectibix

禁忌

帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。

贮藏

1、未打开的小瓶

1)将小瓶存放在2-8°C(36-46°F)冷藏的原始纸箱中,直到使用为止

2)避免阳光直射

3)不要冻结

4)丢弃小瓶中剩余的任何未使用的溶液

2、稀释溶液

1)室温:准备后6小时内使用

2)冷藏(2-8°C [36-46°]):准备后24小时内服用

3)不要冻结

作用机制

帕尼单抗与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生,以及内在的内在作用。

疗效和安全

FDA批准帕尼单抗是以临床实验的结果为基础,实验的研究对象为欧洲的463名移转性大肠直肠癌患者。

这463名患者已经接受过化疗,其中有三种化疗药物,之后,这463名患者全都接受「最佳的支持照护」。

有半数的患者也在实验开始时就接受帕尼单抗的治疗,剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用Vectibix。

J. RandolphHecht医师向WebMD表示,几乎每一位患者都在48周期间病况都有进展,这里的有“进展”,指的是其肿瘤“恶化”了。Hecht医师指出,在第8周时的第一次观察,最佳支持照护组中有70%的人病况恶化,帕尼单抗组中仅51%的人病况恶化,其间约帕尼单抗20%的差异会持续一阵子,到了帕尼单抗32周时,就没有什么太大的差异了。

此外,服用帕尼单抗的患者中有8%的肿瘤缩小,在某些病例中,那些肿瘤缩小到比治疗前尺寸的一半还要小。

Hecht医师表示,在每一个不同的时间点作观察,可看到帕尼单抗组的肿瘤恶化状况,会比在最佳支持照护组的状况好很多。

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